A femorális artériás és vénás katéterek elhelyezésére vonatkozó ultrahangos útmutató érdeklődése az intenzív osztályon (ECHOGUIDE)
A femorális artériás és vénás katéterek intenzív osztályon történő elhelyezésére vonatkozó ultrahangos útmutató érdeklődése: Ellenőrzött, randomizált vizsgálat: Az ECHOGUIDE-tanulmány
A femorális megközelítés az előnyben részesített vaszkuláris hozzáférés a sürgősségi katéterek felállításához súlyosan sérült betegeknél. Ez a hely egyesíti az egyszerűséget és a gyors telepítést, lehetővé teszi az artériás és vénás katéterek egyidejű felállítását, és kevés szövődményt és meghibásodást biztosít.
Az ultrahangos irányítás nagymértékben csökkentette a centrális vénás katéter telepítési idejét, meghibásodását és komplikációit. Ez bőven kimutatható volt a belső jugularis és subclavia területén, extrém vészhelyzeteken kívül (Fragou M et al 2011, Farrell J et al 1997, Karakistos et al 2006). Az ultrahangos irányítás előnyeit az artériás és vénás katéterek femorális vészhelyzetben történő felállításához a szövődmények csökkentése szempontjából nem értékelték.
A vizsgálat fő célja tehát annak bemutatása, hogy az ultrahangos irányítás csökkenti az artériás és vénás katéterek felállításával kapcsolatos korai szövődményeket femoralis vészhelyzetben súlyosan traumás betegek körében a referencia anatómiai technikához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- Súlyos trauma esetén az intenzív osztályon szerepel
- Femoralis artériás és vénás katéterek telepítésének szükségessége a szolgálat gyakorlatának megfelelően.
- Beleegyezett a részvételbe
- Nemzetbiztonsági hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat a vaszkuláris hozzáférés kialakításához femorális helyzetben (femoralis Scarpa seb, aorta disszekció)
- Helyi fertőzés
- Hipotermia <32°C
- Csak az artériás katéter bevezetése szükséges
- Csak a vénás katéter bevezetése szükséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahangos irányítás
46 beteg a kísérleti ultrahang csoportban
|
A vénás és artériás katéter behelyezése ultrahangos vezérléssel történik.
A vénát és az artériát a keresztmetszetben azonosítják.
Anatómiai nehézségek, anatómiai tereptárgyakkal járó szúrás szövődményei esetén, vagy ha a telepítési idő meghaladja az 5 percet, az intenzív osztály jelenlegi gyakorlata szerint intraosseus katétert helyezünk el, hogy elkerüljük a kezelés késését.
|
|
Aktív összehasonlító: Anatómiai útmutatás
46 beteg az anatómiai csoportban
|
Az anatómiai csoportban a katétert anatómiai tereptárgyak segítségével vezetik be, ahogyan az intenzív osztályon jelenleg is történik. Ha az anatómiai módszer szerinti katéterezést túl nehéznek találják (>3 szúrás), akkor ultrahangos vezetésre kell áttérni. Anatómiai nehézségek, anatómiai tereptárgyakkal járó szúrás szövődményei esetén, vagy ha a telepítési idő meghaladja az 5 percet, az intenzív osztály jelenlegi gyakorlata szerint intraosseus katétert helyezünk el, hogy elkerüljük a kezelés késését. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődmények aránya 1 héttel a katéter felállítása után.
Időkeret: 1 hét.
|
Az elsődleges végpont az artériás és vénás katéter felállítása után egy héttel szövődményes betegek aránya. A komplikációk meghatározása a következőképpen történik:
Az érrendszeri kiértékelést angiológus végzi a femorális erek doppler ultrahangjával. Az értékelés vakon történik a telepítés során alkalmazott ultrahangos irányítás alapján. |
1 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kanülezési idő a 2 csoport között
Időkeret: a műtét napja (1. nap)
|
A kanülálási átlagidő összehasonlítása az ultrahangos és az anatómiai vezetési csoport között. A kanülálási idő az a másodpercben megadott idő, amely a tű és a bőr közötti első érintkezéstől számítva, és amikor a két vezetőhuzal az erekbe (artéria és véna) bekerül. |
a műtét napja (1. nap)
|
|
teljes katéter-beállítási idő a 2 csoport között
Időkeret: a beavatkozás napja (1. nap)
|
A teljes katéter-beállítási átlagos idő összehasonlítása az ultrahangos vezetési csoport és az anatómiai vezetési csoport között. A katéter teljes expozíciós ideje az az idő másodpercben, amely a tű és a bőr közötti első érintkezéstől számítva, és amikor a kötést mindkét katéterre felhelyezte és rögzítette. |
a beavatkozás napja (1. nap)
|
|
A kanülálás sikeressége
Időkeret: a beavatkozás napja (1. nap)
|
A kanülálási siker arányának összehasonlítása az első próbálkozásra a 2 csoport között.
Az első próbálkozásnál a kanülálás sikeres, ha a tűt az első próbálkozásra szúrják be.
A kanülálás sikeresnek minősül, ha a tűt ellenállás nélkül szúrják be
|
a beavatkozás napja (1. nap)
|
|
A kanülálási kísérletek száma
Időkeret: a beavatkozás napja (1. nap)
|
A sikeres kanülálás előtti kísérletek számának összehasonlítása a 2 csoport között.
Az anatómiai vezetési csoportban az ultrahangos vezetésre való átállást figyelembe veszik.
|
a beavatkozás napja (1. nap)
|
|
Szúrási kísérletek száma
Időkeret: beavatkozás napja (1. nap)
|
A szúrások teljes számának összehasonlítása a 2 csoport között.
A szúrási teszt a tű áthaladása irányváltoztatás vagy új mélységi mozgás nélkül.
Minden tűkihúzás, amelyet egy új, mély síkba történő mozgás vagy a tű átirányítása követ, új vizsgálatnak minősül, bőrszúrással vagy anélkül.
A tesztek számát egy megfigyelő értékeli.
|
beavatkozás napja (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurelie MAZAUD, MD, Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0403
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .