Kiinnostaa ultraääniohjaus reisien valtimo- ja laskimokatetrien asettamiseen tehohoitoyksikössä (ECHOGUIDE)
Reisivaltimo- ja laskimokatetrien asettamiseen tarkoitettujen ultraääniohjeiden kiinnostavuus tehohoitoyksikössä: Kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus: ECHOGUIDE-tutkimus
Femoraalinen lähestymistapa on ensisijainen vaskulaarinen pääsy hätäkatetrien asettamiseksi vakavasti traumatisoituneelle potilaalle. Tässä paikassa yhdistyvät asennuksen yksinkertaisuus ja nopeus, se mahdollistaa valtimo- ja laskimokatetrien samanaikaisen asennuksen ja tarjoaa vain vähän komplikaatioita ja epäonnistumisia.
Ultraääniohjaus on lyhentänyt huomattavasti keskuslaskimokatetrin asennusaikoja, epäonnistumisia ja komplikaatioita. Tämä osoitettiin laajasti kaula- ja subclavian alueella äärimmäisten hätätilanteiden ulkopuolella (Fragou M et al 2011, Farrell J et al 1997, Karakistos et al 2006). Ultraääniohjauksen hyötyä valtimo- ja laskimokatetrien asennuksessa reisiluun hätätilanteessa ei ole arvioitu komplikaatioiden vähentämisen kannalta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on sitten osoittaa, että ultraääniohjaus vähentää valtimo- ja laskimokatetrien asennukseen liittyviä varhaisia komplikaatioita reisien hätätilanteessa vakavasti traumatisoituneilla potilailla verrattuna anatomian vertailutekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Sisältyy tehohoidon osastolle vakavien vammojen vuoksi
- Reisivaltimo- ja laskimokatetrien käyttöönottotarve palvelun käytäntöjen mukaisesti.
- Sopinut osallistumisesta
- Liittyminen kansalliseen turvallisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe vaskulaarisen pääsyn järjestämiselle reisiluun asennossa (reisiluun Scarpa-haava, aortan dissektio)
- Paikallinen infektio
- Hypotermia <32°C
- Vain valtimokatetrin käyttöönottotarve
- Tarvitaan vain laskimokatetrin käyttöönotto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjaus
46 potilasta kokeellisessa ultraääniryhmässä
|
Laskimo- ja valtimokatetrin asettaminen tehdään ultraääniohjauksella.
Laskimo ja valtimo tunnistetaan poikkileikkauksessa.
Jos ilmenee anatomisia vaikeuksia, pistokomplikaatioita anatomisten maamerkkien kanssa tai jos asennusaika on yli > 5 minuuttia, luunsisäinen katetri asennetaan hoidon viivästymisen välttämiseksi tehohoitoyksikön nykykäytännön mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Anatominen opastus
46 potilasta anatomisessa ryhmässä
|
Anatomisessa ryhmässä katetri asetetaan käyttämällä anatomisia maamerkkejä, kuten tehohoidossa tällä hetkellä tehdään. Jos anatomisen menetelmän mukaista katetrointia pidetään liian vaikeana (> 3 pistoa), siirrytään ultraääniohjaukseen. Jos ilmenee anatomisia vaikeuksia, pistokomplikaatioita anatomisten maamerkkien kanssa tai jos asennusaika on yli > 5 minuuttia, luunsisäinen katetri asennetaan hoidon viivästymisen välttämiseksi tehohoitoyksikön nykykäytännön mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden osuus 1 viikko katetrin asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 viikko.
|
Ensisijainen päätepiste on niiden potilaiden osuus, joilla on komplikaatio viikko valtimo- ja laskimokatetrin asettamisen jälkeen. Komplikaatiot määritellään seuraavasti:
Angiologi suorittaa verisuonten arvioinnin reisiluun verisuonten doppler-ultraäänellä. Arviointi tehdään sokeana ultraääniohjauksen käytöstä asennuksen aikana. |
1 viikko.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanylaatioaika 2 ryhmän välillä
Aikaikkuna: leikkauspäivä (päivä 1)
|
Kanyloinnin keskimääräisen ajan vertailu ultraääniohjausryhmän ja anatomisen ohjausryhmän välillä. Kanylaatioaika määritellään ajan sekunteina ensimmäisestä neulan ja ihon välisestä kosketuksesta ja siitä hetkestä, jolloin kaksi ohjainvaijeria työnnetään suoniin (valtimo ja laskimo). |
leikkauspäivä (päivä 1)
|
|
katetrin kokonaisasetusaika kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: interventiopäivä (päivä 1)
|
Ultraääniohjausryhmän ja anatomisen ohjausryhmän keskimääräisen katetrin asennuksen keskimääräisen kokonaisajan vertailu. Katetrin kokonaisaltistusaika määritellään ajaksi sekunteina ensimmäisestä neulan ja ihon välisestä kosketuksesta ja siitä, kun sidos asetetaan molempiin katetriin paikallaan ja kiinteästi. |
interventiopäivä (päivä 1)
|
|
Kanyloinnin onnistuminen
Aikaikkuna: interventiopäivä (päivä 1)
|
Kanyloinnin onnistumisosuuden vertailu ensimmäisellä yrityksellä kahden ryhmän välillä.
Kanylointi ensimmäisellä yrityksellä onnistuu, jos neula työnnetään ensimmäisellä yrityksellä.
Kanylointi määritellään onnistuneeksi, jos neula työnnetään sisään ilman vastusta
|
interventiopäivä (päivä 1)
|
|
Kanylointiyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: interventiopäivä (päivä 1)
|
Kanyloinnin onnistumista edeltäneiden yritysten lukumäärän vertailu kahden ryhmän välillä.
Anatomisen ohjausryhmän siirtyminen ultraääniohjaukseen otetaan huomioon.
|
interventiopäivä (päivä 1)
|
|
Pistoyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: interventiopäivä (päivä 1)
|
Punktien kokonaismäärän vertailu kahden ryhmän välillä.
Pistokokeella tarkoitetaan neulan läpikulkua suuntaa muuttamatta tai ilman uutta liikettä syvyydessä.
Jokainen neulan poisto, jota seuraa uusi liike syvälle tasolle tai neulan suuntaaminen, katsotaan uudeksi kokeeksi, ihon pistoksen kanssa tai ilman.
Tarkkailija arvioi testien määrän.
|
interventiopäivä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurelie MAZAUD, MD, Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .