Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi serous chorioretinopathia személye (CSCR)

2016. június 27. frissítette: Ahmad Mansour, MD, Clinical Professor, AUB, Rafic Hariri University Hospital

Cél: A centrális serous retinopathiát (CSCR) a megvastagodott érhártya miatti makulaleválás jellemzi, amely leginkább a fiatal férfiakat érinti észlelt stressz alatt. Míg a legtöbb korábbi CSCR-vizsgálat retrospektív volt, és a páciens személyiségének egyetlen aspektusára összpontosított, a kutatók egy prospektív interkontinentális kontrollált vizsgálatot végeztek a CSCR sokrétű személyiségprofiljának elemzésére.

Tervezés: Leendő interjú. Résztvevők és kontrollok: A CSCR-rel rendelkező alanyok beleegyeztek a kérdőívben való részvételbe. A retina betegségben nem szenvedő kontrollokat ugyanarról a klinikáról vették fel.

Főbb eredménymérések: A főbb regisztrált paraméterek a stressz jelenléte, a napi csésze koffeinbevitel, a személyiségjegyek (A típus; kényszeres-kényszeres; agresszív) voltak.

Módszerek: Az interjú egy 60 tételes kérdőívből állt. A résztvevők toborzása 2015 januárja és 2016 februárja között zajlott. A kontrollokat életkor, nem és rassz szerint egyeztettük. A statisztikai elemzések egy- és többváltozós analízissel készültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A serosus makulaleválással jellemezhető centrális serous chorioretinopathia (CSCR) a negyedik leggyakoribb retinabetegség az életkorral összefüggő makuladegeneráció, a diabéteszes retinopátia és a retinavéna elzáródása után. Egy populáció-alapú retrospektív kohorsz- és eset-kontroll vizsgálatban az Olmsted megyében, Minnesota államban, Kitzmann és munkatársai4 9,9-es átlagos életkorhoz igazított előfordulási gyakoriságról számoltak be (95%-os konfidencia intervallum [CI] 7,4-12,4). férfiaknál 100 000-re, nőknél 1,7 (95%-os CI 0,7-2,7). A CSCR kezdetének átlagos életkora 41 és 45 év között van5. A betegség különböző faji csoportokat5-8 érint, és esetenként családi jellegű is lehet9. A patogenezis továbbra is kevéssé ismert, és jelenleg úgy gondolják, hogy a váladék a vénás stasis, ischaemia vagy gyulladás következtében kialakult, hiperpermeábilis érhártya következménye2. A megfelelő állatmodellek és a határozott gyógymód hiánya miatt a klinikai kutatás olyan kockázati tényezőkre összpontosított, mint a stressz, a kortikoszteroid bevitel és az A típusú személyiség. A különböző kórházi vizsgálatok eltérő kockázati tényezőket hoztak létre. Az epidemiológiai vizsgálatok nem tudták megállapítani ezen kockázati tényezők közül sokat. Az eltérő módszertan (retrospektív vs. prospektív eset-kontroll vizsgálatok; kontrollok kiválasztása; kérdőív vs. orvosi asszisztens interjú vs. orvosi interjú) és az irodalomban található egyetlen kockázati tényezőre való összpontosítás miatt a vizsgálók egy olyan tanulmányt terveztek, amely egy széles kört céloz meg. számos ismert vagy potenciális kockázati tényezőt a különböző együttműködési központokban, és hasonlítsa össze a szakirodalomban közölt eredményekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Beirut
      • Beirut, South Beirut, Libanon, 1136044
        • Rafic Hariri University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

centrális serous retinopathiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fluoreszcein angiográfia és OCT klinikai bizonyítéka a CSCR betegségre
  • hajlandóság a hosszú interjúra
  • a tájékozott beleegyezés aláírásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szisztémás magas vérnyomás
  • rángógörcs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport
kontroll (nincs betegség)
centrális savós retinopátiás csoport
Központi serous retinopathia (CSCR betegséggel) vizsgálattal és OCT-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
személyiségtípus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
egy interjút maga a szemész
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmad mansour, md, RHUH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INV-2014-204

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

kiadvány és excel lap

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel