- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02819622
Persona van centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR)
Doel: Centrale sereuze retinopathie (CSCR) wordt gekenmerkt door maculadetachement als gevolg van een verdikte choroidea die vooral jonge mannen treft die onder ervaren stress staan. Terwijl de meeste eerdere onderzoeken naar CSCR retrospectief waren en zich concentreerden op een enkel facet van de persoonlijkheid van de patiënt, voerden de onderzoekers een prospectieve intercontinentale gecontroleerde studie uit om het veelzijdige persoonlijkheidsprofiel in CSCR te analyseren.
Ontwerp: prospectief interview. Deelnemers en controles: proefpersonen met CSCR stemden ermee in om deel te nemen aan een vragenlijst. Controles die geen netvliesaandoening hadden, werden gerekruteerd uit dezelfde kliniek.
Belangrijkste uitkomstmaten: De belangrijkste geregistreerde parameters waren aanwezigheid van stress, dagelijks aantal kopjes cafeïne-inname, persoonlijkheidskenmerken (type A; obsessief-compulsief; agressief).
Methoden: Het interview bestond uit een vragenlijst van 60 items. Werving van deelnemers was van januari 2015 tot februari 2016. Controles werden gematcht voor leeftijd, geslacht en ras. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van univariate en multivariate analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch bewijs door fluoresceïne-angiografie en OCT van CSCR-ziekte
- bereidheid om een lang interview te ondergaan
- mogelijkheid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige systemische hypertensie
- eclampsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controlegroep
controle (geen ziekte)
|
centrale groep sereuze retinopathie
Centrale sereuze retinopathie (met CSCR-ziekte) per examen en OCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
persoonlijkheids type
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
een interview door de oogarts zelf
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ahmad mansour, md, RHUH
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INV-2014-204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheids type
-
Near East University, TurkeyVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | c Typ natriuretisch peptide | Onregelmatige menstruatie | HyperandrogenismeCyprus