集中治療室における大腿動静脈カテーテル留置のための超音波ガイダンスの意義 (ECHOGUIDE)
集中治療室における大腿動脈および静脈カテーテルの敷設のための超音波ガイダンスの関心: 無作為化対照試験: ECHOGUIDE 研究
大腿アプローチは、重度の外傷患者に緊急カテーテルを設置する場合に推奨される血管アクセスです。 この場所は、インストールのシンプルさと速度を兼ね備えており、動脈カテーテルと静脈カテーテルの同時セットアップを可能にし、合併症や失敗がほとんどありません。
超音波ガイダンスにより、中心静脈カテーテルのセットアップに関連する設置時間、失敗、合併症が大幅に削減されました。 これは、極端な緊急事態以外の内頸部および鎖骨下部位で十分に実証されました（Fragou M et al 2011、Farrell J et al 1997、Karakistos et al 2006）。 大腿部の緊急時に動静脈カテーテルをセットアップするための超音波ガイドの利点は、合併症の軽減に関して評価されていません。
次に、この研究の主な目的は、超音波ガイダンスが、参照解剖学的手法と比較して、重度の外傷患者の大腿部緊急時の動静脈カテーテルのセットアップに関連する初期の合併症を軽減することを実証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アダルト
- 重度の外傷のための集中治療室に含まれています
- サービスの実践に従って、大腿動脈および静脈カテーテルを実装する必要があります。
- 参加することに同意した
- 国家安全保障への所属
除外基準:
- 大腿位置での血管アクセスのセットアップに対する禁忌（大腿スカルパ創傷、大動脈解離）
- 局所感染
- 低体温 <32°C
- 動脈カテーテルのみの実装の必要性
- 静脈カテーテルのみの実装の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイダンス
実験的超音波グループの46人の患者
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静脈および動脈カテーテルの挿入は、超音波ガイドを使用して行われます。
静脈と動脈は断面で識別されます。
解剖学的な困難、解剖学的ランドマークによる穿刺の合併症、または設置時間が 5 分を超える場合、集中治療室の現在の慣行に従って、治療の遅延を避けるために骨内カテーテルが配置されます。
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アクティブコンパレータ：解剖学的ガイダンス
解剖学的グループの46人の患者
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解剖学的グループでは、現在集中治療室で行われているように、解剖学的ランドマークを使用してカテーテルが挿入されます。 解剖学的方法によるカテーテル法が難しすぎると考えられる場合 (> 3 回の穿刺)、超音波ガイドへの変換が行われます。 解剖学的な困難、解剖学的ランドマークによる穿刺の合併症、または設置時間が 5 分を超える場合、集中治療室の現在の慣行に従って、治療の遅延を避けるために骨内カテーテルが配置されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテルのセットアップから 1 週間後の合併症の割合。
時間枠：1週間。
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主要エンドポイントは、動脈および静脈カテーテルのセットアップから 1 週間後に合併症を起こした患者の割合です。 合併症は次のように定義されます。
血管評価は、大腿血管のドップラー超音波を使用して、血管内科医によって行われます。 評価は、インストール中に超音波ガイダンスを使用することで盲検化されます。 |
1週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の挿管時間
時間枠：手術当日（1日目）
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超音波ガイダンス群と解剖学的ガイダンス群のカニュレーション平均時間の比較。 カニューレ挿入時間は、針と皮膚の間の最初の接触から、2 本のガイドワイヤーが血管 (動脈と静脈) に挿入されるまでの秒単位の時間として定義されます。 |
手術当日（1日目）
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2 つのグループ間の総カテーテル セットアップ時間
時間枠：介入の日（1日目）
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超音波ガイダンス グループと解剖学的ガイダンス グループ間の総カテーテル セットアップ平均時間の比較。 カテーテルの総露出時間は、針と皮膚が最初に接触してから、ドレッシングが両方のカテーテルに適用されて固定されたときの秒単位の時間として定義されます。 |
介入の日（1日目）
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カニューレ挿入の成功
時間枠：介入の日（1日目）
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2 つのグループ間の最初の試行でのカニューレ挿入の成功率の比較。
最初の試みで針が挿入されれば、最初の試みでのカニューレ挿入は成功です。
針が抵抗なく挿入された場合、カニュレーションは成功したと定義されます
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介入の日（1日目）
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カニューレ挿入試行回数
時間枠：介入の日（1日目）
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2 つのグループ間のカニュレーション成功までの試行回数の比較。
解剖学的ガイダンスグループでの超音波ガイダンスへの変換が考慮されます。
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介入の日（1日目）
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穿刺試行回数
時間枠：介入の日（1日目）
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2 つのグループ間の穿刺の総数の比較。
穿刺試験は、針が方向を変えることなく、または新たな深さの動きなしに通過することとして定義されます。
皮膚穿刺の有無にかかわらず、各針の引き抜き、その後の深い面への新しい移動または針の再方向付けは、新しいテストと見なされます。
テストの数はオブザーバーによって評価されます。
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介入の日（1日目）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Aurelie MAZAUD, MD、Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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