Intérêt du guidage échographique pour la pose de cathéters artériels et veineux fémoraux en réanimation (ECHOGUIDE)
Intérêt du guidage échographique pour la pose de cathéters artériels et veineux fémoraux en réanimation : un essai contrôlé randomisé : l'étude ECHOGUIDE
L'abord fémoral est l'accès vasculaire privilégié pour la mise en place de cathéters d'urgence chez un patient gravement traumatisé. Cet emplacement allie simplicité et rapidité d'installation, il permet la mise en place simultanée de cathéters artériels et veineux, et est pourvoyeur de peu de complications et d'échecs.
Le guidage échographique a considérablement réduit les temps d'installation, les échecs et les complications liées à la mise en place du cathéter veineux central. Cela a été amplement démontré dans le site jugulaire interne et sous-clavier en dehors des situations d'extrême urgence (Fragou M et al 2011, Farrell J et al 1997, Karakistos et al 2006). L'intérêt du guidage échographique pour la mise en place des cathéters artériels et veineux en urgence fémorale n'a pas été évalué en termes de réduction des complications.
Ensuite l'objectif principal de cette étude est de démontrer que le guidage échographique réduit les complications précoces liées à la mise en place des cathéters artériels et veineux aux urgences fémorales, chez des patients gravement traumatisés par rapport à la technique anatomique de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Inclus dans l'unité de soins intensifs pour traumatisme grave
- Nécessité de mise en place de cathéters artériels et veineux fémoraux conformément aux pratiques du service.
- Accepté de participer
- Affiliation à la sécurité nationale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la mise en place d'un accès vasculaire en position fémorale (plaie fémorale de Scarpa, dissection aortique)
- Infection locale
- Hypothermie <32°C
- Nécessité de mettre en place un cathéter artériel uniquement
- Nécessité de mise en place d'un cathéter veineux uniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Guidage échographique
46 patients du groupe échographie expérimentale
|
L'insertion du cathéter veineux et artériel se fera sous guidage échographique.
La veine et l'artère seront identifiées en coupe transversale.
En cas de difficultés anatomiques, de complications de ponction avec repères anatomiques, ou si le temps de pose est supérieur à > 5 minutes, un cathéter intra-osseux sera mis en place pour éviter de retarder le traitement selon la pratique courante du service de réanimation.
|
|
Comparateur actif: Guidage anatomique
46 patients dans le groupe anatomique
|
Dans le groupe anatomique, le cathéter sera inséré en utilisant, comme cela se fait actuellement en unité de soins intensifs, des repères anatomiques. Si le cathétérisme selon la méthode anatomique est jugé trop difficile (> 3 ponctions), une conversion au guidage échographique sera effectuée. En cas de difficultés anatomiques, de complications de ponction avec repères anatomiques, ou si le temps de pose est supérieur à > 5 minutes, un cathéter intra-osseux sera mis en place pour éviter de retarder le traitement selon la pratique courante du service de réanimation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de complications 1 semaine après la mise en place du cathéter.
Délai: 1 semaine.
|
Le critère de jugement principal est la proportion de patients présentant une complication une semaine après la mise en place du cathéter artériel et veineux. Les complications seront définies comme suit :
Le bilan vasculaire sera réalisé par un angiologue, par échographie doppler des vaisseaux fémoraux. L'évaluation se fera en aveugle à partir de l'utilisation du guidage échographique lors de l'installation. |
1 semaine.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de canulation entre les 2 groupes
Délai: le jour de la chirurgie (Jour 1)
|
Comparaison du temps moyen de canulation entre le groupe guidage échographique et le groupe guidage anatomique. Le temps de canulation est défini comme le temps en secondes, à partir du premier contact entre l'aiguille et la peau, et lorsque les deux fils guides sont insérés dans les vaisseaux (artère et veine). |
le jour de la chirurgie (Jour 1)
|
|
temps total de mise en place du cathéter entre les 2 groupes
Délai: le jour de l'intervention (Jour 1)
|
Comparaison du temps moyen total de mise en place du cathéter entre le groupe guidage échographique et le groupe guidage anatomique. Le temps d'exposition total du cathéter est défini comme le temps, en secondes, à partir du premier contact entre l'aiguille et la peau, et lorsque le pansement est appliqué sur les deux cathéters en place et fixés. |
le jour de l'intervention (Jour 1)
|
|
Succès de la canulation
Délai: le jour de l'intervention (Jour 1)
|
Comparaison de la proportion de succès de canulation à la première tentative entre les 2 groupes.
La canulation à la première tentative est un succès si l'aiguille est insérée à la première tentative.
Une canulation est définie comme réussie si l'aiguille est insérée sans résistance
|
le jour de l'intervention (Jour 1)
|
|
Nombre de tentatives de canulation
Délai: le jour de l'intervention (Jour 1)
|
Comparaison du nombre de tentatives avant le succès de la canulation entre les 2 groupes.
Le passage au guidage échographique dans le groupe guidage anatomique sera pris en compte.
|
le jour de l'intervention (Jour 1)
|
|
Nombre de tentatives de crevaison
Délai: jour d'intervention (Jour 1)
|
Comparaison du nombre total de ponctions entre les 2 groupes.
Un test de perforation est défini comme le passage de l'aiguille sans changement de direction ou sans nouveau mouvement en profondeur.
Chaque retrait d'aiguille, suivi d'un nouveau mouvement vers les plans profonds ou redirection de l'aiguille est considéré comme un nouveau test, avec ou sans ponction cutanée.
Le nombre de tests sera évalué par un observateur.
|
jour d'intervention (Jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurelie MAZAUD, MD, Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0403
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .