- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02819622
Persona de coriorretinopatía serosa central (CSCR)
Propósito: La retinopatía serosa central (CSCR) se caracteriza por un desprendimiento macular debido a un engrosamiento de la coroides que afecta principalmente a hombres jóvenes bajo estrés percibido. Si bien la mayoría de los estudios previos en CSCR han sido retrospectivos y se han centrado en una sola faceta de la personalidad del paciente, los investigadores realizaron un estudio controlado intercontinental prospectivo para analizar el perfil de personalidad multifacético en CSCR.
Diseño: Entrevista prospectiva. Participantes y controles: Sujetos con CSCR dieron su consentimiento para participar en un cuestionario. Los controles que no tenían enfermedad retiniana se reclutaron de la misma clínica.
Principales medidas de resultado: Los principales parámetros registrados fueron la presencia de estrés, el número de tazas diarias de ingesta de cafeína, los rasgos de personalidad (Tipo A; obsesivo-compulsivo; agresivo).
Métodos: La entrevista consistió en un cuestionario de 60 ítems. El reclutamiento de participantes fue de enero de 2015 a febrero de 2016. Los controles se emparejaron por edad, género y raza. Los análisis estadísticos se realizaron mediante análisis univariado y multivariado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Beirut
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Beirut, South Beirut, Líbano, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- evidencia clínica por angiografía con fluoresceína y OCT de enfermedad CSCR
- voluntad de someterse a una larga entrevista
- posibilidad de firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- hipertensión sistémica severa
- eclampsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
control (sin enfermedad)
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grupo de retinopatía serosa central
Retinopatía serosa central (con enfermedad CSCR) por examen y OCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de personalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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una entrevista del propio oftalmólogo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmad mansour, md, RHUH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INV-2014-204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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