Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Persona centralnej surowiczej chorioretinopatii (CSCR)

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Cel: Centralna retinopatia surowicza (CSCR) charakteryzuje się odwarstwieniem plamki żółtej w wyniku pogrubienia naczyniówki, dotykającym głównie młodych mężczyzn w warunkach odczuwanego stresu. Podczas gdy większość wcześniejszych badań w CSCR była retrospektywna i skupiała się na jednym aspekcie osobowości pacjenta, badacze przeprowadzili prospektywne międzykontynentalne badanie kontrolowane w celu przeanalizowania wieloaspektowego profilu osobowości w CSCR.

Projekt: Wywiad prospektywny. Uczestnicy i kontrole: Osoby z CSCR wyraziły zgodę na udział w kwestionariuszu. Kontrole bez choroby siatkówki rekrutowano z tej samej kliniki.

Główne pomiary wyników: Głównymi zarejestrowanymi parametrami były obecność stresu, dzienna liczba filiżanek kofeiny, cechy osobowości (typ A; obsesyjno-kompulsywne; agresywne).

Metody: Wywiad składał się z kwestionariusza składającego się z 60 pozycji. Rekrutacja uczestników trwała od stycznia 2015 do lutego 2016. Kontrole dobrano pod względem wieku, płci i rasy. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą analizy jednowymiarowej i wielowymiarowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR) charakteryzująca się surowiczym odwarstwieniem plamki żółtej jest czwartą pod względem częstości występowania chorobą siatkówki po zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem, retinopatii cukrzycowej i niedrożności żyły siatkówki. W populacyjnym retrospektywnym badaniu kohortowym i kliniczno-kontrolnym w hrabstwie Olmsted w stanie Minnesota w USA Kitzmann i wsp.4 odnotowali średnią częstość występowania skorygowaną o wiek na poziomie 9,9 (95% przedział ufności [CI] 7,4-12,4) na 100 000 u mężczyzn i 1,7 (95% CI 0,7-2,7) u kobiet. Średni wiek zachorowania na CSCR wynosi od 41 do 45 lat5. Choroba dotyka różne grupy rasowe5-8 i czasami może występować rodzinnie9. Patogeneza pozostaje słabo poznana i obecnie uważa się, że wysięk jest wynikiem hiperprzepuszczalnej naczyniówki wtórnej do zastoju żylnego, niedokrwienia lub stanu zapalnego2. Z powodu braku odpowiednich modeli zwierzęcych i braku ostatecznego lekarstwa, badania kliniczne skupiły się na czynnikach ryzyka, takich jak stres, przyjmowanie kortykosteroidów i osobowość typu A. Różne badania szpitalne wykazały różne czynniki ryzyka. W badaniach epidemiologicznych nie udało się ustalić wielu z tych czynników ryzyka. Ze względu na inną metodologię (retrospektywne vs. prospektywne badania kliniczno-kontrolne; wybór kontroli; kwestionariusz vs. wywiad prowadzony przez asystenta lekarza vs. wywiad prowadzony przez lekarza) i skupienie się na pojedynczych czynnikach ryzyka w literaturze, badacze zaprojektowali badanie, które jest ukierunkowane na szeroką liczbę znanych lub potencjalnych czynników ryzyka w różnych ośrodkach współpracy i porównać je z wynikami podanymi w literaturze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Liban, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z centralną retinopatią surowiczą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dowody kliniczne za pomocą angiografii fluoresceinowej i OCT choroby CSCR
  • gotowość do odbycia dłuższej rozmowy kwalifikacyjnej
  • możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie nadciśnienie układowe
  • rzucawka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
kontrola (brak choroby)
Centralna grupa retinopatii surowiczej
Centralna retinopatia surowicza (z chorobą CSCR) na podstawie badania i OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
typ osobowości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
jeden wywiad przez samego okulistę
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmad mansour, md, RHUH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INV-2014-204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

publikacja i arkusz Excela

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Typ osobowości

3
Subskrybuj