중환자실에서 대퇴동맥 및 정맥 카테터 설치를 위한 초음파 유도에 대한 관심 (ECHOGUIDE)
집중 치료실에서 대퇴 동맥 및 정맥 카테터 배치를 위한 초음파 안내의 관심: 제어된 무작위 시험: ECHOGUIDE 연구
대퇴부 접근법은 심각한 외상을 입은 환자의 응급 카테터 설치에 선호되는 혈관 접근 방식입니다. 이 위치는 단순성과 설치 속도를 결합하고 동맥 및 정맥 카테터의 동시 설치를 허용하며 합병증과 실패가 거의 없습니다.
초음파 가이드는 중심정맥 카테터 설치와 관련된 설치 시간, 실패 및 합병증을 크게 줄였습니다. 이것은 극심한 비상 상황 외부의 내부 경정맥 및 쇄골하 부위에서 충분히 입증되었습니다(Fragou M et al 2011, Farrell J et al 1997, Karakistos et al 2006). 대퇴부 응급 상황에서 동맥 및 정맥 카테터 설치를 위한 초음파 유도의 이점은 합병증 감소 측면에서 평가되지 않았습니다.
그런 다음 이 연구의 주요 목적은 기준 해부학 기술에 비해 심각한 외상을 입은 환자에서 초음파 유도가 대퇴 응급 상황에서 동맥 및 정맥 카테터 설정과 관련된 초기 합병증을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- 심각한 외상에 대한 집중 치료실에 포함
- 서비스 관행에 따라 대퇴 동맥 및 정맥 카테터 구현이 필요합니다.
- 참여 동의
- 국가 안보에 소속
제외 기준:
- 대퇴부 위치에서 혈관 접근 설정에 대한 금기(대퇴 Scarpa 상처, 대동맥 박리)
- 지역 감염
- 저체온증 <32°C
- 동맥 카테터만 구현 필요
- 정맥 카테터만 도입 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 안내
초음파 실험군 환자 46명
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정맥 및 동맥 카테터의 삽입은 초음파 유도를 사용하여 수행됩니다.
정맥과 동맥은 횡단면에서 식별됩니다.
해부학적 어려움, 해부학적 기준점이 있는 천자의 합병증 또는 설치 시간이 5분 이상인 경우, 중환자실의 현재 관행에 따라 치료 지연을 피하기 위해 골내 카테터를 배치합니다.
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활성 비교기: 해부학적 안내
해부학적 그룹의 46명의 환자
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해부학적 그룹에서는 현재 중환자실에서 수행하는 것처럼 해부학적 랜드마크를 사용하여 카테터를 삽입합니다. 해부학적 방법에 따른 카테터 삽입이 너무 어렵다고 판단되는 경우(> 3 천자) 초음파 유도로 전환됩니다. 해부학적 어려움, 해부학적 기준점이 있는 천자의 합병증 또는 설치 시간이 5분 이상인 경우, 중환자실의 현재 관행에 따라 치료 지연을 피하기 위해 골내 카테터를 배치합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 설치 1주일 후 합병증의 비율.
기간: 일주.
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1차 종료점은 동맥 및 정맥 카테터 설치 1주일 후 합병증이 있는 환자의 비율입니다. 합병증은 다음과 같이 정의됩니다.
혈관 평가는 대퇴 혈관의 도플러 초음파를 사용하여 혈관 전문의가 수행합니다. 설치하는 동안 초음파 유도를 사용하여 평가가 블라인드가 됩니다. |
일주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 사이의 삽관 시간
기간: 수술 당일(1일차)
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초음파 유도 그룹과 해부학적 유도 그룹 간의 캐뉼레이션 평균 시간 비교. 삽관 시간은 바늘과 피부 사이의 첫 번째 접촉부터 두 개의 가이드 와이어가 혈관(동맥 및 정맥)에 삽입될 때까지의 시간(초)으로 정의됩니다. |
수술 당일(1일차)
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두 그룹 간의 총 카테터 설정 시간
기간: 개입 당일(1일차)
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초음파 유도 그룹과 해부학적 유도 그룹 간의 전체 카테터 설치 평균 시간 비교. 카테터의 총 노출 시간은 바늘과 피부 사이의 첫 접촉부터 드레싱이 두 카테터에 적용되고 고정될 때까지의 시간(초)으로 정의됩니다. |
개입 당일(1일차)
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삽관 성공
기간: 개입 당일(1일차)
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두 그룹 간의 첫 번째 시도에서 cannulation 성공 비율 비교.
첫 번째 시도에서 바늘이 삽입되면 첫 번째 시도에서 캐뉼레이션 성공입니다.
바늘이 저항 없이 삽입되면 캐뉼레이션이 성공한 것으로 정의됩니다.
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개입 당일(1일차)
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캐뉼레이션 시도 횟수
기간: 개입 당일(1일차)
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두 그룹 간의 캐뉼레이션 성공 전 시도 횟수 비교.
해부학적 안내 그룹에서 초음파 안내로의 전환이 고려됩니다.
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개입 당일(1일차)
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펑크 시도 횟수
기간: 개입일(1일차)
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두 그룹 간의 총 펑크 수 비교.
펑크 테스트는 바늘이 방향을 바꾸지 않고 또는 새로운 깊이 이동 없이 통과하는 것으로 정의됩니다.
각각의 바늘을 빼낸 후 깊은 평면으로의 새로운 이동 또는 바늘의 방향을 바꾸는 것은 피부 천공 유무에 관계없이 새로운 테스트로 간주됩니다.
테스트 횟수는 관찰자가 평가합니다.
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개입일(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurelie MAZAUD, MD, Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0403
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