Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persona van centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR)

27 juni 2016 bijgewerkt door: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Doel: Centrale sereuze retinopathie (CSCR) wordt gekenmerkt door maculadetachement als gevolg van een verdikte choroidea die vooral jonge mannen treft die onder ervaren stress staan. Terwijl de meeste eerdere onderzoeken naar CSCR retrospectief waren en zich concentreerden op een enkel facet van de persoonlijkheid van de patiënt, voerden de onderzoekers een prospectieve intercontinentale gecontroleerde studie uit om het veelzijdige persoonlijkheidsprofiel in CSCR te analyseren.

Ontwerp: prospectief interview. Deelnemers en controles: proefpersonen met CSCR stemden ermee in om deel te nemen aan een vragenlijst. Controles die geen netvliesaandoening hadden, werden gerekruteerd uit dezelfde kliniek.

Belangrijkste uitkomstmaten: De belangrijkste geregistreerde parameters waren aanwezigheid van stress, dagelijks aantal kopjes cafeïne-inname, persoonlijkheidskenmerken (type A; obsessief-compulsief; agressief).

Methoden: Het interview bestond uit een vragenlijst van 60 items. Werving van deelnemers was van januari 2015 tot februari 2016. Controles werden gematcht voor leeftijd, geslacht en ras. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van univariate en multivariate analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR), gekenmerkt door sereuze maculaire loslating, is de vierde meest voorkomende retinale ziekte na leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetische retinopathie en retinale veneuze occlusie. In een op de bevolking gebaseerd retrospectief cohort- en patiëntcontroleonderzoek in Olmsted County, Minnesota, VS, rapporteerden Kitzmann et al4 een gemiddelde voor leeftijd gecorrigeerde incidentie van 9,9 (95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 7,4-12,4) per 100.000 bij mannen en 1,7 (95% BI 0,7-2,7) bij vrouwen. De gemiddelde leeftijd waarop CSCR begint, ligt tussen de 41 en 45 jaar5. De ziekte treft verschillende raciale groepen5-8 en kan soms familiair zijn9. De pathogenese blijft slecht begrepen en momenteel wordt aangenomen dat de exsudatie het gevolg is van hyperpermeabele choroidea secundair aan veneuze stasis, ischemie of ontsteking2. Vanwege het ontbreken van goede diermodellen en het ontbreken van definitieve genezing, heeft klinisch onderzoek zich gericht op risicofactoren zoals stress, inname van corticosteroïden en type A-persoonlijkheid. Verschillende ziekenhuisstudies leverden verschillende risicofactoren op. Epidemiologische studies konden veel van deze risicofactoren niet vaststellen. Vanwege de verschillende methodologie (retrospectieve vs. prospectieve case-control studies; selectie van controles; vragenlijst vs. interview door arts-assistent vs. interview door arts) en focus op enkelvoudige risicofactoren in de literatuur, ontwierpen de onderzoekers een studie die gericht is op een groot aantal aantal bekende of potentiële risicofactoren in verschillende collaboratieve centra en vergelijk dit met de resultaten die in de literatuur worden gerapporteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met centrale sereuze retinopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch bewijs door fluoresceïne-angiografie en OCT van CSCR-ziekte
  • bereidheid om een ​​lang interview te ondergaan
  • mogelijkheid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige systemische hypertensie
  • eclampsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
controle (geen ziekte)
centrale groep sereuze retinopathie
Centrale sereuze retinopathie (met CSCR-ziekte) per examen en OCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
persoonlijkheids type
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
een interview door de oogarts zelf
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmad mansour, md, RHUH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • INV-2014-204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

publicatie en Excel-sheet

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijkheids type

3
Abonneren