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中心性浆液性脉络膜视网膜病变角色 (CSCR)

2016年6月27日 更新者:Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB、Rafic Hariri University Hospital

目的:中心性浆液性视网膜病变 (CSCR) 的特征是由于脉络膜增厚导致的黄斑脱离,主要影响感知压力下的年轻男性。 虽然之前大多数关于 CSCR 的研究都是回顾性的,并且只关注患者性格的一个方面,但研究人员进行了一项前瞻性洲际对照研究,以分析 CSCR 中多方面的性格概况。

设计:前瞻性访谈。 参与者和对照:具有 CSCR 的受试者同意参与问卷调查。 从同一诊所招募没有视网膜疾病的对照。

主要结果测量:记录的主要参数是压力的存在、每天摄入咖啡因的杯数、性格特征(A 型;强迫症;攻击性)。

方法:访谈包括一份包含 60 个项目的问卷。 参与者的招募时间为 2015 年 1 月至 2016 年 2 月。 对照的年龄、性别和种族相匹配。 使用单变量和多变量分析进行统计分析。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

以浆液性黄斑脱离为特征的中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSCR) 是继年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变和视网膜静脉阻塞之后第四大最常见的视网膜疾病。 在美国明尼苏达州奥姆斯特德县进行的一项基于人群的回顾性队列和病例对照研究中,Kitzmann 等人 4 报告了年龄调整后的平均发病率为 9.9(95% 置信区间 [CI] 7.4-12.4) 每 100 人,男性为 000 人,女性为 1.7 (95% CI 0.7-2.7)。 CSCR 的平均发病年龄介于 41 至 45 岁之间5。 该病影响各种种族群体 5-8,偶尔可以是家族性的 9。 发病机制仍然知之甚少,目前认为渗出是由继发于静脉淤滞、缺血或炎症的高渗透性脉络膜引起的。 由于缺乏合适的动物模型和明确的治疗方法,临床研究主要集中在压力、皮质类固醇摄入和 A 型性格等危险因素上。 不同的基于医院的研究产生了不同的风险因素。 流行病学研究未能确定其中许多危险因素。 由于方法不同(回顾性与前瞻性病例对照研究;对照的选择;问卷调查与医师助理访谈与医师访谈)以及文献中对单一风险因素的关注,研究人员设计了一项针对大量人群的研究各种协作中心的已知或潜在风险因素的数量,并将其与文献中报告的结果进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Beirut
      • Beirut、South Beirut、黎巴嫩、1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中心性浆液性视网膜病变患者

描述

纳入标准:

  • 荧光素血管造影和 CSCR 疾病 OCT 的临床证据
  • 愿意接受长时间的采访
  • 签署知情同意书的能力

排除标准:

  • 严重的全身性高血压
  • 子痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制组
控制(无疾病)
中心性浆液性视网膜病变组
中心性浆液性视网膜病变(伴有 CSCR 疾病)通过检查和 OCT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性格类型
大体时间:通过学习完成,平均1年
眼科医生本人的一次采访
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ahmad mansour, md、RHUH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计)

2016年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月27日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • INV-2014-204

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版物和 excel 表

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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