Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse för ultraljudsvägledning för läggning av femorala arteriella och venösa katetrar på intensivvårdsavdelningen (ECHOGUIDE)

13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Intresse för ultraljudsvägledning för läggning av femorala artär- och venkatetrar på intensivvårdsavdelningen: En kontrollerad, randomiserad studie: ECHOGUIDE-studien

Den femorala metoden är den föredragna vaskulära åtkomsten för uppsättning av akutkatetrar hos svårt traumatiserade patienter. Denna plats kombinerar enkelhet och installationshastighet, den tillåter samtidig uppsättning av arteriella och venösa katetrar och ger få komplikationer och misslyckanden.

Ultraljudsvägledningen har kraftigt reducerat installationstider, misslyckanden och komplikationer relaterade till uppsättningen av central venkateter. Detta demonstrerades rikligt i den interna jugular och subclavia utanför extrema nödsituationer (Fragou M et al 2011, Farrell J et al 1997, Karakistos et al 2006). Nyttan med ultraljudsvägledning för uppsättning av artär- och venkatetrar i femoral nödsituation har inte utvärderats vad gäller minskning av komplikationer.

Sedan är huvudsyftet med denna studie att visa att ultraljudsvägledningen minskar tidiga komplikationer relaterade till uppsättningen av arteriella och venösa katetrar i femoral nödsituation, bland svårt traumatiserade patienter jämfört med den anatomiska referenstekniken.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Ingår på intensivvårdsavdelning för svåra trauman
  • Behov av implementering av femorala artär- och venkatetrar i enlighet med tjänstens praxis.
  • Godkände att delta
  • Anknytning till nationell säkerhet

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för uppsättningen av vaskulär åtkomst i lårbensposition (femoral Scarpa-sår, aortadissektion)
  • Lokal infektion
  • Hypotermi <32°C
  • Behov för implementering av endast artärkateter
  • Behov för implementering av endast venkateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsvägledning
46 patienter i den experimentella ultraljudsgruppen
Införandet av den venösa och arteriella katetern kommer att göras med hjälp av ultraljudsvägledning. Ven och artär kommer att identifieras i tvärsnitt. Vid anatomiska svårigheter, komplikationer av punktering med anatomiska landmärken, eller om installationstiden är längre än > 5 minuter, kommer en intraossös kateter att sättas på plats för att undvika försening av behandlingen enligt nuvarande praxis på intensivvårdsavdelningen.
Aktiv komparator: Anatomisk vägledning
46 patienter i den anatomiska gruppen

I den anatomiska gruppen kommer kateter att läggas in med hjälp av, som det för närvarande görs på intensivvårdsavdelning, anatomiska landmärken. Om kateterisering enligt den anatomiska metoden anses vara för svår (> 3 punkteringar) kommer en övergång till ultraljudsvägledning att göras.

Vid anatomiska svårigheter, komplikationer av punktering med anatomiska landmärken, eller om installationstiden är längre än > 5 minuter, kommer en intraossös kateter att sättas på plats för att undvika försening av behandlingen enligt nuvarande praxis på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel komplikationer 1 vecka efter kateteruppsättning.
Tidsram: 1 vecka.

Den primära slutpunkten är andelen patienter med en komplikation en vecka efter uppsättning av artär- och venkateter.

Komplikationer kommer att definieras enligt följande:

  • mekaniska omedelbara komplikationer (hematom, blödning, dysfunktion eller icke-funktion av katetern, eller avvikande subkutan kateter)
  • Mekaniska komplikationer fjärrinstallation katetrar (arteriovenös fistel, pseudoaneurysm), trombotiska komplikationer.

Vaskulär bedömning kommer att utföras av en angiolog med hjälp av doppler ultraljud av lårbenskärlen. Bedömningen kommer att göras blind från användningen av ultraljudsvägledning under installationen.

1 vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kanyleringstid mellan de 2 grupperna
Tidsram: operationsdagen (dag 1)

Jämförelse av kanyleringsmedeltid mellan ultraljudsvägledningsgruppen och anatomisk vägledningsgrupp.

Kanyleringstid definieras som tiden i sekunder, från den första kontakten mellan nålen och huden, och när de två guidetrådarna förs in i kärlen (artär och ven).

operationsdagen (dag 1)
total kateteruppsättningstid mellan de 2 grupperna
Tidsram: dagen för interventionen (dag 1)

Jämförelse av total kateteruppsättning medeltid mellan ultraljudsvägledningsgruppen och anatomisk vägledningsgrupp.

Kateterns totala exponeringstid definieras som tiden, i sekunder, från den första kontakten mellan nålen och huden och när förbandet appliceras på båda katetrarna på plats och fixerade.

dagen för interventionen (dag 1)
Framgång med kanylering
Tidsram: dagen för interventionen (dag 1)
Jämförelse av andelen framgång för kanylering vid första försöket mellan de två grupperna. Kanylering vid första försöket är en framgång om nålen sätts in vid första försöket. En kanylering definieras som framgångsrik om nålen sätts in utan motstånd
dagen för interventionen (dag 1)
Antal kanyleringsförsök
Tidsram: dagen för interventionen (dag 1)
Jämförelse av antalet försök innan kanyleringsframgång mellan de två grupperna. Konvertering till ultraljudsvägledning i anatomisk vägledningsgrupp kommer att beaktas.
dagen för interventionen (dag 1)
Antal punkteringsförsök
Tidsram: interventionsdag (dag 1)
Jämförelse av det totala antalet punkteringar mellan de 2 grupperna. Ett punkteringstest definieras som nålens passage utan att ändra riktning eller utan ny rörelse i djupet. Varje utdragning av nålen, följt av en ny rörelse till djupa plan eller omdirigering av nålen, betraktas som ett nytt test, med eller utan hudpunktion. Antalet tester kommer att utvärderas av en observatör.
interventionsdag (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aurelie MAZAUD, MD, Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Beräknad)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera