- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02819622
Persona för central serös korioretinopati (CSCR)
Syfte: Central serös retinopati (CSCR) kännetecknas av makulaavlossning på grund av förtjockad åderhinna som mest drabbar unga män under upplevd stress. Medan de flesta tidigare studier inom CSCR har varit retrospektiva och har fokuserat på en enda aspekt av patientens personlighet, genomförde utredarna en prospektiv interkontinentalt kontrollerad studie för att analysera den mångfacetterade personlighetsprofilen i CSCR.
Design: Prospektiv intervju. Deltagare och kontroller: Försökspersoner med CSCR samtyckte till att delta i ett frågeformulär. Kontroller som inte hade näthinnesjukdom rekryterades från samma klinik.
Huvudresultatmått: De viktigaste parametrarna som registrerades var närvaro av stress, dagligt antal koppar koffeinintag, personlighetsdrag (typ A; tvångsmässig; aggressiv).
Metod: Intervjun bestod av en enkät med 60 punkter. Rekrytering av deltagare var från januari 2015 till februari 2016. Kontrollerna matchades för ålder, kön och ras. Statistiska analyser gjordes med användning av univariat och multivariat analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniska bevis genom fluoresceinangiografi och OCT för CSCR-sjukdom
- vilja att genomgå lång intervju
- förmåga att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarlig systemisk hypertoni
- eklampsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
kontroll (ingen sjukdom)
|
|
central serös retinopatigrupp
Central serös retinopati (med CSCR-sjukdom) genom undersökning och OCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
personlighetstyp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
en intervju av ögonläkaren själv
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ahmad mansour, md, RHUH
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INV-2014-204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .