- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02819622
Central Serous Chorioretinopatian persoona (CSCR)
Tarkoitus: Sentraaliselle seroosiselle retinopatialle (CSCR) on tunnusomaista silmänpohjan irtoaminen paksuuntuneesta suonikalvosta, joka vaikuttaa enimmäkseen nuoriin miehiin koetun stressin alla. Vaikka useimmat aiemmat CSCR-tutkimukset ovat olleet retrospektiivisiä ja keskittyneet potilaan persoonallisuuden yhteen osa-alueeseen, tutkijat suorittivat prospektiivisen mannertenvälisen kontrolloidun tutkimuksen analysoidakseen CSCR:n monitahoista persoonallisuusprofiilia.
Suunnittelu: Tuleva haastattelu. Osallistujat ja kontrollit: Koehenkilöt, joilla oli CSCR, suostuivat osallistumaan kyselyyn. Kontrollit, joilla ei ollut verkkokalvon sairautta, rekrytoitiin samalta klinikalta.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Tärkeimmät rekisteröidyt parametrit olivat stressin esiintyminen, päivittäinen kofeiinin juomien määrä, persoonallisuuden ominaisuudet (tyyppi A; pakko-oireinen; aggressiivinen).
Menetelmät: Haastattelu koostui 60 kohdan kyselylomakkeesta. Osallistujia rekrytoitiin tammikuusta 2015 helmikuuhun 2016. Kontrollit sovitettiin iän, sukupuolen ja rodun mukaan. Tilastolliset analyysit tehtiin käyttämällä yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CSCR-taudin kliininen näyttö fluoreseiiniangiografialla ja OCT:llä
- halukkuutta pitkiin haastatteluihin
- kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea systeeminen hypertensio
- eklampsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
torjunta (ei tautia)
|
|
sentraalisen seroosisen retinopatian ryhmä
Sentraalinen seroottinen retinopatia (CSCR-taudin kanssa) tutkimuksella ja OCT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
persoonallisuustyyppi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
yksi silmälääkärin haastattelu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmad mansour, md, RHUH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INV-2014-204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .