Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Persona af central serøs chorioretinopati (CSCR)

27. juni 2016 opdateret af: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Formål: Central serøs retinopati (CSCR) er karakteriseret ved makulær løsrivelse på grund af fortykket årehinde, der hovedsageligt påvirker unge mænd under opfattet stress. Mens de fleste tidligere studier i CSCR har været retrospektive og har fokuseret på en enkelt facet af patientens personlighed, udførte efterforskerne en prospektiv interkontinental kontrolleret undersøgelse for at analysere den mangefacetterede personlighedsprofil i CSCR.

Design: Fremadrettet interview. Deltagere og kontroller: Forsøgspersoner med CSCR gav samtykke til at deltage i et spørgeskema. Kontroller, der ikke havde retinal sygdom, blev rekrutteret fra den samme klinik.

Hovedresultatmål: De vigtigste registrerede parametre var tilstedeværelse af stress, dagligt antal kopper koffeinindtag, personlighedstræk (Type A; obsessiv-kompulsiv; aggressiv).

Metoder: Interviewet bestod af et spørgeskema på 60 punkter. Rekruttering af deltagere var fra januar 2015 til februar 2016. Kontrollerne blev matchet for alder, køn og race. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af univariat og multivariat analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Central serøs chorioretinopati (CSCR) karakteriseret ved serøs makulær løsrivelse er den fjerde mest almindelige nethindesygdom efter aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk retinopati og retinal veneokklusion. I et populationsbaseret retrospektivt kohorte- og casekontrolstudie i Olmsted county, Minnesota, USA rapporterede Kitzmann et al4 en gennemsnitlig aldersjusteret forekomst på 9,9 (95 % konfidensinterval [CI] 7,4-12,4) 100.000 hos mænd og 1,7 (95 % CI 0,7-2,7) hos kvinder. Gennemsnitsalderen for debut af CSCR er mellem 41 og 45 år5. Sygdommen rammer forskellige racegrupper5-8 og kan lejlighedsvis være familiær9. Patogenesen forbliver dårligt forstået, og i øjeblikket menes ekssudationen at skyldes hyperpermeabel årehinde sekundært til venøs stase, iskæmi eller inflammation2. På grund af mangel på ordentlige dyremodeller og mangel på sikker helbredelse har klinisk forskning fokuseret på risikofaktorer som stress, kortikosteroidindtag og type A personlighed. Forskellige hospitalsbaserede undersøgelser gav forskellige risikofaktorer. Epidemiologiske undersøgelser formåede ikke at fastslå mange af disse risikofaktorer. På grund af forskellig metodologi (retrospektive vs. prospektive case-kontrolstudier; udvælgelse af kontroller; spørgeskema vs. interview af lægeassistent vs. interview af læge) og fokus på enkelte risikofaktorer i litteraturen, designede efterforskerne en undersøgelse, der retter sig mod et stort antal kendte eller potentielle risikofaktorer i forskellige samarbejdscentre og sammenligne det med resultater rapporteret i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med central serøs retinopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk bevis ved fluoresceinangiografi og OCT for CSCR-sygdom
  • vilje til at gennemgå et langt interview
  • mulighed for at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svær systemisk hypertension
  • eclampsia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
kontrol (ingen sygdom)
central serøs retinopati gruppe
Central serøs retinopati (med CSCR-sygdom) ved eksamen og OCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
personlighedstype
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ét interview af øjenlægen selv
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rafic Hariri University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmad mansour, md, RHUH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INV-2014-204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

udgivelse og excelark

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedstype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner