- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02819622
Persona av sentral serøs korioretinopati (CSCR)
Formål: Sentral serøs retinopati (CSCR) er preget av makulær løsrivelse på grunn av fortykket årehinne, som hovedsakelig rammer unge menn under opplevd stress. Mens de fleste tidligere studier i CSCR har vært retrospektive og har fokusert på en enkelt fasett av pasientens personlighet, utførte etterforskerne en prospektiv interkontinental kontrollert studie for å analysere den mangefasetterte personlighetsprofilen i CSCR.
Design: Prospektivt intervju. Deltakere og kontroller: Forsøkspersoner med CSCR samtykket til å delta i et spørreskjema. Kontroller som ikke hadde retinal sykdom ble rekruttert fra samme klinikk.
Hovedresultatmål: De viktigste parametrene som ble registrert var tilstedeværelse av stress, daglig antall kopper koffeininntak, personlighetstrekk (Type A; obsessiv-kompulsiv; aggressiv).
Metoder: Intervjuet besto av et spørreskjema på 60 punkter. Rekruttering av deltakere var fra januar 2015 til februar 2016. Kontrollene ble matchet for alder, kjønn og rase. Statistiske analyser ble gjort ved bruk av univariat og multivariat analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk bevis ved fluoresceinangiografi og OCT for CSCR-sykdom
- vilje til å gjennomgå et langt intervju
- muligheten til å signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig systemisk hypertensjon
- eclampsia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
kontroll (ingen sykdom)
|
|
sentral serøs retinopati gruppe
Sentral serøs retinopati (med CSCR-sykdom) ved eksamen og OCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
personlighetstype
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ett intervju av øyelegen selv
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmad mansour, md, RHUH
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INV-2014-204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .