- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02819622
Персона центральной серозной хориоретинопатии (CSCR)
Цель: центральная серозная ретинопатия (ЦССР) характеризуется отслойкой желтого пятна из-за утолщения сосудистой оболочки, поражающей в основном молодых мужчин в условиях воспринимаемого стресса. В то время как большинство предыдущих исследований CSCR были ретроспективными и были сосредоточены на одном аспекте личности пациента, исследователи провели проспективное межконтинентальное контролируемое исследование для анализа многогранного профиля личности в CSCR.
Дизайн: Проспективное интервью. Участники и контроли: Субъекты с CSCR дали согласие на участие в анкете. Контрольная группа, не имеющая заболевания сетчатки, была набрана из той же клиники.
Показатели основных результатов. Основными регистрируемыми параметрами были наличие стресса, ежедневное количество выпитых чашек кофеина, черты личности (тип А, обсессивно-компульсивные, агрессивные).
Методы: Интервью состояло из анкеты из 60 пунктов. Набор участников шел с января 2015 года по февраль 2016 года. Контрольная группа была сопоставима по возрасту, полу и расе. Статистический анализ проводился с использованием одномерного и многомерного анализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Ливан, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клинические данные флуоресцентной ангиографии и ОКТ заболевания CSCR
- готовность пройти длительное собеседование
- возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- тяжелая системная гипертензия
- эклампсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
контроль (отсутствие болезни)
|
|
группа центральной серозной ретинопатии
Центральная серозная ретинопатия (с заболеванием CSCR) по результатам осмотра и ОКТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип личности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
одно интервью самого офтальмолога
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmad mansour, md, RHUH
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INV-2014-204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .