Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Persona centrální serózní chorioretinopatie (CSCR)

27. června 2016 aktualizováno: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Účel: Centrální serózní retinopatie (CSCR) je charakterizována odchlípením makuly v důsledku ztluštělé cévnatky postihující převážně mladé muže ve vnímaném stresu. Zatímco většina předchozích studií CSCR byla retrospektivní a zaměřovala se na jeden aspekt pacientovy osobnosti, výzkumníci provedli prospektivní interkontinentální kontrolovanou studii k analýze mnohostranného osobnostního profilu u CSCR.

Design: Prospektivní rozhovor. Účastníci a kontroly: Subjekty s CSCR souhlasily s účastí v dotazníku. Kontroly bez onemocnění sítnice byly získány ze stejné kliniky.

Hlavní výsledná opatření: Hlavními sledovanými parametry byly přítomnost stresu, denní počet šálků kofeinu, osobnostní rysy (typ A; obsedantně-kompulzivní; agresivní).

Metody: Rozhovor se skládal z dotazníku o 60 položkách. Nábor účastníků probíhal od ledna 2015 do února 2016. Kontroly byly přizpůsobeny věku, pohlaví a rase. Statistické analýzy byly provedeny pomocí jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Centrální serózní chorioretinopatie (CSCR) charakterizovaná serózním odchlípením makuly je čtvrtým nejčastějším onemocněním sítnice po věkem podmíněné makulární degeneraci, diabetické retinopatii a okluzi retinální žíly. V populační retrospektivní kohortové a případové kontrolní studii v okrese Olmsted, Minnesota, USA, Kitzmann et al4 uvedli průměrnou incidenci přizpůsobenou věku 9,9 (95% interval spolehlivosti [CI] 7,4-12,4) na 100 000 u mužů a 1,7 (95% CI 0,7-2,7) u žen. Průměrný věk nástupu CSCR se objevuje mezi 41 a 45 lety5. Nemoc postihuje různé rasové skupiny5-8 a příležitostně může být familiární9. Patogeneze zůstává nedostatečně pochopena a v současné době se předpokládá, že exsudace je důsledkem hyperpermeabilní cévnatky sekundární k žilní stázi, ischemii nebo zánětu2. Kvůli nedostatku vhodných zvířecích modelů a nedostatku definitivní léčby se klinický výzkum zaměřil na rizikové faktory, jako je stres, příjem kortikosteroidů a osobnost typu A. Různé nemocniční studie přinesly různé rizikové faktory. Epidemiologické studie mnohé z těchto rizikových faktorů nezjistily. Vzhledem k odlišné metodologii (retrospektivní vs. prospektivní studie případ-kontrola; výběr kontrol; dotazník vs. rozhovor s asistentem lékaře vs. rozhovor s lékařem) a zaměření na jednotlivé rizikové faktory v literatuře navrhli výzkumníci studii, která se zaměřuje na rozsáhlou počet známých nebo potenciálních rizikových faktorů v různých centrech spolupráce a porovnat je s výsledky uváděnými v literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s centrální serózní retinopatií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinický průkaz onemocnění CSCR fluoresceinovou angiografií a OCT
  • ochota podstoupit dlouhý pohovor
  • schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžká systémová hypertenze
  • eklampsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
kontrola (žádná nemoc)
skupina centrální serózní retinopatie
Centrální serózní retinopatie (s onemocněním CSCR) vyšetřením a OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typ osobnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
jeden rozhovor samotným oftalmologem
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rafic Hariri University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmad mansour, md, RHUH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INV-2014-204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

publikace a excelový list

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ osobnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit