Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Persona av sentral serøs korioretinopati (CSCR)

27. juni 2016 oppdatert av: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Formål: Sentral serøs retinopati (CSCR) er preget av makulær løsrivelse på grunn av fortykket årehinne, som hovedsakelig rammer unge menn under opplevd stress. Mens de fleste tidligere studier i CSCR har vært retrospektive og har fokusert på en enkelt fasett av pasientens personlighet, utførte etterforskerne en prospektiv interkontinental kontrollert studie for å analysere den mangefasetterte personlighetsprofilen i CSCR.

Design: Prospektivt intervju. Deltakere og kontroller: Forsøkspersoner med CSCR samtykket til å delta i et spørreskjema. Kontroller som ikke hadde retinal sykdom ble rekruttert fra samme klinikk.

Hovedresultatmål: De viktigste parametrene som ble registrert var tilstedeværelse av stress, daglig antall kopper koffeininntak, personlighetstrekk (Type A; obsessiv-kompulsiv; aggressiv).

Metoder: Intervjuet besto av et spørreskjema på 60 punkter. Rekruttering av deltakere var fra januar 2015 til februar 2016. Kontrollene ble matchet for alder, kjønn og rase. Statistiske analyser ble gjort ved bruk av univariat og multivariat analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sentral serøs korioretinopati (CSCR) karakterisert ved serøs makulær løsrivelse er den fjerde vanligste netthinnesykdommen etter aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk retinopati og retinal veneokklusjon. I en populasjonsbasert retrospektiv kohort- og kasuskontrollstudie i Olmsted county, Minnesota, USA, rapporterte Kitzmann et al4 en gjennomsnittlig aldersjustert forekomst på 9,9 (95 % konfidensintervall [KI] 7,4-12,4) per 100 000 hos menn og 1,7 (95 % KI 0,7-2,7) hos kvinner. Gjennomsnittlig alder for debut av CSCR vises mellom 41 og 45 år5. Sykdommen rammer ulike rasegrupper5-8 og kan av og til være familiær9. Patogenesen er fortsatt dårlig forstått, og for tiden antas eksudasjonen å skyldes hyperpermeabel årehinne sekundært til venøs stase, iskemi eller betennelse2. På grunn av mangel på riktige dyremodeller og mangel på sikker kur, har klinisk forskning fokusert på risikofaktorer som stress, kortikosteroidinntak og type A personlighet. Ulike sykehusbaserte studier ga ulike risikofaktorer. Epidemiologiske studier klarte ikke å fastslå mange av disse risikofaktorene. På grunn av ulik metodikk (retrospektive vs. prospektive case-kontrollstudier; utvalg av kontroller; spørreskjema vs. intervju av legeassistent vs. intervju av lege) og fokus på enkeltrisikofaktorer i litteraturen, designet etterforskerne en studie som retter seg mot et stort antall kjente eller potensielle risikofaktorer i ulike samarbeidssentre og sammenligne det med resultater rapportert i litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med sentral serøs retinopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk bevis ved fluoresceinangiografi og OCT for CSCR-sykdom
  • vilje til å gjennomgå et langt intervju
  • muligheten til å signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig systemisk hypertensjon
  • eclampsia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
kontroll (ingen sykdom)
sentral serøs retinopati gruppe
Sentral serøs retinopati (med CSCR-sykdom) ved eksamen og OCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
personlighetstype
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ett intervju av øyelegen selv
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmad mansour, md, RHUH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • INV-2014-204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

publikasjon og excelark

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere