Interés de la Orientación por Ultrasonido para la Colocación de Catéteres Femorales Arteriales y Venosos en Unidad de Cuidados Intensivos (ECHOGUIDE)
Interés de la guía de ultrasonido para la colocación de catéteres femorales arteriales y venosos en la unidad de cuidados intensivos: un ensayo controlado y aleatorizado: el estudio ECHOGUIDE
El abordaje femoral es el acceso vascular preferido para la instalación de catéteres de emergencia en pacientes severamente traumatizados. Esta ubicación combina sencillez y rapidez de instalación, permite la colocación simultánea de catéteres arteriales y venosos, y es proveedora de pocas complicaciones y fallas.
La guía por ultrasonido ha reducido considerablemente los tiempos de instalación, las fallas y las complicaciones relacionadas con la instalación del catéter venoso central. Esto se demostró ampliamente en el sitio de la yugular interna y la subclavia fuera de situaciones de emergencia extrema (Fragou M et al 2011, Farrell J et al 1997, Karakistos et al 2006). El beneficio de la guía ecográfica para la colocación de catéteres arteriales y venosos en la emergencia femoral no ha sido evaluado en términos de reducción de complicaciones.
Entonces, el objetivo principal de este estudio es demostrar que la guía ecográfica reduce las complicaciones tempranas relacionadas con la colocación de catéteres arteriales y venosos en la emergencia femoral, entre pacientes severamente traumatizados en comparación con la técnica anatómica de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Incluido en unidad de cuidados intensivos por trauma severo
- Necesidad de implantación de catéteres arteriales y venosos femorales de acuerdo con las prácticas del servicio.
- accedió a participar
- Afiliación a la seguridad nacional
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la instalación de un acceso vascular en posición femoral (herida de Scarpa femoral, disección aórtica)
- Infección local
- Hipotermia <32°C
- Necesidad de implantación de catéter arterial únicamente
- Necesidad de implantación de catéter venoso únicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guiado por ultrasonido
46 pacientes en el grupo de ultrasonido experimental
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La inserción del catéter venoso y arterial se realizará mediante guía ecográfica.
La vena y la arteria se identificarán en la sección transversal.
En caso de dificultades anatómicas, complicaciones de punción con referencias anatómicas, o si el tiempo de instalación es mayor a > 5 minutos, se colocará un catéter intraóseo para evitar demorar el tratamiento según la práctica actual de la unidad de cuidados intensivos.
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Comparador activo: Guía anatómica
46 pacientes en el grupo anatómico
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En el grupo anatómico, el catéter se insertará utilizando, como se hace actualmente en la unidad de cuidados intensivos, puntos de referencia anatómicos. Si el cateterismo según el método anatómico se considera demasiado difícil (> 3 punciones), se realizará una conversión a guía ecográfica. En caso de dificultades anatómicas, complicaciones de punción con referencias anatómicas, o si el tiempo de instalación es mayor a > 5 minutos, se colocará un catéter intraóseo para evitar demorar el tratamiento según la práctica actual de la unidad de cuidados intensivos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de complicaciones 1 semana después de la instalación del catéter.
Periodo de tiempo: 1 semana.
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El punto final primario es la proporción de pacientes con una complicación una semana después de la instalación del catéter arterial y venoso. Las complicaciones se definirán de la siguiente manera:
La evaluación vascular la llevará a cabo un angiólogo mediante ecografía doppler de los vasos femorales. La evaluación se hará a ciegas por el uso de la guía de ultrasonido durante la instalación. |
1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de canulación entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: el día de la cirugía (Día 1)
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Comparación del tiempo medio de canulación entre el grupo de guía ecográfica y el grupo de guía anatómica. El tiempo de canulación se define como el tiempo en segundos, desde el primer contacto entre la aguja y la piel, y cuando las dos guías se insertan en los vasos (arteria y vena). |
el día de la cirugía (Día 1)
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tiempo total de preparación del catéter entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: el día de la intervención (Día 1)
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Comparación del tiempo medio total de colocación del catéter entre el grupo de guía ecográfica y el grupo de guía anatómica. El tiempo total de exposición del catéter se define como el tiempo, en segundos, desde el primer contacto entre la aguja y la piel, y cuando se aplica el vendaje a ambos catéteres colocados y fijados. |
el día de la intervención (Día 1)
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Éxito de la canulación
Periodo de tiempo: el día de la intervención (Día 1)
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Comparación de la proporción de éxito de canulación en el primer intento entre los 2 grupos.
La canulación en el primer intento es un éxito si la aguja se inserta en el primer intento.
Una canulación se define como exitosa si la aguja se inserta sin resistencia
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el día de la intervención (Día 1)
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Número de intentos de canulación
Periodo de tiempo: el día de la intervención (Día 1)
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Comparación del número de intentos antes del éxito de la canulación entre los 2 grupos.
Se tendrá en cuenta la conversión a guía ecográfica en el grupo de guía anatómica.
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el día de la intervención (Día 1)
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Número de intentos de pinchazo
Periodo de tiempo: día de la intervención (Día 1)
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Comparación del número total de pinchazos entre los 2 grupos.
Una prueba de punción se define como el paso de la aguja sin cambiar de dirección o sin nuevo movimiento en profundidad.
Cada retirada de la aguja, seguida de un nuevo movimiento a planos profundos o redirección de la aguja se considera una nueva prueba, con o sin punción cutánea.
El número de pruebas será evaluado por un observador.
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día de la intervención (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurelie MAZAUD, MD, Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0403
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