- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02819622
중심 장액 맥락망막병증의 페르소나 (CSCR)
2016년 6월 27일 업데이트: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital
목적: 중심장액망막병증은 맥락막이 두꺼워져 발생하는 황반박리를 특징으로 하는 질환으로 주로 스트레스를 받는 젊은 남성에게 영향을 미친다. CSCR에 대한 대부분의 이전 연구는 후향적이었고 환자 성격의 단일 측면에 초점을 맞추었지만 연구자들은 CSCR의 다각적인 성격 프로필을 분석하기 위해 전향적 대륙간 통제 연구를 수행했습니다.
디자인: 예비 인터뷰. 참가자 및 통제: CSCR을 가진 대상자는 설문지 참여에 동의했습니다. 망막 질환이 없는 대조군을 동일한 클리닉에서 모집했습니다.
주요 결과 측정: 등록된 주요 매개 변수는 스트레스의 존재, 일일 카페인 섭취 컵 수, 성격 특성(유형 A; 강박적, 공격적)이었습니다.
방법: 면담은 60문항으로 구성되었다. 참가자 모집은 2015년 1월부터 2016년 2월까지 진행되었습니다. 컨트롤은 연령, 성별 및 인종에 대해 일치했습니다. 통계 분석은 단변량 및 다변량 분석을 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
장액황반박리를 특징으로 하는 중심장액맥락망막병증(CSCR)은 노인성 황반변성, 당뇨망막병증, 망막정맥폐쇄에 이어 네 번째로 흔한 망막질환이다.
미국 미네소타주 옴스테드 카운티에서 실시한 인구 기반 후향적 코호트 및 사례 대조 연구에서 Kitzmann 등4은 평균 연령 조정 발생률이 9.9(95% 신뢰 구간[CI] 7.4-12.4)라고 보고했습니다.
남성의 경우 100,000명당, 여성의 경우 1.7(95% CI 0.7-2.7)입니다.
CSCR 발병의 평균 연령은 41세에서 45세 사이에 나타납니다5.
이 질병은 다양한 인종 그룹5-8에 영향을 미치며 때때로 가족성일 수 있습니다9.
병인은 잘 이해되지 않고 있으며 현재 삼출은 정맥 울혈, 허혈 또는 염증에 이차적인 과투과성 맥락막의 결과로 생각됩니다2.
적절한 동물 모델이 부족하고 확실한 치료법이 없기 때문에 임상 연구는 스트레스, 코르티코스테로이드 섭취, A형 성격과 같은 위험 요인에 초점을 맞추었습니다.
다른 병원 기반 연구는 다른 위험 요소를 산출했습니다.
역학 연구는 이러한 많은 위험 요인을 확인하지 못했습니다.
다양한 방법론(후향적 vs. 전향적 환자-대조군 연구, 대조군 선택, 설문지 vs. 의사 보조 인터뷰 vs. 의사 인터뷰)과 문헌의 단일 위험 요인에 초점을 두었기 때문에 조사관은 광범위한 대상을 대상으로 하는 연구를 설계했습니다. 다양한 협력 센터에서 알려지거나 잠재적인 위험 요소의 수를 확인하고 문헌에 보고된 결과와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, 레바논, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중심장액망막병증 환자
설명
포함 기준:
- CSCR 질환의 플루오레세인 혈관조영술 및 OCT에 의한 임상적 증거
- 긴 인터뷰를 할 의향
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심한 전신성 고혈압
- 경련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
대조군
통제(질병 없음)
|
|
중심장액망막병증군
검사 및 OCT에 의한 중심 장액 망막병증(CSCR 질환 포함)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성격 유형
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
안과 의사가 직접 인터뷰
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ahmad mansour, md, RHUH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INV-2014-204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 및 엑셀 시트
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