SVC en zijn relatie met CVP-metingen bij levertransplantatie
SVC-diameter en inklapbaarheidsindex en de relatie ervan met centrale veneuze drukmetingen bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Centrale veneuze druk (CVP), invasief gemeten via een centraal veneuze katheter in de interne halsader of via een rechter atriale poort van een longslagaderkatheter, wordt vaak gebruikt tijdens levertransplantatiechirurgie. CVP-metingen bij de SVC-RA-kruising zijn een functie van het circulerend bloedvolume, de functie van het rechterventrikel, de intrathoracale druk. CVP-metingen kunnen ook worden beïnvloed door de aanwezigheid van tricuspidalisregurgitatie. Omdat centrale veneuze drukmetingen worden bepaald door verschillende factoren en de respons op daaropvolgende vloeistofbolustoediening niet voorspellen, worden ze beschouwd als "statische metingen" en zijn ze slechte indicatoren van vloeistofrespons.
Gezien de volledig intrathoracale locatie van de superieure vena cava (SVC), de diameter en inklapbaarheid met positieve drukventilatie, is het een potentieel aantrekkelijke methode om CVP niet-invasief te schatten.
SVC-diameter en collapsibility-index, dynamische metingen van vloeistofreactiviteit zijn met succes gebruikt als echocardiografische indices voor vloeistofreactiviteit bij geventileerde septische patiënten. Of SVC-collapsibility gecorreleerd is met CVP-metingen bij levertransplantatiepatiënten is niet bekend.
Opeenvolgende patiënten die een levertransplantatie ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen. Voorafgaand aan de chirurgische incisie, tijdens de pre-hepatische fase, tijdens de anhepatische fase, tijdens de post-anhepatische fase en na sluiting van de diepe fasciale laag van de voorste buikwand, wordt gelijktijdige meting van de SVC-diameter, de SBC-collapsibility-index en de CVP geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- een levertransplantatie ondergaan (lijk- en levengerelateerd)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor transoesofageale echocardiografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale veneuze druk (CVP)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
Centrale veneuze druk (CVP) weerspiegelt de hoeveelheid bloed die terugkeert naar het hart (veneuze terugkeer) en het vermogen van het hart om het bloed in het arteriële systeem te pompen. Het werd elektronisch vastgelegd via een geautomatiseerd registratiesysteem. CVP werd opgenomen door ervaren anesthesiologen met expertise en kwalificaties in TEE op vijf belangrijke tijdstippen: vóór chirurgische incisie, start van de preanhepatische fase, het begin van de anhepatische fase, het begin van de postanhepatische fase en na sluiting van de diepe fasciale laag van de voorste abdominale wand. Lage CVP (<2 mmHg) suggereert hypovolemie, uitdroging of bloedverlies, terwijl normale CVP (2-8 mmHg) een evenwichtige vloeistofstatus aangeeft. Een hoge CVP (> 8 mmHg) kan duiden op vloeistofoverbelasting, juiste hartfalen, longhypertensie of cardiale tamponade. |
Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
|
Correlatie van centrale veneuze druk (CVP) en superieure vena cava (SVC) inklapbaarheid index
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
De Superior Vena Cava (SVC) -aanvraagbaarheidsindex wordt gebruikt om de intravasculaire volumestatus en vloeistofresponsiviteit te beoordelen. De superieure vena cava (SVC) inklapbaarheid index werd verkregen uit (maximale diameter-minimumdiameter)/(maximale diameter)*100%. Centrale veneuze druk (CVP) en SVC werden gelijktijdig geregistreerd door ervaren anesthesiologen met expertise en kwalificaties in TEE op vijf belangrijke tijdstippen: vóór chirurgische incisie, start van de preanhepatische fase, start van de anhepatische fase, start van de postanhepatische fase en na sluiting van de diepe lagen van de animale muur. De interpretatie van de SVC -inklapbaarheidsindex is als volgt gecategoriseerd: <20% duidt op lage samenvoegbaarheid, hetgeen een adequaat of hoog intravasculair volume suggereert; 20-36% vertegenwoordigt een onbepaalde zone, die aanvullende beoordeling vereisen om de vloeistofreactiviteit te bepalen; en> 36% weerspiegelt een hoge opvouwbaarheid, wat suggereert dat hypovolemie of significant vloeistoftekort. |
Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
|
Correlatie van centrale veneuze druk (CVP) en minimale diameter van Superior Vena Cava (SVC)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
De diameter van superieure vena cava (normale diameter: 12-22 mm)) werd verkregen met behulp van transesofageale echocardiografie (TEE).
Centrale veneuze druk (CVP) en SVC werden gelijktijdig geregistreerd door ervaren anesthesiologen met expertise en kwalificaties in TEE op vijf belangrijke tijdstippen: vóór chirurgische incisie, start van de preanhepatische fase, start van de anhepatische fase, start van de postanhepatische fase en na sluiting van de diepe lagen van de aner abdominal muur.
|
Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
|
Correlatie van centrale veneuze druk (CVP) en maximale diameter van Superior Vena Cava (SVC)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
De diameter van de superieure vena cava (normale diameter: 12-22 mm)) werd verkregen met behulp van transesofageale echocardiografie (TEE).
Centrale veneuze druk (CVP) en SVC werden gelijktijdig geregistreerd door ervaren anesthesiologen met expertise en kwalificaties in TEE op vijf belangrijke tijdstippen: vóór chirurgische incisie, start van de preanhepatische fase, start van de anhepatische fase, start van de postanhepatische fase en na sluiting van de diepe lagen van de animale muur.
|
Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartindex
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
De hartindex meet de efficiëntie van de pompfunctie van het hart (normaal bereik: 2,6 tot 4,2 L/min/m2).
Het werd elektronisch vastgelegd via een geautomatiseerd registratiesysteem.
Cardiale index werd geregistreerd door ervaren anesthesiologen met expertise en kwalificaties in TEE op vijf belangrijke tijdstippen: vóór chirurgische incisie, start van de preanhepatische fase, start van de anhepatische fase, start van de postanhepatische fase en na sluiting van de diepe fasciale laag van de voorste abdominale wand.
|
Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
|
Correlatie van cardiale index (CI) en superieure vena cava (SVC) inklapbaarheid index
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
De Superior Vena Cava (SVC) -aanvraagbaarheidsindex wordt gebruikt om de intravasculaire volumestatus en vloeistofresponsiviteit te beoordelen. De superieure vena cava (SVC) inklapbaarheid index werd verkregen uit (maximale diameter-minimumdiameter)/(maximale diameter)*100%. Centrale veneuze druk (CVP) en SVC werden gelijktijdig geregistreerd door ervaren anesthesiologen met expertise en kwalificaties in TEE op vijf belangrijke tijdstippen: vóór chirurgische incisie, start van de preanhepatische fase, start van de anhepatische fase, start van de postanhepatische fase en na sluiting van de diepe lagen van de animale muur. De interpretatie van de SVC -inklapbaarheidsindex is als volgt gecategoriseerd: <20% duidt op lage samenvoegbaarheid, hetgeen een adequaat of hoog intravasculair volume suggereert; 20-36% vertegenwoordigt een onbepaalde zone, die aanvullende beoordeling vereisen om de vloeistofreactiviteit te bepalen; en> 36% weerspiegelt een hoge opvouwbaarheid, wat suggereert dat hypovolemie of significant vloeistoftekort. |
Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
|
Correlatie van cardiale index (CI) en minimale diameter van Superior Vena Cava (SVC)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
De diameter van de superieure vena cava (normale diameter: 12-22 mm)) werd verkregen met behulp van transesofageale echocardiografie (TEE).
Cardiac Index and Superior Vena Cava (SVC) were recorded simultaneously by experienced anesthesiologists with expertise and qualifications in TEE at five key time points: before surgical incision, start of the preanhepatic phase, start of the anhepatic phase, start of the postanhepatic phase, and after closure of the deep fascial layer of the anterior abdominal wall.
|
Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
|
Correlatie van cardiale index (CI) en maximale diameter van Superior Vena Cava (SVC)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
De diameter van de superieure vena cava (normale diameter: 12-22 mm)) werd verkregen met behulp van transesofageale echocardiografie (TEE).
Cardiac Index and Superior Vena Cava (SVC) were recorded simultaneously by experienced anesthesiologists with expertise and qualifications in TEE at five key time points: before surgical incision, start of the preanhepatic phase, start of the anhepatic phase, start of the postanhepatic phase, and after closure of the deep fascial layer of the anterior abdominal wall.
|
Vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnengaan om de operatiekamer tot 24 uur te verlaten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .