- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02819622
Persona de choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR)
Objectif : La rétinopathie séreuse centrale (RCSC) est caractérisée par un décollement maculaire dû à un épaississement de la choroïde affectant principalement les jeunes hommes sous stress perçu. Alors que la plupart des études précédentes sur le CSCR étaient rétrospectives et se concentraient sur une seule facette de la personnalité du patient, les chercheurs ont mené une étude prospective intercontinentale contrôlée pour analyser le profil de personnalité à multiples facettes dans le CSCR.
Conception : Entretien prospectif. Participants et témoins : les sujets atteints de CSCR ont consenti à participer à un questionnaire. Les témoins n'ayant pas de maladie rétinienne ont été recrutés dans la même clinique.
Principaux critères de jugement : les principaux paramètres enregistrés étaient la présence de stress, le nombre quotidien de tasses de caféine consommées, les traits de personnalité (type A ; obsessionnel-compulsif ; agressif).
Méthodes : L'entretien consistait en un questionnaire de 60 items. Le recrutement des participants s'est déroulé de janvier 2015 à février 2016. Les témoins ont été appariés pour l'âge, le sexe et la race. Les analyses statistiques ont été faites à l'aide d'analyses univariées et multivariées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Beirut
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Beirut, South Beirut, Liban, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- preuves cliniques par angiographie à la fluorescéine et OCT de la maladie CSCR
- volonté de se soumettre à un long entretien
- possibilité de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- hypertension systémique sévère
- éclampsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
contrôle (pas de maladie)
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groupe rétinopathie séreuse centrale
Rétinopathie séreuse centrale (avec maladie CSCR) par examen et OCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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type de personnalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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un entretien par l'ophtalmologiste lui-même
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmad mansour, md, RHUH
Publications et liens utiles
Publications générales
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INV-2014-204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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