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SVC e la sua relazione con le misurazioni CVP nel trapianto di fegato

6 agosto 2025 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Diametro SVC e indice di collassabilità e sua relazione con le misurazioni della pressione venosa centrale nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

Saranno inclusi nello studio pazienti consecutivi sottoposti a intervento di trapianto di fegato. Prima dell'incisione chirurgica, durante la fase preanhepatica, durante la fase anhepatica, durante la fase postanhepatica e dopo la chiusura dello strato fasciale profondo della parete addominale anteriore sarà registrata la misurazione simultanea del diametro SVC, dell'indice di collassabilità SBC e del CVP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pressione venosa centrale (CVP) misurata in modo invasivo attraverso un catetere venoso centrale nella vena giugulare interna o attraverso una porta atriale destra di un catetere dell'arteria polmonare è comunemente usata durante la chirurgia del trapianto di fegato. Le misurazioni CVP alla giunzione SVC-RA sono una funzione del volume del sangue circolante, della funzione del ventricolo destro, della pressione intratoracica. Le misurazioni della CVP possono anche essere influenzate dalla presenza di rigurgito tricuspidale. Poiché le misurazioni della pressione venosa centrale sono determinate da diversi fattori e non predicono la risposta alla successiva somministrazione di boli di liquidi, sono considerate "misure statiche" e sono scarsi indicatori di risposta ai fluidi.

Data la posizione interamente intratoracica della vena cava superiore (SVC), il suo diametro e la collassabilità con ventilazione a pressione positiva, è un metodo potenzialmente interessante per la stima non invasiva della CVP.

Il diametro SVC e l'indice di collassabilità, le misure dinamiche della risposta ai fluidi sono stati utilizzati con successo come indici ecocardiografici per la risposta ai fluidi nei pazienti settici ventilati. Non è noto se la collassibilità di SVC sia correlata con le misurazioni di CVP nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.

Saranno inclusi nello studio pazienti consecutivi sottoposti a intervento di trapianto di fegato. Prima dell'incisione chirurgica, durante la fase preanhepatica, durante la fase anhepatica, durante la fase postanhepatica e dopo la chiusura dello strato fasciale profondo della parete addominale anteriore sarà registrata la misurazione simultanea del diametro SVC, dell'indice di collassabilità SBC e del CVP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a intervento di trapianto di fegato (cadaverico e convivente)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età
  • sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato (da cadavere e in vita)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'ecocardiografia transesofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione venosa centrale (CVP)
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.

La pressione venosa centrale (CVP) riflette la quantità di sangue che ritorna al cuore (ritorno venoso) e la capacità del cuore di pompare il sangue nel sistema arterioso. È stato catturato elettronicamente tramite un sistema automatizzato di registrazione. I CVP sono stati registrati da anestesiologi esperti con competenze e qualifiche in TEE in cinque punti temporali chiave: prima dell'incisione chirurgica, l'inizio della fase preanhepatica, l'inizio della fase anepatica, l'inizio della fase postanhepatica e dopo la chiusura dello strato fasciale profondo della parete addominale anteriore.

Il basso CVP (<2 mmHg) suggerisce ipovolemia, disidratazione o perdita di sangue, mentre il normale CVP (2-8 mmHg) indica uno stato di fluido bilanciato. Un CVP elevato (> 8 mmHg) può indicare un sovraccarico di fluido, insufficienza cardiaca destra, ipertensione polmonare o tamponamento cardiaco.
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Correlazione della pressione venosa centrale (CVP) e dell'indice di collapsibilità Vena Cava (SVC) superiore (SVC)
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.

L'indice di collapsibilità Vera Cava (SVC) superiore viene utilizzato per valutare lo stato del volume intravascolare e la reattività fluida. L'indice di collapsibilità Vera Cava (SVC) superiore è stato ottenuto da (diametro del diametro-minimo massimo)/(diametro massimo)*100%. La pressione venosa centrale (CVP) e SVC sono stati registrati simultaneamente da anestesisti esperti con competenza e qualifiche in TEE in cinque punti temporali chiave: prima dell'incisione chirurgica, l'inizio della fase preanepatica, l'inizio della fase anepatica, l'inizio della fase postanepatica e dopo la chiusura della profonda love fasciale della parete anteriore.

L'interpretazione dell'indice di collapsibilità SVC è classificata come segue: <20% indica una bassa collassibilità, suggerendo un volume intravascolare adeguato o elevato; Il 20-36% rappresenta una zona indeterminata, che richiede ulteriori valutazioni per determinare la reattività fluida; E> 36% riflette un'elevata collassibilità, suggerendo ipovolemia o un significativo deficit fluido.
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Correlazione della pressione venosa centrale (CVP) e diametro minimo della vena cava superiore (SVC)
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Il diametro della vena cava superiore (diametro normale: 12-22 mm)) è stato ottenuto usando l'ecocardiografia transesofagea (TEE). La pressione venosa centrale (CVP) e SVC sono stati registrati simultaneamente da anestesisti esperti con competenza e qualifiche in TEE in cinque punti temporali chiave: prima dell'incisione chirurgica, l'inizio della fase preanepatica, l'inizio della fase anepatica, l'inizio della fase postanepatica e dopo la chiusura della profonda love fasciale della parete anteriore.
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Correlazione della pressione venosa centrale (CVP) e diametro massimo della vena cava superiore (SVC)
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Il diametro della vena cava superiore (diametro normale: 12-22 mm) è stato ottenuto usando l'ecocardiografia transesofagea (TEE). La pressione venosa centrale (CVP) e SVC sono stati registrati simultaneamente da anestesisti esperti con competenza e qualifiche in TEE in cinque punti temporali chiave: prima dell'incisione chirurgica, l'inizio della fase preanepatica, l'inizio della fase anepatica, l'inizio della fase postanepatica e dopo la chiusura della profonda love fasciale della parete anteriore.
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice cardiaco
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
L'indice cardiaco misura l'efficienza della funzione di pompaggio del cuore (intervallo normale: da 2,6 a 4,2 L/min/m2). È stato catturato elettronicamente tramite un sistema automatizzato di registrazione. L'indice cardiaco è stato registrato da anestesiologi esperti con competenze e qualifiche in TEE in cinque punti temporali chiave: prima dell'incisione chirurgica, l'inizio della fase preanhepatica, l'inizio della fase anepatica, l'inizio della fase postanhepatica e dopo la chiusura dello strato fasciale profondo della parete addominale anteriore.
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Correlazione dell'indice cardiaco (CI) e dell'indice di collapsibilità Vena Cava (SVC) superiore (SVC)
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.

L'indice di collapsibilità Vera Cava (SVC) superiore viene utilizzato per valutare lo stato del volume intravascolare e la reattività fluida. L'indice di collapsibilità Vera Cava (SVC) superiore è stato ottenuto da (diametro del diametro-minimo massimo)/(diametro massimo)*100%. La pressione venosa centrale (CVP) e SVC sono stati registrati simultaneamente da anestesisti esperti con competenza e qualifiche in TEE in cinque punti temporali chiave: prima dell'incisione chirurgica, l'inizio della fase preanepatica, l'inizio della fase anepatica, l'inizio della fase postanepatica e dopo la chiusura della profonda love fasciale della parete anteriore.

L'interpretazione dell'indice di collapsibilità SVC è classificata come segue: <20% indica una bassa collassibilità, suggerendo un volume intravascolare adeguato o elevato; Il 20-36% rappresenta una zona indeterminata, che richiede ulteriori valutazioni per determinare la reattività fluida; E> 36% riflette un'elevata collassibilità, suggerendo ipovolemia o un significativo deficit fluido.
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Correlazione dell'indice cardiaco (CI) e diametro minimo della vena cava superiore (SVC)
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Il diametro della vena cava superiore (diametro normale: 12-22 mm) è stato ottenuto usando l'ecocardiografia transesofagea (TEE). L'indice cardiaco e la vena cava superiore (SVC) sono stati registrati simultaneamente da anestesisti esperti con competenza e qualifiche in tee in cinque punti temporali chiave: prima dell'incisione chirurgica, inizio della fase preanepatica, inizio della fase anepatica, inizio della fase postanepatica e dopo la chiusura della profonda fascia di fascia della parete anteriore.
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Correlazione dell'indice cardiaco (CI) e diametro massimo della vena cava superiore (SVC)
Lasso di tempo: Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.
Il diametro della vena cava superiore (diametro normale: 12-22 mm) è stato ottenuto usando l'ecocardiografia transesofagea (TEE). L'indice cardiaco e la vena cava superiore (SVC) sono stati registrati simultaneamente da anestesisti esperti con competenza e qualifiche in tee in cinque punti temporali chiave: prima dell'incisione chirurgica, inizio della fase preanepatica, inizio della fase anepatica, inizio della fase postanepatica e dopo la chiusura della profonda fascia di fascia della parete anteriore.
Dal momento in cui i pazienti entrano in sala operatoria per lasciare la sala operatoria, fino a 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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