- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02821091
Recherche biomécanique sur les effets de l'entraînement interactif à l'équilibre dynamique sur le contrôle de la posture et de la marche chez les personnes âgées
Objectif 1 : Déterminer les relations entre la qualité musculaire et la performance d'équilibre ainsi que toute association avec des antécédents de fracture et de chute chez les personnes âgées.
La qualité musculaire sera calculée à partir des informations sur la force musculaire et la composition corporelle (force/masse musculaire maigre). Les chercheurs calculeront le couple articulaire pendant les activations fonctionnelles à l'aide des données biomécaniques de l'analyse de mouvement 3D, tandis que la masse musculaire squelettique maigre sera déterminée par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Des évaluations cliniques et fonctionnelles de la performance de l'équilibre seront également effectuées. L'historique des fractures et des chutes avant le test sera enregistré rétrospectivement.
Objectif 2 : Identifier les relations entre les utilisations de la force lors de la perturbation de l'équilibre chez les personnes âgées.
Les perturbations latérales et avant/arrière pendant la marche seront utilisées pour obtenir des réponses de récupération d'équilibre. Le degré de force articulaire nécessaire et son lien avec la capacité fonctionnelle d'une personne à des niveaux articulaires spécifiques seront déterminés par le rapport entre la demande de couple et la capacité (DCR : exigences de la tâche par rapport à la capacité de force). Le DCR fournit une quantité scalaire unifiée spécifique à l'articulation représentant la demande de récupération d'équilibre normalisée par la capacité de force musculaire maximale d'un individu. Il indiquerait si une personne peut recouvrer le solde et dans quelle mesure sa capacité maximale est taxée.
Objectif 3 : Examiner l'efficacité et les effets à long terme d'un nouveau programme d'entraînement personnalisé de renforcement et d'équilibre de 2 mois sur l'amélioration des performances d'équilibre chez les personnes âgées.
L'exercice personnalisé de renforcement et d'équilibre sera personnalisé en fonction des résultats des évaluations biomécaniques, à l'aide du système de tuiles interactives modulaires (MITS) et du tapis roulant instrumenté de perturbation de l'équilibre à courroie divisée. Le groupe d'exercice recevra une formation 2 fois par semaine pendant 2 mois et le groupe témoin apparié selon l'âge maintiendra ses activités quotidiennes habituelles. Toutes les évaluations seront effectuées au départ et 1 semaine après la formation. Des entretiens téléphoniques de suivi seront effectués 6, 9 et 12 mois après la période de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement des populations est devenu un problème mondial. La chute est une préoccupation répandue chez les adultes vieillissants qui peut causer des fractures, des blessures ou la mort. L'identification des facteurs liés aux chutes survenant au sein de cette population vieillissante est essentielle à l'élaboration de régimes efficaces de prévention des chutes. Des études ont montré que la qualité musculaire et de bons alignements de posture sont essentiels pour le contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées. Les personnes âgées se combinent souvent avec une faiblesse musculaire (sarcopénie), une perte osseuse (ostéoporose) et entraînent une augmentation de la cyphose de la colonne vertébrale provoquant des fractures vertébrales et un mauvais contrôle de l'équilibre. Par conséquent, les objectifs à long terme de ce travail sont de prévenir les chutes chez les personnes âgées en améliorant la fonction des muscles dégénératifs. La recherche proposée peut fournir les informations nécessaires concernant les processus de contrôle de l'équilibre dans cette population vieillissante et peut potentiellement être appliquée aux personnes ayant un mauvais équilibre qui présentent un risque élevé de chute. Trois objectifs spécifiques pour ce projet de recherche de 3 ans sont décrits comme suit :
Objectif 1 : Déterminer les relations entre la qualité musculaire et la performance d'équilibre ainsi que toute association avec des antécédents de fracture et de chute chez les personnes âgées.
La qualité musculaire sera calculée à partir des informations sur la force musculaire et la composition corporelle (force/masse musculaire maigre). Les chercheurs calculeront le couple articulaire pendant les activations fonctionnelles à l'aide des données biomécaniques de l'analyse de mouvement 3D, tandis que la masse musculaire squelettique maigre sera déterminée par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Des évaluations cliniques et fonctionnelles de la performance de l'équilibre seront également effectuées. L'historique des fractures et des chutes avant le test sera enregistré rétrospectivement.
Objectif 2 : Identifier les relations entre les utilisations de la force lors de la perturbation de l'équilibre chez les personnes âgées.
Les perturbations latérales et avant/arrière pendant la marche seront utilisées pour obtenir des réponses de récupération d'équilibre. Le degré de force articulaire nécessaire et son lien avec la capacité fonctionnelle d'une personne à des niveaux articulaires spécifiques seront déterminés par le rapport entre la demande de couple et la capacité (DCR : exigences de la tâche par rapport à la capacité de force). Le DCR fournit une quantité scalaire unifiée spécifique à l'articulation représentant la demande de récupération d'équilibre normalisée par la capacité de force musculaire maximale d'un individu. Il indiquerait si une personne peut recouvrer le solde et dans quelle mesure sa capacité maximale est taxée.
Objectif 3 : Examiner l'efficacité et les effets à long terme d'un nouveau programme d'entraînement personnalisé de renforcement et d'équilibre de 2 mois sur l'amélioration des performances d'équilibre chez les personnes âgées.
L'exercice personnalisé de renforcement et d'équilibre sera personnalisé en fonction des résultats des évaluations biomécaniques, à l'aide du système de tuiles interactives modulaires (MITS) et du tapis roulant instrumenté de perturbation de l'équilibre à courroie divisée. Le groupe d'exercice recevra une formation 2 fois par semaine pendant 2 mois et le groupe témoin apparié selon l'âge maintiendra ses activités quotidiennes habituelles. Toutes les évaluations seront effectuées au départ et 1 semaine après la formation. Des entretiens téléphoniques de suivi seront effectués 6, 9 et 12 mois après la période de formation.
La recherche translationnelle de cette nature apportera les informations nécessaires sur les facteurs critiques du contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées. La recherche testera également des innovations cliniques de l'entraînement physique pour améliorer le pronostic à long terme dans ce groupe de population vieillissant vulnérable. La contribution unique de la recherche proposée réside dans l'intégration d'un examen physique explicite et d'une approche biomécanique à un problème clinique pertinent dans un modèle translationnel. Les résultats fourniront un nouveau paradigme d'approches thérapeutiques pour le contrôle de l'équilibre et réduiront le risque de chute et de fracture. Cette recherche peut potentiellement être appliquée aux personnes ayant un mauvais équilibre qui présentent un risque élevé de chute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Pour le groupe témoin de jeunes adultes :
- capable de se tenir debout et de marcher pendant 5 minutes de manière autonome sans assistant
- vieillir entre 20 et 59 ans
Pour le groupe des personnes âgées :
- capable de se tenir debout et de marcher pendant 5 minutes de manière autonome sans assistant
- vieillir entre 60 et 80 ans ;
Critère d'exclusion:
- pathologie majeure préexistante des membres inférieurs (par exemple, instabilité chronique de la cheville ou arthrose sévère)
- troubles neurologiques ou difficultés d'équilibre (par exemple, vertiges, mauvaise vision, étourdissements, accident vasculaire cérébral ou épilepsie) qui empêcheraient de rester debout pendant la durée des procédures de test sans l'aide d'un appareil fonctionnel
- conditions de santé (par exemple, maladie cardiaque, hypertension non contrôlée, maladies pulmonaires obstructives chroniques) qui excluraient la participation à un programme d'exercices d'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler les jeunes adultes
Adultes en bonne santé, âgés de 20 à 59 ans
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Aucune intervention: Contrôler les personnes âgées
Adultes en bonne santé, âgés de 60 à 80 ans
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Expérimental: Faire de l'exercice pour les personnes âgées
Des adultes en bonne santé, âgés de 60 à 80 ans, ont reçu une formation interactive à l'équilibre dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Timed Up and Go Test
Délai: Jusqu'à 52 semaines
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Jusqu'à 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201501039RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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