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Persona da Coriorretinopatia Serosa Central (CSCR)

27 de junho de 2016 atualizado por: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Objetivo: A retinopatia serosa central (CSCR) é caracterizada por descolamento macular devido ao espessamento da coroide, afetando principalmente homens jovens sob estresse percebido. Embora a maioria dos estudos anteriores em CSCR tenham sido retrospectivos e focados em uma única faceta da personalidade do paciente, os investigadores conduziram um estudo prospectivo intercontinental controlado para analisar o perfil de personalidade multifacetado em CSCR.

Delineamento: Entrevista prospectiva. Participantes e controles: Sujeitos com CSCR consentiram em participar de um questionário. Os controles que não tinham doença da retina foram recrutados na mesma clínica.

Principais medidas de resultado: Os principais parâmetros registrados foram presença de estresse, número diário de xícaras de cafeína ingeridas, traços de personalidade (Tipo A; obsessivo-compulsivo; agressivo).

Métodos: A entrevista consistiu em um questionário de 60 itens. O recrutamento dos participantes foi de janeiro de 2015 a fevereiro de 2016. Os controles foram pareados por idade, gênero e raça. As análises estatísticas foram feitas usando análise univariada e multivariada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A coriorretinopatia serosa central (CSCR) caracterizada por descolamento macular seroso é a quarta doença retiniana mais comum após a degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética e oclusão da veia retiniana. Em uma coorte retrospectiva de base populacional e estudo de caso-controle no condado de Olmsted, Minnesota, EUA, Kitzmann et al4 relataram uma incidência média ajustada por idade de 9,9 (intervalo de confiança de 95% [IC] 7,4-12,4) por 100.000 em homens e 1,7 (95% CI 0,7-2,7) em mulheres. A idade média de início da CSCR aparece entre 41 e 45 anos5. A doença afeta vários grupos raciais5-8 e ocasionalmente pode ser familiar9. A patogênese permanece pouco compreendida e, atualmente, acredita-se que a exsudação resulte de coróide hiperpermeável secundária a estase venosa, isquemia ou inflamação2. Devido à falta de modelos animais adequados e à falta de cura definitiva, a pesquisa clínica se concentrou em fatores de risco, como estresse, ingestão de corticosteroides e personalidade do tipo A. Diferentes estudos baseados em hospitais produziram diferentes fatores de risco. Estudos epidemiológicos falharam em determinar muitos desses fatores de risco. Devido a diferentes metodologias (estudos de caso-controle retrospectivos vs. prospectivos; seleção de controles; questionário vs. entrevista pelo médico assistente vs. entrevista pelo médico) e foco em fatores de risco únicos na literatura, os investigadores planejaram um estudo que visa um vasto número de fatores de risco conhecidos ou potenciais em vários centros colaborativos e compará-lo com os resultados relatados na literatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Líbano, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com retinopatia serosa central

Descrição

Critério de inclusão:

  • evidência clínica por angiografia de fluoresceína e OCT de doença CSCR
  • vontade de passar por uma longa entrevista
  • capacidade de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • hipertensão sistêmica grave
  • eclampsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
controle (sem doença)
grupo de retinopatia serosa central
Retinopatia serosa central (com doença CSCR) por exame e OCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tipo de personalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
uma entrevista pelo próprio oftalmologista
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ahmad mansour, md, RHUH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • INV-2014-204

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

publicação e folha de excel

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