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Persona der zentralen serösen Chorioretinopathie (CSCR)

27. Juni 2016 aktualisiert von: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Zweck: Die zentrale seröse Retinopathie (CSCR) ist durch eine Makulaablösung aufgrund einer verdickten Aderhaut gekennzeichnet und betrifft vor allem junge Männer, die unter Stress stehen. Während die meisten früheren Studien zu CSCR retrospektiv waren und sich auf eine einzelne Facette der Persönlichkeit des Patienten konzentrierten, führten die Forscher eine prospektive interkontinentale kontrollierte Studie durch, um das vielschichtige Persönlichkeitsprofil bei CSCR zu analysieren.

Design: Perspektivisches Interview. Teilnehmer und Kontrollen: Probanden mit CSCR stimmten der Teilnahme an einem Fragebogen zu. Kontrollpersonen ohne Netzhauterkrankung wurden aus derselben Klinik rekrutiert.

Hauptzielparameter: Die wichtigsten erfassten Parameter waren das Vorhandensein von Stress, die tägliche Anzahl an Tassen Koffein und Persönlichkeitsmerkmale (Typ A; zwanghaft; aggressiv).

Methoden: Das Interview bestand aus einem 60-Punkte-Fragebogen. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgte von Januar 2015 bis Februar 2016. Die Kontrollen wurden nach Alter, Geschlecht und Rasse abgeglichen. Statistische Analysen wurden mittels univariater und multivariater Analyse durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR), die durch eine seröse Makulaablösung gekennzeichnet ist, ist nach altersbedingter Makuladegeneration, diabetischer Retinopathie und Netzhautvenenverschluss die vierthäufigste Netzhauterkrankung. In einer bevölkerungsbasierten retrospektiven Kohorten- und Fallkontrollstudie im Olmsted County, Minnesota, USA, berichteten Kitzmann et al4 über eine mittlere altersbereinigte Inzidenz von 9,9 (95 %-Konfidenzintervall [KI] 7,4–12,4). pro 100.000 bei Männern und 1,7 (95 %-KI 0,7–2,7) bei Frauen. Das mittlere Erkrankungsalter der CSCR liegt zwischen 41 und 45 Jahren5. Die Krankheit betrifft verschiedene Rassengruppen5-8 und kann gelegentlich familiär auftreten9. Die Pathogenese ist nach wie vor kaum verstanden und man geht derzeit davon aus, dass die Exsudation auf eine hyperpermeable Aderhaut als Folge einer venösen Stauung, Ischämie oder Entzündung zurückzuführen ist2. Aufgrund des Fehlens geeigneter Tiermodelle und des Fehlens einer eindeutigen Heilung konzentrierte sich die klinische Forschung auf Risikofaktoren wie Stress, Kortikosteroideinnahme und Typ-A-Persönlichkeit. Verschiedene Krankenhausstudien ergaben unterschiedliche Risikofaktoren. Epidemiologische Studien konnten viele dieser Risikofaktoren nicht ermitteln. Aufgrund der unterschiedlichen Methodik (retrospektive vs. prospektive Fall-Kontroll-Studien; Auswahl der Kontrollen; Fragebogen vs. Interview durch Arzthelferin vs. Interview durch Arzt) und der Fokussierung auf einzelne Risikofaktoren in der Literatur haben die Forscher eine Studie entworfen, die auf eine große Zielgruppe abzielt Anzahl bekannter oder potenzieller Risikofaktoren in verschiedenen Kooperationszentren und vergleichen Sie diese mit den in der Literatur berichteten Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit zentraler seröser Retinopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinischer Nachweis einer CSCR-Erkrankung durch Fluoreszenzangiographie und OCT
  • Bereitschaft zu längeren Vorstellungsgesprächen
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • schwere systemische Hypertonie
  • Eklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Kontrolle (keine Krankheit)
Gruppe der zentralen serösen Retinopathie
Zentrale seröse Retinopathie (mit CSCR-Krankheit) durch Untersuchung und OCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlichkeitstyp
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
ein Interview mit dem Augenarzt selbst
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rafic Hariri University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ahmad mansour, md, RHUH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INV-2014-204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung und Excel-Tabelle

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