- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02818218
SVC ja sen suhde CVP-mittauksiin maksansiirrossa
SVC:n halkaisija ja kokoonpuristuvuusindeksi ja sen suhde keskuslaskimopaineen mittauksiin potilailla, joille tehdään maksansiirto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimopainetta (CVP), joka mitataan invasiivisesti sisäisen kaulalaskimon keskuslaskimokatetrin tai keuhkovaltimon katetrin oikean eteisportin kautta, käytetään yleisesti maksansiirtoleikkauksen aikana. CVP-mittaukset SVC-RA-liitoksessa ovat verenkierron, oikean kammion toiminnan ja rintakehän paineen funktio. Kolmikulmainen regurgitaatio voi myös vaikuttaa CVP-mittauksiin. Koska keskuslaskimopainemittaukset määräytyvät useiden tekijöiden perusteella, eivätkä ne ennusta vastetta myöhempään nestebolusantoon, niitä pidetään "staattisina mittauksina" ja ne ovat huonoja nesteresponsiivisuuden osoittimia.
Ottaen huomioon ylimmän onttolaskimon (SVC) kokonaan rintakehänsisäinen sijainti, sen halkaisija ja kokoonpuristuvuus positiivisella paineella tapahtuvalla ventilaatiolla, se on potentiaalisesti houkutteleva menetelmä CVP:n ei-invasiiviseen arvioimiseen.
SVC:n halkaisijaa ja kokoonpuristuvuusindeksiä, nesteen herkkyyden dynaamisia mittareita, on käytetty menestyksekkäästi kaikukardiografisina indekseinä nestevasteeseen ventiloiduilla septisilla potilailla. Ei tiedetä, korreloiko SVC:n kokoonpantuvuus CVP-mittauksiin maksansiirtopotilailla.
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään maksansiirtoleikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen. Ennen kirurgista viiltoa, preanhepaattisen vaiheen aikana, anhepaattisen vaiheen aikana, postanhepaattisen vaiheen aikana ja sen jälkeen, kun vatsan etuseinän syvä fasciaalinen kerros on suljettu, SVC:n halkaisija, SBC:n kokoonpuristuvuusindeksi ja CVP mitataan samanaikaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- maksansiirtoleikkaus (kuolemaan ja asumiseen liittyvä)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe transesofageaaliseen kaikukardiografiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimopaine (CVP)
Aikaikkuna: Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Keskuslaskimopaine (CVP) heijastaa sydämeen palautuvan veren määrää (laskimoiden paluu) ja sydämen kykyä pumpata verta valtimojärjestelmään. Se vangittiin sähköisesti automatisoidun kirjanpitojärjestelmän kautta. CVP: n kokeneet anestesiologit, joilla oli asiantuntemusta ja pätevyyttä TEE: llä viidessä keskeisessä ajankohdassa: Ennen kirurgista viiltoa, preanhepaattisen vaiheen alkamista, anhepaattisen vaiheen alkamista, postanhepaattisen vaiheen alkamista ja syvän fastikerroksen sulkemisen jälkeen. Matala CVP (<2 mmHg) ehdottaa hypovolemiaa, kuivumista tai verenhukkaa, kun taas normaali CVP (2-8 mmHg) osoittaa tasapainoisen nesteen tilan. Korkea CVP (> 8 mmHg) voi viitata nesteen ylikuormitukseen, oikean sydämen vajaatoimintaan, keuhkoverenpaineeseen tai sydämen tamponadiin. |
Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
|
Keskuslaskimopaineen (CVP) ja Superior Vena Cava (SVC) -kokousindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Superior Vena Cava (SVC) -keluevuusindeksiä käytetään arvioimaan intravaskulaarisen tilavuuden tilan ja nesteen reagointia. Ylivoimainen Vena Cava (SVC) -kellokeluindeksi saatiin (halkaisijan enimmäishalkaisija)/(suurin halkaisija)*100%. Keski -laskimopaine (CVP) ja SVC rekisteröivät samanaikaisesti kokeneet anestesiologit, joilla oli asiantuntemusta ja pätevyyttä TEE: ssä viidessä keskeisessä ajankohdassa: Ennen kirurgista viiltoa, preanhepaattisen vaiheen alkamista, anhepaattisen vaiheen alkamista, postanhepaattisen seinämän syvän fastikerroksen sulkemisen jälkeen. SVC -kokoontumisindeksin tulkinta luokitellaan seuraavasti: <20% osoittaa alhaisen kokoontumisen, mikä viittaa riittävästi tai korkeaan suonensisäiseen tilavuuteen; 20-36% edustaa määrittelemätöntä vyöhykettä, joka vaatii lisäarviointia nesteen vasteen määrittämiseksi; ja> 36% heijastaa korkeaa kokoontumista, mikä viittaa hypovolemiaan tai merkittäviin nestevajeisiin. |
Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
|
Keskuslaskimopaineen (CVP) korrelaatio ja ylemmän Vena Cavan minimin halkaisija (SVC)
Aikaikkuna: Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Ylemmän Vena Cavan halkaisija (normaali halkaisija: 12-22 mm)) saatiin käyttämällä transesophageal-ehokardiografiaa (TEE).
Keski -laskimopaine (CVP) ja SVC rekisteröivät samanaikaisesti kokeneet anestesiologit, joilla oli asiantuntemusta ja pätevyyttä TEE: ssä viidessä keskeisessä ajankohdassa: Ennen kirurgista viiltoa, preanhepaattisen vaiheen alkamista, anhepaattisen vaiheen alkamista, postanhepaattisen muurin syvän fastikerroksen sulkemisen jälkeen.
|
Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
|
Keskuslaskimopaineen (CVP) korrelaatio ja Superior Vena Cava (SVC) maksimaalinen halkaisija (SVC)
Aikaikkuna: Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Ylemmän Vena Cavan halkaisija (normaali halkaisija: 12-22 mm)) saatiin käyttämällä transesophageal-ehokardiografiaa (TEE).
Keski -laskimopaine (CVP) ja SVC rekisteröivät samanaikaisesti kokeneet anestesiologit, joilla oli asiantuntemusta ja pätevyyttä TEE: ssä viidessä keskeisessä ajankohdassa: Ennen kirurgista viiltoa, preanhepaattisen vaiheen alkamista, anhepaattisen vaiheen alkamista, postanhepaattisen muurin syvän fastikerroksen sulkemisen jälkeen.
|
Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen indeksi
Aikaikkuna: Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Sydänindeksi mittaa sydämen pumppausfunktion tehokkuuden (normaali alue: 2,6 - 4,2 l/min/m2).
Se vangittiin sähköisesti automatisoidun kirjanpitojärjestelmän kautta.
Sydänindeksit kirjattiin kokeneiden anestesiologien kanssa, joilla on asiantuntemusta ja pätevyyttä TEE: ssä viidessä keskeisessä ajankohdassa: Ennen kirurgista viilloa, preanhepaattisen vaiheen alkamista, anhepaattisen vaiheen alkamista, postanhepaattisen vaiheen alkamista ja syvän fastikerroksen sulkemisen jälkeen.
|
Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
|
Sydämen indeksin (CI) ja Superior Vena Cava (SVC) -kokoteluteknologian korrelaatio
Aikaikkuna: Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Superior Vena Cava (SVC) -keluevuusindeksiä käytetään arvioimaan intravaskulaarisen tilavuuden tilan ja nesteen reagointia. Ylivoimainen Vena Cava (SVC) -kellokeluindeksi saatiin (halkaisijan enimmäishalkaisija)/(suurin halkaisija)*100%. Keski -laskimopaine (CVP) ja SVC rekisteröivät samanaikaisesti kokeneet anestesiologit, joilla oli asiantuntemusta ja pätevyyttä TEE: ssä viidessä keskeisessä ajankohdassa: Ennen kirurgista viiltoa, preanhepaattisen vaiheen alkamista, anhepaattisen vaiheen alkamista, postanhepaattisen seinämän syvän fastikerroksen sulkemisen jälkeen. SVC -kokoontumisindeksin tulkinta luokitellaan seuraavasti: <20% osoittaa alhaisen kokoontumisen, mikä viittaa riittävästi tai korkeaan suonensisäiseen tilavuuteen; 20-36% edustaa määrittelemätöntä vyöhykettä, joka vaatii lisäarviointia nesteen vasteen määrittämiseksi; ja> 36% heijastaa korkeaa kokoontumista, mikä viittaa hypovolemiaan tai merkittäviin nestevajeisiin. |
Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
|
Sydämen indeksin (CI) korrelaatio ja ylemmän Vena Cavan minimin halkaisija (SVC)
Aikaikkuna: Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Ylemmän Vena Cavan halkaisija (normaali halkaisija: 12-22 mm)) saatiin käyttämällä transesophageal-ehokardiografiaa (TEE).
Sydänindeksi ja ylivoimainen Vena Cava (SVC) rekisteröivät samanaikaisesti kokeneet anestesiologit, joilla oli asiantuntemusta ja pätevyyttä TEE: ssä viidessä keskeisessä ajankohdassa: Ennen kirurgista viiltoa, preanhepaattisen vaiheen alkamista, anhepaattisen vaiheen alkamista, postanhepaattisen muurin syvän kastikerroksen sulkemisen jälkeen.
|
Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
|
Sydänindeksin (CI) korrelaatio ja ylemmän Vena Cavan maksimaalinen halkaisija (SVC)
Aikaikkuna: Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Ylemmän Vena Cavan halkaisija (normaali halkaisija: 12-22 mm)) saatiin käyttämällä transesophageal-ehokardiografiaa (TEE).
Sydänindeksi ja ylivoimainen Vena Cava (SVC) rekisteröivät samanaikaisesti kokeneet anestesiologit, joilla oli asiantuntemusta ja pätevyyttä TEE: ssä viidessä keskeisessä ajankohdassa: Ennen kirurgista viiltoa, preanhepaattisen vaiheen alkamista, anhepaattisen vaiheen alkamista, postanhepaattisen muurin syvän kastikerroksen sulkemisen jälkeen.
|
Potilaat saapuvat leikkaushuoneeseen poistumiseen leikkaussalista, jopa 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .