Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Persona för central serös korioretinopati (CSCR)

27 juni 2016 uppdaterad av: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Syfte: Central serös retinopati (CSCR) kännetecknas av makulaavlossning på grund av förtjockad åderhinna som mest drabbar unga män under upplevd stress. Medan de flesta tidigare studier inom CSCR har varit retrospektiva och har fokuserat på en enda aspekt av patientens personlighet, genomförde utredarna en prospektiv interkontinentalt kontrollerad studie för att analysera den mångfacetterade personlighetsprofilen i CSCR.

Design: Prospektiv intervju. Deltagare och kontroller: Försökspersoner med CSCR samtyckte till att delta i ett frågeformulär. Kontroller som inte hade näthinnesjukdom rekryterades från samma klinik.

Huvudresultatmått: De viktigaste parametrarna som registrerades var närvaro av stress, dagligt antal koppar koffeinintag, personlighetsdrag (typ A; tvångsmässig; aggressiv).

Metod: Intervjun bestod av en enkät med 60 punkter. Rekrytering av deltagare var från januari 2015 till februari 2016. Kontrollerna matchades för ålder, kön och ras. Statistiska analyser gjordes med användning av univariat och multivariat analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Central serös korioretinopati (CSCR) kännetecknad av serös makulaavlossning är den fjärde vanligaste näthinnesjukdomen efter åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk retinopati och retinal venocklusion. I en populationsbaserad retrospektiv kohort- och fallkontrollstudie i Olmsted county, Minnesota, USA, rapporterade Kitzmann et al4 en genomsnittlig åldersjusterad incidens på 9,9 (95 % konfidensintervall [CI] 7,4-12,4) per 100 000 hos män och 1,7 (95 % KI 0,7-2,7) hos kvinnor. Medelåldern för debut av CSCR är mellan 41 och 45 år5. Sjukdomen drabbar olika rasgrupper5-8 och kan ibland vara familjär9. Patogenesen är fortfarande dåligt förstådd och för närvarande tros utsöndringen vara ett resultat av hyperpermeabel åderhinne sekundärt till venös stas, ischemi eller inflammation2. På grund av bristen på ordentliga djurmodeller och bristen på definitivt botemedel har klinisk forskning fokuserat på riskfaktorer som stress, kortikosteroidintag och typ A-personlighet. Olika sjukhusbaserade studier gav olika riskfaktorer. Epidemiologiska studier misslyckades med att fastställa många av dessa riskfaktorer. På grund av olika metoder (retrospektiva kontra prospektiva fall-kontrollstudier; urval av kontroller; frågeformulär kontra intervju av läkare assistent kontra intervju av läkare) och fokus på enskilda riskfaktorer i litteraturen, utformade utredarna en studie som riktar sig till ett stort antal antal kända eller potentiella riskfaktorer i olika samarbetscentra och jämför det med resultat som rapporterats i litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med central serös retinopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniska bevis genom fluoresceinangiografi och OCT för CSCR-sjukdom
  • vilja att genomgå lång intervju
  • förmåga att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • allvarlig systemisk hypertoni
  • eklampsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
kontroll (ingen sjukdom)
central serös retinopatigrupp
Central serös retinopati (med CSCR-sjukdom) genom undersökning och OCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
personlighetstyp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
en intervju av ögonläkaren själv
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ahmad mansour, md, RHUH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • INV-2014-204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

publikation och excelark

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera