- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02819622
A központi serous chorioretinopathia személye (CSCR)
Cél: A centrális serous retinopathiát (CSCR) a megvastagodott érhártya miatti makulaleválás jellemzi, amely leginkább a fiatal férfiakat érinti észlelt stressz alatt. Míg a legtöbb korábbi CSCR-vizsgálat retrospektív volt, és a páciens személyiségének egyetlen aspektusára összpontosított, a kutatók egy prospektív interkontinentális kontrollált vizsgálatot végeztek a CSCR sokrétű személyiségprofiljának elemzésére.
Tervezés: Leendő interjú. Résztvevők és kontrollok: A CSCR-rel rendelkező alanyok beleegyeztek a kérdőívben való részvételbe. A retina betegségben nem szenvedő kontrollokat ugyanarról a klinikáról vették fel.
Főbb eredménymérések: A főbb regisztrált paraméterek a stressz jelenléte, a napi csésze koffeinbevitel, a személyiségjegyek (A típus; kényszeres-kényszeres; agresszív) voltak.
Módszerek: Az interjú egy 60 tételes kérdőívből állt. A résztvevők toborzása 2015 januárja és 2016 februárja között zajlott. A kontrollokat életkor, nem és rassz szerint egyeztettük. A statisztikai elemzések egy- és többváltozós analízissel készültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Beirut
-
Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fluoreszcein angiográfia és OCT klinikai bizonyítéka a CSCR betegségre
- hajlandóság a hosszú interjúra
- a tájékozott beleegyezés aláírásának képessége
Kizárási kritériumok:
- súlyos szisztémás magas vérnyomás
- rángógörcs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
kontroll (nincs betegség)
|
|
centrális savós retinopátiás csoport
Központi serous retinopathia (CSCR betegséggel) vizsgálattal és OCT-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
személyiségtípus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
egy interjút maga a szemész
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ahmad mansour, md, RHUH
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Liu B, Deng T, Zhang J. RISK FACTORS FOR CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A Systematic Review and Meta-Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):9-19. doi: 10.1097/IAE.0000000000000837.
- Sacca SC, Vagge A, Pulliero A, Izzotti A. Helicobacter pylori infection and eye diseases: a systematic review. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e216. doi: 10.1097/MD.0000000000000216.
- Mateo-Montoya A, Mauget-Fayse M. Helicobacter pylori as a risk factor for central serous chorioretinopathy: Literature review. World J Gastrointest Pathophysiol. 2014 Aug 15;5(3):355-8. doi: 10.4291/wjgp.v5.i3.355.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INV-2014-204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .