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Persona de choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR)

27 juin 2016 mis à jour par: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Objectif : La rétinopathie séreuse centrale (RCSC) est caractérisée par un décollement maculaire dû à un épaississement de la choroïde affectant principalement les jeunes hommes sous stress perçu. Alors que la plupart des études précédentes sur le CSCR étaient rétrospectives et se concentraient sur une seule facette de la personnalité du patient, les chercheurs ont mené une étude prospective intercontinentale contrôlée pour analyser le profil de personnalité à multiples facettes dans le CSCR.

Conception : Entretien prospectif. Participants et témoins : les sujets atteints de CSCR ont consenti à participer à un questionnaire. Les témoins n'ayant pas de maladie rétinienne ont été recrutés dans la même clinique.

Principaux critères de jugement : les principaux paramètres enregistrés étaient la présence de stress, le nombre quotidien de tasses de caféine consommées, les traits de personnalité (type A ; obsessionnel-compulsif ; agressif).

Méthodes : L'entretien consistait en un questionnaire de 60 items. Le recrutement des participants s'est déroulé de janvier 2015 à février 2016. Les témoins ont été appariés pour l'âge, le sexe et la race. Les analyses statistiques ont été faites à l'aide d'analyses univariées et multivariées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) caractérisée par un décollement maculaire séreux est la quatrième maladie rétinienne la plus fréquente après la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la rétinopathie diabétique et l'occlusion veineuse rétinienne. Dans une cohorte rétrospective basée sur la population et une étude cas-témoins dans le comté d'Olmsted, Minnesota, États-Unis, Kitzmann et al4 ont rapporté une incidence moyenne ajustée sur l'âge de 9,9 (intervalle de confiance [IC] à 95 % 7,4-12,4) pour 100 000 chez les hommes et 1,7 (IC à 95 % 0,7-2,7) chez les femmes. L'âge moyen de début du CRSC apparaît entre 41 et 45 ans5. La maladie affecte divers groupes raciaux5-8 et peut parfois être familiale9. La pathogenèse reste mal comprise et on pense actuellement que l'exsudation résulte d'une choroïde hyper-perméable secondaire à une stase veineuse, une ischémie ou une inflammation2. En raison du manque de modèles animaux appropriés et de l'absence de remède définitif, la recherche clinique s'est concentrée sur les facteurs de risque tels que le stress, la prise de corticostéroïdes et la personnalité de type A. Différentes études en milieu hospitalier ont révélé différents facteurs de risque. Les études épidémiologiques n'ont pas permis de déterminer un grand nombre de ces facteurs de risque. En raison d'une méthodologie différente (études cas-témoins rétrospectives vs prospectives ; sélection de témoins ; questionnaire vs entretien par un assistant médical vs entretien par un médecin) et de l'accent mis sur les facteurs de risque uniques dans la littérature, les chercheurs ont conçu une étude qui cible un vaste nombre de facteurs de risque connus ou potentiels dans divers centres collaboratifs et le comparer aux résultats rapportés dans la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Liban, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de rétinopathie séreuse centrale

La description

Critère d'intégration:

  • preuves cliniques par angiographie à la fluorescéine et OCT de la maladie CSCR
  • volonté de se soumettre à un long entretien
  • possibilité de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • hypertension systémique sévère
  • éclampsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
contrôle (pas de maladie)
groupe rétinopathie séreuse centrale
Rétinopathie séreuse centrale (avec maladie CSCR) par examen et OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
type de personnalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
un entretien par l'ophtalmologiste lui-même
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmad mansour, md, RHUH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INV-2014-204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

publication et feuille excel

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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