Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Central Serous Chorioretinopatian persoona (CSCR)

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Tarkoitus: Sentraaliselle seroosiselle retinopatialle (CSCR) on tunnusomaista silmänpohjan irtoaminen paksuuntuneesta suonikalvosta, joka vaikuttaa enimmäkseen nuoriin miehiin koetun stressin alla. Vaikka useimmat aiemmat CSCR-tutkimukset ovat olleet retrospektiivisiä ja keskittyneet potilaan persoonallisuuden yhteen osa-alueeseen, tutkijat suorittivat prospektiivisen mannertenvälisen kontrolloidun tutkimuksen analysoidakseen CSCR:n monitahoista persoonallisuusprofiilia.

Suunnittelu: Tuleva haastattelu. Osallistujat ja kontrollit: Koehenkilöt, joilla oli CSCR, suostuivat osallistumaan kyselyyn. Kontrollit, joilla ei ollut verkkokalvon sairautta, rekrytoitiin samalta klinikalta.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Tärkeimmät rekisteröidyt parametrit olivat stressin esiintyminen, päivittäinen kofeiinin juomien määrä, persoonallisuuden ominaisuudet (tyyppi A; pakko-oireinen; aggressiivinen).

Menetelmät: Haastattelu koostui 60 kohdan kyselylomakkeesta. Osallistujia rekrytoitiin tammikuusta 2015 helmikuuhun 2016. Kontrollit sovitettiin iän, sukupuolen ja rodun mukaan. Tilastolliset analyysit tehtiin käyttämällä yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sentraalinen seroosinen korioretinopatia (CSCR), jolle on ominaista seroosin silmänpohjan irtauma, on neljänneksi yleisin verkkokalvon sairaus ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman, diabeettisen retinopatian ja verkkokalvon laskimotukoksen jälkeen. Väestöpohjaisessa retrospektiivisessä kohortti- ja tapauskontrollitutkimuksessa Olmstedin piirikunnassa, Minnesotassa, Yhdysvalloissa, Kitzmann et al4 ilmoittivat, että keskimääräinen ikäkorjattu ilmaantuvuus oli 9,9 (95 %:n luottamusväli [CI] 7,4-12,4). miehillä 100 000 ja naisilla 1,7 (95 % CI 0,7-2,7). Keskimääräinen CSCR:n alkamisikä on 41–45 vuotta5. Sairaus vaikuttaa erilaisiin roturyhmiin5-8 ja voi toisinaan olla perheellinen9. Patogeneesi on edelleen huonosti ymmärretty, ja tällä hetkellä erittymisen uskotaan johtuvan hyperläpäisevästä suonikalvosta, joka on sekundaarinen laskimoiden staasin, iskemian tai tulehduksen seurauksena2. Asianmukaisten eläinmallien ja varman hoidon puutteen vuoksi kliininen tutkimus on keskittynyt riskitekijöihin, kuten stressiin, kortikosteroidien saantiin ja tyypin A persoonallisuuksiin. Erilaiset sairaalapohjaiset tutkimukset tuottivat erilaisia ​​riskitekijöitä. Epidemiologiset tutkimukset eivät pystyneet varmistamaan monia näistä riskitekijöistä. Erilaisten metodologioiden (retrospektiiviset vs. prospektiiviset tapauskontrollitutkimukset; kontrollien valinta; kyselylomake vs. lääkärin avustajan haastattelu vs. lääkärin haastattelu) ja keskittymisen vuoksi kirjallisuudessa yksittäisiin riskitekijöihin, tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, joka kohdistuu laajaan useita tunnettuja tai mahdollisia riskitekijöitä eri yhteistyökeskuksissa ja verrata niitä kirjallisuudessa raportoituihin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on keskushermostollinen retinopatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CSCR-taudin kliininen näyttö fluoreseiiniangiografialla ja OCT:llä
  • halukkuutta pitkiin haastatteluihin
  • kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea systeeminen hypertensio
  • eklampsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
torjunta (ei tautia)
sentraalisen seroosisen retinopatian ryhmä
Sentraalinen seroottinen retinopatia (CSCR-taudin kanssa) tutkimuksella ja OCT:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
persoonallisuustyyppi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
yksi silmälääkärin haastattelu
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmad mansour, md, RHUH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INV-2014-204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisu ja excel

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa