Интерес ультразвукового контроля для установки бедренных артериальных и венозных катетеров в отделении интенсивной терапии (ECHOGUIDE)
Интерес к ультразвуковому контролю для установки бедренных артериальных и венозных катетеров в отделении интенсивной терапии: контролируемое рандомизированное исследование: исследование ECHOGUIDE
Бедренный доступ является предпочтительным сосудистым доступом для экстренной установки катетеров у пациентов с тяжелой травмой. Это расположение сочетает в себе простоту и скорость установки, позволяет одновременно устанавливать артериальные и венозные катетеры и обеспечивает мало осложнений и неудач.
Ультразвуковой контроль значительно сократил время установки, количество сбоев и осложнений, связанных с установкой центрального венозного катетера. Это было убедительно продемонстрировано во внутренней яремной и подключичной области за пределами чрезвычайных ситуаций (Fragou M et al 2011, Farrell J et al 1997, Karakistos et al 2006). Преимущество ультразвукового контроля для установки артериальных и венозных катетеров в неотложной помощи бедренной кости не оценивалось с точки зрения снижения осложнений.
Тогда основная цель этого исследования - продемонстрировать, что ультразвуковой контроль снижает ранние осложнения, связанные с установкой артериальных и венозных катетеров в неотложной помощи бедренной кости, у пациентов с тяжелой травмой по сравнению с эталонной анатомической техникой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Входит в реанимационное отделение при тяжелых травмах
- Необходимость установки бедренных артериальных и венозных катетеров в соответствии с практикой службы.
- Согласен участвовать
- Принадлежность к национальной безопасности
Критерий исключения:
- Противопоказание к организации сосудистого доступа в бедренном положении (бедренная рана Скарпа, расслоение аорты)
- Местная инфекция
- Гипотермия <32°C
- Необходимость установки только артериального катетера
- Необходимость установки только венозного катетера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое руководство
46 пациентов в экспериментальной группе УЗИ
|
Введение венозного и артериального катетера будет осуществляться под ультразвуковым контролем.
Вена и артерия будут идентифицированы в поперечном сечении.
В случае анатомических трудностей, осложнений пункции с анатомическими ориентирами или если время установки превышает > 5 минут, будет установлен внутрикостный катетер, чтобы избежать задержки лечения в соответствии с текущей практикой отделения интенсивной терапии.
|
|
Активный компаратор: Анатомическое руководство
46 пациентов в анатомической группе
|
В анатомической группе катетер будет вводиться по анатомическим ориентирам, как это делается в настоящее время в реанимационном отделении. Если катетеризация по анатомическому методу считается слишком сложной (> 3 проколов), будет сделан переход на ультразвуковой контроль. В случае анатомических трудностей, осложнений пункции с анатомическими ориентирами или если время установки превышает > 5 минут, будет установлен внутрикостный катетер, чтобы избежать задержки лечения в соответствии с текущей практикой отделения интенсивной терапии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля осложнений через 1 неделю после установки катетера.
Временное ограничение: 1 неделя.
|
Первичной конечной точкой является доля пациентов с осложнением через неделю после установки артериального и венозного катетера. Осложнения будут определяться следующим образом:
Сосудистая оценка будет проводиться ангиологом с использованием ультразвуковой допплерографии бедренных сосудов. Оценка будет сделана слепой из-за использования ультразвукового контроля во время установки. |
1 неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время канюляции между 2 группами
Временное ограничение: день операции (день 1)
|
Сравнение среднего времени канюляции между группой ультразвукового контроля и группой анатомического контроля. Время канюляции определяется как время в секундах от первого контакта иглы с кожей до момента введения двух проводников в сосуды (артерию и вену). |
день операции (день 1)
|
|
общее время установки катетера между 2 группами
Временное ограничение: день вмешательства (день 1)
|
Сравнение общего среднего времени установки катетера между группой ультразвукового контроля и группой анатомического контроля. Общее время экспозиции катетера определяется как время в секундах от первого контакта иглы с кожей до момента, когда повязка накладывается на оба катетера на месте и фиксируется. |
день вмешательства (день 1)
|
|
Успех канюляции
Временное ограничение: день вмешательства (день 1)
|
Сравнение доли успеха катетеризации с первой попытки между двумя группами.
Канюляция с первой попытки считается успешной, если игла вводится с первой попытки.
Канюляция считается успешной, если игла вводится без сопротивления.
|
день вмешательства (день 1)
|
|
Количество попыток канюляции
Временное ограничение: день вмешательства (день 1)
|
Сравнение количества попыток до успешной канюляции между двумя группами.
Переход на ультразвуковой контроль в группе анатомического контроля будет принят во внимание.
|
день вмешательства (день 1)
|
|
Количество попыток прокола
Временное ограничение: день вмешательства (День 1)
|
Сравнение общего количества пункций между двумя группами.
Тест на прокол определяется как прохождение иглы без изменения направления или без нового движения по глубине.
Каждое извлечение иглы с последующим новым движением в глубокие плоскости или изменением направления иглы расценивается как новый тест, с проколом кожи или без него.
Количество тестов будет оцениваться наблюдателем.
|
день вмешательства (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurelie MAZAUD, MD, Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0403
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .