Interesse da Orientação Ultrassonográfica para Colocação de Cateteres Arterial e Venoso Femoral em Unidade de Terapia Intensiva (ECHOGUIDE)
Interesse da orientação de ultrassom para colocação de cateteres arteriais e venosos femorais em unidade de terapia intensiva: um estudo controlado e randomizado: o estudo ECHOGUIDE
A abordagem femoral é o acesso vascular preferencial para a instalação de cateteres de emergência em pacientes gravemente traumatizados. Esta localização combina simplicidade e rapidez de instalação, permite a instalação simultânea de cateteres arteriais e venosos e é um provedor de poucas complicações e falhas.
A orientação por ultrassom reduziu muito os tempos de instalação, falhas e complicações relacionadas à configuração do cateter venoso central. Isso foi amplamente demonstrado na jugular interna e subclávia fora de situações de emergência extrema (Fragou M et al 2011, Farrell J et al 1997, Karakistos et al 2006). O benefício da orientação ultrassonográfica para a instalação de cateteres arteriais e venosos na emergência femoral não foi avaliado em termos de redução de complicações.
Assim, o principal objetivo deste estudo é demonstrar que a orientação por ultrassom reduz as complicações precoces relacionadas à instalação de cateteres arteriais e venosos na emergência femoral, em pacientes gravemente traumatizados em comparação com a técnica anatômica de referência.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Incluído em unidade de terapia intensiva para trauma grave
- Necessidade de implantação de cateteres arteriais e venosos femorais de acordo com as práticas do serviço.
- concordou em participar
- Filiação à segurança nacional
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a instalação de acesso vascular em posição femoral (ferida femoral de Scarpa, dissecção aórtica)
- infecção local
- Hipotermia <32°C
- Necessidade de implantação de cateter arterial apenas
- Necessidade de implantação de cateter venoso apenas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Orientação por ultrassom
46 pacientes no grupo de ultrassom experimental
|
A inserção do cateter venoso e arterial será feita guiada por ultrassom.
A veia e a artéria serão identificadas em seção transversal.
Em caso de dificuldades anatômicas, complicações de punção com pontos anatômicos ou se o tempo de instalação for superior a 5 minutos, um cateter intra-ósseo será colocado para evitar atrasos no tratamento de acordo com a prática atual da unidade de terapia intensiva.
|
|
Comparador Ativo: Orientação anatômica
46 pacientes do grupo anatômico
|
No grupo anatômico, o cateter será inserido usando, como é feito atualmente na unidade de terapia intensiva, marcos anatômicos. Se a cateterização de acordo com o método anatômico for considerada muito difícil (> 3 punções), será feita uma conversão para orientação por ultrassom. Em caso de dificuldades anatômicas, complicações de punção com pontos anatômicos ou se o tempo de instalação for superior a 5 minutos, um cateter intra-ósseo será colocado para evitar atrasos no tratamento de acordo com a prática atual da unidade de terapia intensiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de complicações 1 semana após a instalação do cateter.
Prazo: 1 semana.
|
O ponto final primário é a proporção de pacientes com complicação uma semana após a configuração do cateter arterial e venoso. As complicações serão definidas da seguinte forma:
A avaliação vascular será realizada por um angiologista, por meio de ultrassonografia doppler dos vasos femorais. A avaliação será feita às cegas com o uso da orientação por ultrassom durante a instalação. |
1 semana.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de canulação entre os 2 grupos
Prazo: o dia da cirurgia (dia 1)
|
Comparação do tempo médio de canulação entre o grupo guiado por ultrassom e o grupo guiado anatômico. O tempo de canulação é definido como o tempo em segundos, desde o primeiro contato entre a agulha e a pele, e quando os dois fios-guia são inseridos nos vasos (artéria e veia). |
o dia da cirurgia (dia 1)
|
|
tempo total de configuração do cateter entre os 2 grupos
Prazo: o dia da intervenção (dia 1)
|
Comparação do tempo médio total de configuração do cateter entre o grupo de orientação por ultrassom e o grupo de orientação anatômica. O tempo total de exposição do cateter é definido como o tempo, em segundos, desde o primeiro contato entre a agulha e a pele, e quando o curativo é aplicado em ambos os cateteres colocados e fixos. |
o dia da intervenção (dia 1)
|
|
Sucesso da canulação
Prazo: o dia da intervenção (dia 1)
|
Comparação da proporção de sucesso da canulação na primeira tentativa entre os 2 grupos.
A canulação na primeira tentativa é um sucesso se a agulha for inserida na primeira tentativa.
Uma canulação é definida como bem-sucedida se a agulha for inserida sem resistência
|
o dia da intervenção (dia 1)
|
|
Número de tentativas de canulação
Prazo: o dia da intervenção (dia 1)
|
Comparação do número de tentativas antes do sucesso da canulação entre os 2 grupos.
A conversão para orientação por ultrassom no grupo de orientação anatômica será levada em consideração.
|
o dia da intervenção (dia 1)
|
|
Número de tentativas de punção
Prazo: dia da intervenção (dia 1)
|
Comparação do número total de punções entre os 2 grupos.
Um teste de punção é definido como a passagem da agulha sem mudança de direção ou sem novo movimento em profundidade.
Cada retirada da agulha, seguida de novo movimento para planos profundos ou redirecionamento da agulha, é considerada como um novo teste, com ou sem punção cutânea.
O número de testes será avaliado por um observador.
|
dia da intervenção (dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurelie MAZAUD, MD, Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0403
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .