- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02819622
Persona di corioretinopatia sierosa centrale (CSCR)
Scopo: la retinopatia sierosa centrale (CSCR) è caratterizzata da distacco maculare dovuto a coroide ispessita che colpisce principalmente i giovani sotto stress percepito. Mentre la maggior parte degli studi precedenti sul CSCR sono stati retrospettivi e si sono concentrati su un singolo aspetto della personalità del paziente, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico intercontinentale controllato per analizzare il profilo sfaccettato della personalità nel CSCR.
Design: colloquio prospettico. Partecipanti e controlli: i soggetti con CSCR hanno acconsentito a partecipare a un questionario. I controlli che non avevano malattie della retina sono stati reclutati dalla stessa clinica.
Principali misure di esito: i principali parametri registrati erano la presenza di stress, il numero giornaliero di tazze di assunzione di caffeina, i tratti della personalità (tipo A; ossessivo-compulsivo; aggressivo).
Metodi: L'intervista consisteva in un questionario di 60 item. Il reclutamento dei partecipanti è stato da gennaio 2015 a febbraio 2016. I controlli sono stati appaiati per età, sesso e razza. Le analisi statistiche sono state effettuate utilizzando l'analisi univariata e multivariata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libano, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- evidenza clinica mediante angiografia con fluoresceina e OCT della malattia CSCR
- disponibilità a sostenere un lungo colloquio
- possibilità di firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- grave ipertensione sistemica
- eclampsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
controllo (nessuna malattia)
|
gruppo di retinopatia sierosa centrale
Retinopatia sierosa centrale (con malattia CSCR) mediante esame e OCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tipo di personalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
un'intervista dello stesso oftalmologo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmad mansour, md, RHUH
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INV-2014-204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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