- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02819622
Persona centralnej surowiczej chorioretinopatii (CSCR)
Cel: Centralna retinopatia surowicza (CSCR) charakteryzuje się odwarstwieniem plamki żółtej w wyniku pogrubienia naczyniówki, dotykającym głównie młodych mężczyzn w warunkach odczuwanego stresu. Podczas gdy większość wcześniejszych badań w CSCR była retrospektywna i skupiała się na jednym aspekcie osobowości pacjenta, badacze przeprowadzili prospektywne międzykontynentalne badanie kontrolowane w celu przeanalizowania wieloaspektowego profilu osobowości w CSCR.
Projekt: Wywiad prospektywny. Uczestnicy i kontrole: Osoby z CSCR wyraziły zgodę na udział w kwestionariuszu. Kontrole bez choroby siatkówki rekrutowano z tej samej kliniki.
Główne pomiary wyników: Głównymi zarejestrowanymi parametrami były obecność stresu, dzienna liczba filiżanek kofeiny, cechy osobowości (typ A; obsesyjno-kompulsywne; agresywne).
Metody: Wywiad składał się z kwestionariusza składającego się z 60 pozycji. Rekrutacja uczestników trwała od stycznia 2015 do lutego 2016. Kontrole dobrano pod względem wieku, płci i rasy. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą analizy jednowymiarowej i wielowymiarowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Liban, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dowody kliniczne za pomocą angiografii fluoresceinowej i OCT choroby CSCR
- gotowość do odbycia dłuższej rozmowy kwalifikacyjnej
- możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie nadciśnienie układowe
- rzucawka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kontrolna
kontrola (brak choroby)
|
Centralna grupa retinopatii surowiczej
Centralna retinopatia surowicza (z chorobą CSCR) na podstawie badania i OCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
typ osobowości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
jeden wywiad przez samego okulistę
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahmad mansour, md, RHUH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INV-2014-204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Typ osobowości
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia