超声引导重症监护病房股动脉和静脉导管置入的意义 (ECHOGUIDE)
超声引导重症监护室放置股动脉和静脉导管的兴趣：一项随机对照试验：ECHOGUIDE 研究
股骨入路是为严重创伤患者设置紧急导管的首选血管通路。 这个位置结合了安装的简单性和速度，它允许同时设置动脉和静脉导管，并且是很少并发症和故障的提供者。
超声引导大大减少了与中心静脉导管设置相关的安装时间、故障和并发症。 这在极端紧急情况之外的颈内静脉和锁骨下部位得到了充分证明（Fragou M 等人 2011 年，Farrell J 等人 1997 年，Karakistos 等人 2006 年）。 超声引导在股动脉急诊中放置动脉和静脉导管的好处尚未在减少并发症方面得到评估。
那么本研究的主要目的是证明与参考解剖技术相比，超声引导减少了严重创伤患者在股骨急诊中与动脉和静脉导管设置相关的早期并发症。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon, 5 Place d'Arsonval
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人
- 包括在重症监护病房治疗严重创伤
- 需要根据服务惯例实施股动脉和静脉导管。
- 同意参加
- 隶属于国家安全
排除标准：
- 股骨位置血管通路设置的禁忌症（股骨 Scarpa 伤口、主动脉夹层）
- 局部感染
- 体温过低 <32°C
- 仅需置入动脉导管
- 仅需实施静脉导管
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导
实验超声组46例
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静脉和动脉导管的插入将使用超声引导完成。
将在横截面中识别静脉和动脉。
如果出现解剖困难、解剖标志穿刺并发症或安装时间大于 5 分钟，根据重症监护病房的现行做法，将放置骨内导管以避免延误治疗。
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有源比较器：解剖指导
解剖组46例
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在解剖组中，将使用解剖标志插入导管，就像目前在重症监护病房所做的那样。 如果根据解剖学方法的导管插入术被认为太困难（> 3 次穿刺），将转换为超声引导。 如果出现解剖困难、解剖标志穿刺并发症或安装时间大于 5 分钟，根据重症监护病房的现行做法，将放置骨内导管以避免延误治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导管设置后 1 周并发症的比例。
大体时间：1周。
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主要终点是动脉和静脉导管设置后一周出现并发症的患者比例。 并发症定义如下：
血管评估将由血管学家使用股血管的多普勒超声进行。 在安装过程中使用超声引导将进行盲目评估。 |
1周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2组间插管时间
大体时间：手术当天（第 1 天）
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超声引导组与解剖引导组插管平均时间的比较。 插管时间定义为以秒为单位的时间，从针与皮肤之间的第一次接触开始，到两条导丝插入血管（动脉和静脉）时。 |
手术当天（第 1 天）
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两组之间的总导管设置时间
大体时间：干预日（第 1 天）
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超声引导组和解剖引导组之间总导管设置平均时间的比较。 导管的总暴露时间定义为以秒为单位的时间，从针头与皮肤之间的第一次接触开始，到将敷料应用于两个导管就位并固定的时间。 |
干预日（第 1 天）
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插管成功
大体时间：干预日（第 1 天）
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比较两组首次插管成功率。
如果第一次尝试插入针头，第一次尝试插管就是成功的。
如果针插入时没有阻力，则插管成功
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干预日（第 1 天）
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插管尝试次数
大体时间：干预日（第 1 天）
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比较两组插管成功前的尝试次数。
将考虑在解剖引导组中转换为超声引导。
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干预日（第 1 天）
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穿刺尝试次数
大体时间：干预日（第 1 天）
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2组总穿刺次数比较。
穿刺测试被定义为针的通过没有改变方向或没有新的深度移动。
每次撤回针头，然后重新移动到深层平面或针头重新定向，都被视为新的测试，有或没有皮肤穿刺。
测试次数将由观察员评估。
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干预日（第 1 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aurelie MAZAUD, MD、Department of intensive care unit, Hospital Edouard Herriot- Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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