Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персона центральной серозной хориоретинопатии (CSCR)

27 июня 2016 г. обновлено: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Цель: центральная серозная ретинопатия (ЦССР) характеризуется отслойкой желтого пятна из-за утолщения сосудистой оболочки, поражающей в основном молодых мужчин в условиях воспринимаемого стресса. В то время как большинство предыдущих исследований CSCR были ретроспективными и были сосредоточены на одном аспекте личности пациента, исследователи провели проспективное межконтинентальное контролируемое исследование для анализа многогранного профиля личности в CSCR.

Дизайн: Проспективное интервью. Участники и контроли: Субъекты с CSCR дали согласие на участие в анкете. Контрольная группа, не имеющая заболевания сетчатки, была набрана из той же клиники.

Показатели основных результатов. Основными регистрируемыми параметрами были наличие стресса, ежедневное количество выпитых чашек кофеина, черты личности (тип А, обсессивно-компульсивные, агрессивные).

Методы: Интервью состояло из анкеты из 60 пунктов. Набор участников шел с января 2015 года по февраль 2016 года. Контрольная группа была сопоставима по возрасту, полу и расе. Статистический анализ проводился с использованием одномерного и многомерного анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), характеризующаяся серозной отслойкой желтого пятна, является четвертым по частоте заболеванием сетчатки после возрастной дегенерации желтого пятна, диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки. В популяционном ретроспективном когортном исследовании и исследовании случай-контроль в округе Олмстед, штат Миннесота, США, Kitzmann и соавт.4 сообщили о средней скорректированной по возрасту заболеваемости 9,9 (95% доверительный интервал [ДИ] 7,4–12,4). на 100 000 у мужчин и 1,7 (95% ДИ 0,7-2,7) у женщин. Средний возраст начала CSCR составляет от 41 до 45 лет5. Болезнь поражает различные расовые группы5-8 и иногда может носить семейный характер9. Патогенез остается плохо изученным, и в настоящее время считается, что экссудация является результатом гиперпроницаемой сосудистой оболочки, вторичной по отношению к венозному застою, ишемии или воспалению2. Из-за отсутствия подходящих животных моделей и отсутствия определенного лечения клинические исследования были сосредоточены на таких факторах риска, как стресс, прием кортикостероидов и тип личности А. Различные исследования в больницах выявили разные факторы риска. Эпидемиологические исследования не смогли установить многие из этих факторов риска. Из-за различной методологии (ретроспективные и проспективные исследования случай-контроль; выбор контрольной группы; вопросник или интервью с ассистентом врача или интервью с врачом) и сосредоточения внимания на отдельных факторах риска, описанных в литературе, исследователи разработали исследование, нацеленное на широкий круг вопросов. количество известных или потенциальных факторов риска в различных сотрудничающих центрах и сравнить его с результатами, опубликованными в литературе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Ливан, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с центральной серозной ретинопатией

Описание

Критерии включения:

  • клинические данные флуоресцентной ангиографии и ОКТ заболевания CSCR
  • готовность пройти длительное собеседование
  • возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • тяжелая системная гипертензия
  • эклампсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
контроль (отсутствие болезни)
группа центральной серозной ретинопатии
Центральная серозная ретинопатия (с заболеванием CSCR) по результатам осмотра и ОКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тип личности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
одно интервью самого офтальмолога
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ahmad mansour, md, RHUH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • INV-2014-204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

публикация и таблица excel

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться