- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821091
인터랙티브 동적 균형 훈련이 노인의 자세 및 보행 조절에 미치는 영향에 관한 생체역학 연구
목표 1: 근질과 균형 수행 사이의 관계뿐만 아니라 노인의 골절 및 낙상 이력과의 연관성을 결정합니다.
근력과 체성분(근력/제지방량)의 정보로부터 근질을 산출합니다. 조사관은 3D 동작 분석의 생체 역학적 데이터를 사용하여 기능적 활성화 동안 관절 토크를 계산하는 반면 순수 골격근 질량은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 결정됩니다. 균형 성능에 대한 임상 및 기능 평가도 수행됩니다. 테스트 이전의 골절 및 낙상 이력은 소급하여 기록됩니다.
목표 2: 노인의 균형 교란 동안 힘 사용 간의 관계를 식별합니다.
걷는 동안 측면 및 전방/후방 섭동을 사용하여 균형 회복 반응을 유도합니다. 필요한 관절 힘의 정도와 이것이 특정 관절 수준에서 사람의 기능적 능력과 어떻게 관련되는지는 토크 요구 대 능력 비율(DCR: 근력 능력에 대한 작업 요구)에 의해 결정됩니다. DCR은 개인의 최대 근력 용량으로 정규화된 균형 회복 요구를 나타내는 관절별 통합 스칼라 수량을 제공합니다. 사람이 잔액을 복구할 수 있는지 여부와 최대 용량에 대해 세금이 부과되는 정도를 나타냅니다.
목표 3: 노인의 균형 능력 향상에 대한 새로운 2개월 맞춤 강화 및 균형 훈련 프로그램의 효과 및 장기적 효과를 조사합니다.
맞춤형 강화 및 균형 훈련 운동은 Modular Interactive Tiles System(MITS) 및 split-belt balance perturbation instrumented 러닝머신을 사용하여 생체역학 평가 결과를 기반으로 개인화됩니다. 운동군은 주 2회 2개월 동안 훈련을 받고, 대조군은 평소와 같은 일상생활을 유지하게 된다. 모든 평가는 기준선과 훈련 후 1주일에 수행됩니다. 후속 전화 인터뷰는 교육 기간 후 6, 9, 12개월에 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
인구 고령화는 세계적인 문제가 되었습니다. 낙상은 골절, 부상 또는 사망을 유발할 수 있는 노인들 사이에서 널리 퍼진 관심사입니다. 이 고령화 인구 내에서 발생하는 낙상과 관련된 요인을 식별하는 것은 낙상 예방을 위한 효과적인 체제 개발에 필수적입니다. 연구에 따르면 근육의 질과 올바른 자세 정렬은 노인의 균형 조절에 매우 중요합니다. 노인은 종종 근육 약화(근육감소증), 뼈 손실(골다공증)과 결합하여 척추 골절 및 균형 제어 불량을 유발하는 척추 후만증 증가로 이어집니다. 따라서 본 연구의 장기적 목표는 퇴행성 근육의 기능을 개선하여 노인의 낙상을 예방하는 것이다. 제안된 연구는 이 고령화 인구의 균형 조절 과정에 관한 필요한 정보를 제공할 수 있으며 낙상 위험이 높은 균형이 좋지 않은 개인에게 잠재적으로 적용될 수 있습니다. 이 3년 연구 프로젝트의 세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 근질과 균형 수행 사이의 관계뿐만 아니라 노인의 골절 및 낙상 이력과의 연관성을 결정합니다.
근력과 체성분(근력/제지방량)의 정보로부터 근질을 산출합니다. 조사관은 3D 동작 분석의 생체 역학적 데이터를 사용하여 기능적 활성화 동안 관절 토크를 계산하는 반면 순수 골격근 질량은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 결정됩니다. 균형 성능에 대한 임상 및 기능 평가도 수행됩니다. 테스트 이전의 골절 및 낙상 이력은 소급하여 기록됩니다.
목표 2: 노인의 균형 교란 동안 힘 사용 간의 관계를 식별합니다.
걷는 동안 측면 및 전방/후방 섭동을 사용하여 균형 회복 반응을 유도합니다. 필요한 관절 힘의 정도와 이것이 특정 관절 수준에서 사람의 기능적 능력과 어떻게 관련되는지는 토크 요구 대 능력 비율(DCR: 근력 능력에 대한 작업 요구)에 의해 결정됩니다. DCR은 개인의 최대 근력 용량으로 정규화된 균형 회복 요구를 나타내는 관절별 통합 스칼라 수량을 제공합니다. 사람이 잔액을 복구할 수 있는지 여부와 최대 용량에 대해 세금이 부과되는 정도를 나타냅니다.
목표 3: 노인의 균형 능력 향상에 대한 새로운 2개월 맞춤 강화 및 균형 훈련 프로그램의 효과 및 장기적 효과를 조사합니다.
맞춤형 강화 및 균형 훈련 운동은 Modular Interactive Tiles System(MITS) 및 split-belt balance perturbation instrumented 러닝머신을 사용하여 생체역학 평가 결과를 기반으로 개인화됩니다. 운동군은 주 2회 2개월 동안 훈련을 받고, 대조군은 평소와 같은 일상생활을 유지하게 된다. 모든 평가는 기준선과 훈련 후 1주일에 수행됩니다. 후속 전화 인터뷰는 교육 기간 후 6, 9, 12개월에 실시됩니다.
이러한 성격의 중개 연구는 노인의 균형 조절의 중요한 요소에 필요한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 또한 이 취약한 고령 인구 그룹의 장기적인 예후를 개선하기 위해 운동 훈련의 임상적 혁신을 테스트할 것입니다. 제안된 연구의 고유한 기여는 번역 모델 내에서 관련 임상 문제에 대한 명시적 신체 검사 및 생체역학적 접근의 통합에 있습니다. 이번 연구 결과는 균형 조절을 위한 치료 접근법의 새로운 패러다임을 제공하고 낙상 및 골절의 위험을 감소시킬 것입니다. 이 연구는 넘어질 위험이 높은 균형이 좋지 않은 개인에게 잠재적으로 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
통제 청년 그룹의 경우:
- 보조자 없이 5분 동안 독립적으로 서서 걸을 수 있음
- 20세에서 59세 사이의 노화
노인 그룹의 경우:
- 보조자 없이 5분 동안 독립적으로 서서 걸을 수 있음
- 60세에서 80세 사이의 노화;
제외 기준:
- 기존의 주요 하지 병리(예: 만성 발목 불안정성 또는 심한 골관절염)
- 보조 장치의 도움 없이는 테스트 절차 기간 동안 서 있을 수 없는 신경 장애 또는 균형 장애(예: 현기증, 시력 저하, 현기증, 뇌졸중 또는 간질)
- 건강 상태(예: 심장병, 조절되지 않는 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환)로 인해 균형 운동 프로그램 참여가 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 청소년 통제
만 20~59세의 건강한 성인
|
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간섭 없음: 노인 통제
60~80세의 건강한 성인
|
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실험적: 노인 운동
60세에서 80세 사이의 건강한 성인이 쌍방향 동적 균형 훈련을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타임업 및 테스트 진행
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201501039RINC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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