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Persona de coriorretinopatía serosa central (CSCR)

27 de junio de 2016 actualizado por: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Propósito: La retinopatía serosa central (CSCR) se caracteriza por un desprendimiento macular debido a un engrosamiento de la coroides que afecta principalmente a hombres jóvenes bajo estrés percibido. Si bien la mayoría de los estudios previos en CSCR han sido retrospectivos y se han centrado en una sola faceta de la personalidad del paciente, los investigadores realizaron un estudio controlado intercontinental prospectivo para analizar el perfil de personalidad multifacético en CSCR.

Diseño: Entrevista prospectiva. Participantes y controles: Sujetos con CSCR dieron su consentimiento para participar en un cuestionario. Los controles que no tenían enfermedad retiniana se reclutaron de la misma clínica.

Principales medidas de resultado: Los principales parámetros registrados fueron la presencia de estrés, el número de tazas diarias de ingesta de cafeína, los rasgos de personalidad (Tipo A; obsesivo-compulsivo; agresivo).

Métodos: La entrevista consistió en un cuestionario de 60 ítems. El reclutamiento de participantes fue de enero de 2015 a febrero de 2016. Los controles se emparejaron por edad, género y raza. Los análisis estadísticos se realizaron mediante análisis univariado y multivariado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La coriorretinopatía serosa central (CSCR) caracterizada por desprendimiento macular seroso es la cuarta enfermedad retiniana más común después de la degeneración macular relacionada con la edad, la retinopatía diabética y la oclusión de la vena retiniana. En un estudio retrospectivo de cohortes y de casos y controles basado en la población en el condado de Olmsted, Minnesota, EE. UU., Kitzmann et al4 informaron una incidencia media ajustada por edad de 9,9 (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 7,4-12,4) por 100.000 en hombres y 1,7 (IC 95% 0,7-2,7) en mujeres. La edad media de aparición de la RSC se sitúa entre los 41 y los 45 años5. La enfermedad afecta a varios grupos raciales5-8 y en ocasiones puede ser familiar9. La patogenia sigue siendo poco conocida y actualmente se cree que la exudación es el resultado de una coroides hiperpermeable secundaria a estasis venosa, isquemia o inflamación2. Debido a la falta de modelos animales adecuados y la falta de una cura definitiva, la investigación clínica se ha centrado en factores de riesgo como el estrés, la ingesta de corticosteroides y la personalidad tipo A. Diferentes estudios basados ​​en hospitales arrojaron diferentes factores de riesgo. Los estudios epidemiológicos no lograron determinar muchos de estos factores de riesgo. Debido a la diferente metodología (estudios de casos y controles retrospectivos versus prospectivos; selección de controles; cuestionario versus entrevista realizada por un asistente médico versus entrevista realizada por un médico) y el enfoque en factores de riesgo únicos en la literatura, los investigadores diseñaron un estudio que se enfoca en una amplia número de factores de riesgo conocidos o potenciales en varios centros colaborativos y compararlo con los resultados informados en la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Líbano, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con retinopatía serosa central

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evidencia clínica por angiografía con fluoresceína y OCT de enfermedad CSCR
  • voluntad de someterse a una larga entrevista
  • posibilidad de firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • hipertensión sistémica severa
  • eclampsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
control (sin enfermedad)
grupo de retinopatía serosa central
Retinopatía serosa central (con enfermedad CSCR) por examen y OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de personalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
una entrevista del propio oftalmólogo
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ahmad mansour, md, RHUH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INV-2014-204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

publicación y hoja de excel

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