- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02819622
Persona da Coriorretinopatia Serosa Central (CSCR)
Objetivo: A retinopatia serosa central (CSCR) é caracterizada por descolamento macular devido ao espessamento da coroide, afetando principalmente homens jovens sob estresse percebido. Embora a maioria dos estudos anteriores em CSCR tenham sido retrospectivos e focados em uma única faceta da personalidade do paciente, os investigadores conduziram um estudo prospectivo intercontinental controlado para analisar o perfil de personalidade multifacetado em CSCR.
Delineamento: Entrevista prospectiva. Participantes e controles: Sujeitos com CSCR consentiram em participar de um questionário. Os controles que não tinham doença da retina foram recrutados na mesma clínica.
Principais medidas de resultado: Os principais parâmetros registrados foram presença de estresse, número diário de xícaras de cafeína ingeridas, traços de personalidade (Tipo A; obsessivo-compulsivo; agressivo).
Métodos: A entrevista consistiu em um questionário de 60 itens. O recrutamento dos participantes foi de janeiro de 2015 a fevereiro de 2016. Os controles foram pareados por idade, gênero e raça. As análises estatísticas foram feitas usando análise univariada e multivariada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Beirut
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Beirut, South Beirut, Líbano, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- evidência clínica por angiografia de fluoresceína e OCT de doença CSCR
- vontade de passar por uma longa entrevista
- capacidade de assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- hipertensão sistêmica grave
- eclampsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
controle (sem doença)
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grupo de retinopatia serosa central
Retinopatia serosa central (com doença CSCR) por exame e OCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tipo de personalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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uma entrevista pelo próprio oftalmologista
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmad mansour, md, RHUH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INV-2014-204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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