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Persona di corioretinopatia sierosa centrale (CSCR)

27 giugno 2016 aggiornato da: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Scopo: la retinopatia sierosa centrale (CSCR) è caratterizzata da distacco maculare dovuto a coroide ispessita che colpisce principalmente i giovani sotto stress percepito. Mentre la maggior parte degli studi precedenti sul CSCR sono stati retrospettivi e si sono concentrati su un singolo aspetto della personalità del paziente, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico intercontinentale controllato per analizzare il profilo sfaccettato della personalità nel CSCR.

Design: colloquio prospettico. Partecipanti e controlli: i soggetti con CSCR hanno acconsentito a partecipare a un questionario. I controlli che non avevano malattie della retina sono stati reclutati dalla stessa clinica.

Principali misure di esito: i principali parametri registrati erano la presenza di stress, il numero giornaliero di tazze di assunzione di caffeina, i tratti della personalità (tipo A; ossessivo-compulsivo; aggressivo).

Metodi: L'intervista consisteva in un questionario di 60 item. Il reclutamento dei partecipanti è stato da gennaio 2015 a febbraio 2016. I controlli sono stati appaiati per età, sesso e razza. Le analisi statistiche sono state effettuate utilizzando l'analisi univariata e multivariata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) caratterizzata da distacco maculare sieroso è la quarta malattia retinica più comune dopo la degenerazione maculare senile, la retinopatia diabetica e l'occlusione della vena retinica. In uno studio retrospettivo di coorte e caso controllo basato sulla popolazione nella contea di Olmsted, Minnesota, USA, Kitzmann et al. per 100.000 negli uomini e 1,7 (IC 95% 0,7-2,7) nelle donne. L'età media di insorgenza della CSCR appare tra i 41 ei 45 anni5. La malattia colpisce vari gruppi razziali5-8 e occasionalmente può essere familiare9. La patogenesi rimane poco conosciuta e attualmente si pensa che l'essudazione derivi da una coroide iperpermeabile secondaria a stasi venosa, ischemia o infiammazione2. A causa della mancanza di modelli animali adeguati e della mancanza di una cura definitiva, la ricerca clinica si è concentrata su fattori di rischio come lo stress, l'assunzione di corticosteroidi e la personalità di tipo A. Diversi studi ospedalieri hanno prodotto diversi fattori di rischio. Gli studi epidemiologici non sono riusciti ad accertare molti di questi fattori di rischio. A causa della diversa metodologia (studi caso-controllo retrospettivi vs. studi prospettici; selezione dei controlli; questionario vs. intervista dell'assistente medico vs. intervista del medico) e attenzione ai singoli fattori di rischio in letteratura, i ricercatori hanno progettato uno studio che si rivolge a un vasto numero di fattori di rischio noti o potenziali nei vari centri collaborativi e confrontarlo con i risultati riportati in letteratura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libano, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con retinopatia sierosa centrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • evidenza clinica mediante angiografia con fluoresceina e OCT della malattia CSCR
  • disponibilità a sostenere un lungo colloquio
  • possibilità di firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • grave ipertensione sistemica
  • eclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
controllo (nessuna malattia)
gruppo di retinopatia sierosa centrale
Retinopatia sierosa centrale (con malattia CSCR) mediante esame e OCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di personalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
un'intervista dello stesso oftalmologo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmad mansour, md, RHUH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INV-2014-204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

pubblicazione e foglio excel

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