- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02818218
SVC och dess förhållande till CVP-mätningar vid levertransplantation
SVC Diameter and Collapsibility Index och dess relation till centrala ventrycksmätningar hos patienter som genomgår levertransplantation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Centralt venöst tryck (CVP) mätt invasivt genom en central venkateter i den inre halsvenen eller genom en högra förmaksport i en lungartärkateter används vanligtvis under levertransplantationskirurgi. CVP-mätningar vid SVC-RA-övergången är en funktion av cirkulerande blodvolym, höger ventrikelfunktion, intratorakalt tryck. CVP-mätningar kan också påverkas av förekomsten av trikuspidaluppstötningar. Eftersom mätningar av centralt ventryck bestäms av flera faktorer och inte förutsäger svaret på efterföljande vätskebolusadministrering, anses de vara "statiska mått" och är dåliga indikatorer på vätskerespons.
Med tanke på den helt intratorakala placeringen av den övre vena cava (SVC), dess diameter och hopfällbarhet med övertrycksventilation är det en potentiellt attraktiv metod för att icke-invasivt uppskatta CVP.
SVC-diameter och kollapsbarhetsindex, dynamiska mått på vätskerespons har framgångsrikt använts som ekokardiografiska index för vätskerespons hos ventilerade septiska patienter. Huruvida SVC-kollapsibilitet är korrelerad med CVP-mätningar hos levertransplanterade patienter är inte känt.
På varandra följande patienter som genomgår levertransplantationskirurgi kommer att inkluderas i studien. Före kirurgiskt snitt, under den preanhepatiska fasen, under den anhepatiska fasen, under den postanhepatiska fasen och efter stängning av det djupa fascialagret i den främre bukväggen kommer samtidig mätning av SVC-diameter, SBC-kollapsibilitetsindex och CVP att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- genomgår levertransplantationskirurgi (avliden och levande relaterad)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för transesofageal ekokardiografi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central Venous Pressure (CVP)
Tidsram: Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Central Venous Pressure (CVP) återspeglar mängden blod som återgår till hjärtat (venös återkomst) och hjärtans förmåga att pumpa blodet in i arterialsystemet. Det fångades elektroniskt via ett automatiserat rekordsystem. CVP registrerades av erfarna anestesiologer med expertis och kvalifikationer i TEE vid fem viktiga tidpunkter: före kirurgiskt snitt, start av den preanhepatiska fasen, start av den anhepatiska fasen, start av den postanhepatiska fasen och efter stängning av det djupa fasciala skiktet i den främre abdominalväggen. Låg CVP (<2 mmHg) antyder hypovolemi, uttorkning eller blodförlust, medan normal CVP (2-8 mmHg) indikerar balanserad vätskestatus. En hög CVP (> 8 mmHg) kan indikera överbelastning av vätskor, höger hjärtsvikt, lunghypertoni eller hjärttamponad. |
Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
|
Korrelation mellan centralt venetryck (CVP) och överlägsen vena cava (SVC) kollapsbarhetsindex
Tidsram: Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Superior Vena Cava (SVC) kollapsbarhetsindex används för att bedöma intravaskulär volymstatus och vätskesresponsivitet. Superior Vena Cava (SVC) kollapsbarhetsindex erhölls från (maximal diameter-minimumdiameter)/(maximal diameter)*100%. Central Venous Pressure (CVP) och SVC registrerades samtidigt av erfarna anestesiologer med expertis och kvalifikationer i TEE vid fem viktiga tidpunkter: Innan kirurgiskt snitt, start av den preanhepatiska fasen, starten av den anhepatiska fasen, starten av den postanhepatiska fasen och efter stängning av det djupa fascala skiktet av den anteriska abdomen. Tolkningen av SVC -kollapsbarhetsindex kategoriseras enligt följande: <20% indikerar låg kollapsbarhet, vilket antyder adekvat eller hög intravaskulär volym; 20-36% representerar en obestämd zon, vilket kräver ytterligare bedömning för att bestämma vätskekänslighet; och> 36% återspeglar hög kollapsbarhet, vilket tyder på hypovolemi eller betydande vätskeunderskott. |
Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
|
Korrelation mellan centralt venetryck (CVP) och minsta diameter för överlägsen vena cava (SVC)
Tidsram: Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Diametern för överlägsen vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) erhölls med användning av transesofageala ekokardiografi (TEE).
Central Venous Pressure (CVP) och SVC registrerades samtidigt av erfarna anestesiologer med expertis och kvalifikationer i TEE vid fem viktiga tidpunkter: Innan kirurgiskt snitt, start av den preanhepatiska fasen, starten av den anhepatiska fasen, starten av den postanhepatiska fasen och efter stängning av det djupa fascala skiktet av den anteriska abdomen.
|
Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
|
Korrelation mellan centralt venetryck (CVP) och maximal diameter för överlägsen vena cava (SVC)
Tidsram: Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Diametern för den överlägsna vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) erhölls med användning av transesofageala ekokardiografi (TEE).
Central Venous Pressure (CVP) och SVC registrerades samtidigt av erfarna anestesiologer med expertis och kvalifikationer i TEE vid fem viktiga tidpunkter: Innan kirurgiskt snitt, start av den preanhepatiska fasen, starten av den anhepatiska fasen, starten av den postanhepatiska fasen och efter stängning av det djupa fascala skiktet av den anteriska abdomen.
|
Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtindex
Tidsram: Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Hjärtindexet mäter effektiviteten i hjärtas pumpfunktion (normalt intervall: 2,6 till 4,2 l/min/m2).
Det fångades elektroniskt via ett automatiserat rekordsystem.
Hjärtindex registrerades av erfarna anestesiologer med expertis och kvalifikationer i TEE vid fem viktiga tidpunkter: före kirurgiskt snitt, start av den preanhepatiska fasen, start av den anhepatiska fasen, start av den postanhepatiska fasen och efter stängning av det djupa fasciala skiktet i den främre abdominalväggen.
|
Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
|
Korrelation mellan hjärtindex (CI) och överlägsen vena cava (SVC) kollapsbarhetsindex
Tidsram: Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Superior Vena Cava (SVC) kollapsbarhetsindex används för att bedöma intravaskulär volymstatus och vätskesresponsivitet. Superior Vena Cava (SVC) kollapsbarhetsindex erhölls från (maximal diameter-minimumdiameter)/(maximal diameter)*100%. Central Venous Pressure (CVP) och SVC registrerades samtidigt av erfarna anestesiologer med expertis och kvalifikationer i TEE vid fem viktiga tidpunkter: Innan kirurgiskt snitt, start av den preanhepatiska fasen, starten av den anhepatiska fasen, starten av den postanhepatiska fasen och efter stängning av det djupa fascala skiktet av den anteriska abdomen. Tolkningen av SVC -kollapsbarhetsindex kategoriseras enligt följande: <20% indikerar låg kollapsbarhet, vilket antyder adekvat eller hög intravaskulär volym; 20-36% representerar en obestämd zon, vilket kräver ytterligare bedömning för att bestämma vätskekänslighet; och> 36% återspeglar hög kollapsbarhet, vilket tyder på hypovolemi eller betydande vätskeunderskott. |
Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
|
Korrelation mellan hjärtindex (CI) och minsta diameter för överlägsen vena cava (SVC)
Tidsram: Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Diametern för den överlägsna vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) erhölls med användning av transesofageala ekokardiografi (TEE).
Hjärtindex och överlägsen vena cava (SVC) registrerades samtidigt av erfarna anestesiologer med expertis och kvalifikationer i TEE vid fem viktiga tidpunkter: före kirurgiskt snitt, start av den preanhepatiska fasen, starten av den anhepatiska fasen, starten av den postanhepatiska fasen och efter stängning av den djupa fasciala layeren av den ena abbmuren.
|
Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
|
Korrelation mellan hjärtindex (CI) och maximal diameter för överlägsen vena cava (SVC)
Tidsram: Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Diametern för den överlägsna vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) erhölls med användning av transesofageala ekokardiografi (TEE).
Hjärtindex och överlägsen vena cava (SVC) registrerades samtidigt av erfarna anestesiologer med expertis och kvalifikationer i TEE vid fem viktiga tidpunkter: före kirurgiskt snitt, start av den preanhepatiska fasen, starten av den anhepatiska fasen, starten av den postanhepatiska fasen och efter stängning av den djupa fasciala layeren av den ena abbmuren.
|
Från tiden patienter kommer in i operationssalen för att lämna operationssalen, upp till 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .