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Recherche biomécanique sur les effets de l'entraînement interactif à l'équilibre dynamique sur le contrôle de la posture et de la marche chez les personnes âgées

4 mai 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Objectif 1 : Déterminer les relations entre la qualité musculaire et la performance d'équilibre ainsi que toute association avec des antécédents de fracture et de chute chez les personnes âgées.

La qualité musculaire sera calculée à partir des informations sur la force musculaire et la composition corporelle (force/masse musculaire maigre). Les chercheurs calculeront le couple articulaire pendant les activations fonctionnelles à l'aide des données biomécaniques de l'analyse de mouvement 3D, tandis que la masse musculaire squelettique maigre sera déterminée par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Des évaluations cliniques et fonctionnelles de la performance de l'équilibre seront également effectuées. L'historique des fractures et des chutes avant le test sera enregistré rétrospectivement.

Objectif 2 : Identifier les relations entre les utilisations de la force lors de la perturbation de l'équilibre chez les personnes âgées.

Les perturbations latérales et avant/arrière pendant la marche seront utilisées pour obtenir des réponses de récupération d'équilibre. Le degré de force articulaire nécessaire et son lien avec la capacité fonctionnelle d'une personne à des niveaux articulaires spécifiques seront déterminés par le rapport entre la demande de couple et la capacité (DCR : exigences de la tâche par rapport à la capacité de force). Le DCR fournit une quantité scalaire unifiée spécifique à l'articulation représentant la demande de récupération d'équilibre normalisée par la capacité de force musculaire maximale d'un individu. Il indiquerait si une personne peut recouvrer le solde et dans quelle mesure sa capacité maximale est taxée.

Objectif 3 : Examiner l'efficacité et les effets à long terme d'un nouveau programme d'entraînement personnalisé de renforcement et d'équilibre de 2 mois sur l'amélioration des performances d'équilibre chez les personnes âgées.

L'exercice personnalisé de renforcement et d'équilibre sera personnalisé en fonction des résultats des évaluations biomécaniques, à l'aide du système de tuiles interactives modulaires (MITS) et du tapis roulant instrumenté de perturbation de l'équilibre à courroie divisée. Le groupe d'exercice recevra une formation 2 fois par semaine pendant 2 mois et le groupe témoin apparié selon l'âge maintiendra ses activités quotidiennes habituelles. Toutes les évaluations seront effectuées au départ et 1 semaine après la formation. Des entretiens téléphoniques de suivi seront effectués 6, 9 et 12 mois après la période de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le vieillissement des populations est devenu un problème mondial. La chute est une préoccupation répandue chez les adultes vieillissants qui peut causer des fractures, des blessures ou la mort. L'identification des facteurs liés aux chutes survenant au sein de cette population vieillissante est essentielle à l'élaboration de régimes efficaces de prévention des chutes. Des études ont montré que la qualité musculaire et de bons alignements de posture sont essentiels pour le contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées. Les personnes âgées se combinent souvent avec une faiblesse musculaire (sarcopénie), une perte osseuse (ostéoporose) et entraînent une augmentation de la cyphose de la colonne vertébrale provoquant des fractures vertébrales et un mauvais contrôle de l'équilibre. Par conséquent, les objectifs à long terme de ce travail sont de prévenir les chutes chez les personnes âgées en améliorant la fonction des muscles dégénératifs. La recherche proposée peut fournir les informations nécessaires concernant les processus de contrôle de l'équilibre dans cette population vieillissante et peut potentiellement être appliquée aux personnes ayant un mauvais équilibre qui présentent un risque élevé de chute. Trois objectifs spécifiques pour ce projet de recherche de 3 ans sont décrits comme suit :

Objectif 1 : Déterminer les relations entre la qualité musculaire et la performance d'équilibre ainsi que toute association avec des antécédents de fracture et de chute chez les personnes âgées.

La qualité musculaire sera calculée à partir des informations sur la force musculaire et la composition corporelle (force/masse musculaire maigre). Les chercheurs calculeront le couple articulaire pendant les activations fonctionnelles à l'aide des données biomécaniques de l'analyse de mouvement 3D, tandis que la masse musculaire squelettique maigre sera déterminée par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Des évaluations cliniques et fonctionnelles de la performance de l'équilibre seront également effectuées. L'historique des fractures et des chutes avant le test sera enregistré rétrospectivement.

Objectif 2 : Identifier les relations entre les utilisations de la force lors de la perturbation de l'équilibre chez les personnes âgées.

Les perturbations latérales et avant/arrière pendant la marche seront utilisées pour obtenir des réponses de récupération d'équilibre. Le degré de force articulaire nécessaire et son lien avec la capacité fonctionnelle d'une personne à des niveaux articulaires spécifiques seront déterminés par le rapport entre la demande de couple et la capacité (DCR : exigences de la tâche par rapport à la capacité de force). Le DCR fournit une quantité scalaire unifiée spécifique à l'articulation représentant la demande de récupération d'équilibre normalisée par la capacité de force musculaire maximale d'un individu. Il indiquerait si une personne peut recouvrer le solde et dans quelle mesure sa capacité maximale est taxée.

Objectif 3 : Examiner l'efficacité et les effets à long terme d'un nouveau programme d'entraînement personnalisé de renforcement et d'équilibre de 2 mois sur l'amélioration des performances d'équilibre chez les personnes âgées.

L'exercice personnalisé de renforcement et d'équilibre sera personnalisé en fonction des résultats des évaluations biomécaniques, à l'aide du système de tuiles interactives modulaires (MITS) et du tapis roulant instrumenté de perturbation de l'équilibre à courroie divisée. Le groupe d'exercice recevra une formation 2 fois par semaine pendant 2 mois et le groupe témoin apparié selon l'âge maintiendra ses activités quotidiennes habituelles. Toutes les évaluations seront effectuées au départ et 1 semaine après la formation. Des entretiens téléphoniques de suivi seront effectués 6, 9 et 12 mois après la période de formation.

La recherche translationnelle de cette nature apportera les informations nécessaires sur les facteurs critiques du contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées. La recherche testera également des innovations cliniques de l'entraînement physique pour améliorer le pronostic à long terme dans ce groupe de population vieillissant vulnérable. La contribution unique de la recherche proposée réside dans l'intégration d'un examen physique explicite et d'une approche biomécanique à un problème clinique pertinent dans un modèle translationnel. Les résultats fourniront un nouveau paradigme d'approches thérapeutiques pour le contrôle de l'équilibre et réduiront le risque de chute et de fracture. Cette recherche peut potentiellement être appliquée aux personnes ayant un mauvais équilibre qui présentent un risque élevé de chute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Pour le groupe témoin de jeunes adultes :

  1. capable de se tenir debout et de marcher pendant 5 minutes de manière autonome sans assistant
  2. vieillir entre 20 et 59 ans

Pour le groupe des personnes âgées :

  1. capable de se tenir debout et de marcher pendant 5 minutes de manière autonome sans assistant
  2. vieillir entre 60 et 80 ans ;

Critère d'exclusion:

  1. pathologie majeure préexistante des membres inférieurs (par exemple, instabilité chronique de la cheville ou arthrose sévère)
  2. troubles neurologiques ou difficultés d'équilibre (par exemple, vertiges, mauvaise vision, étourdissements, accident vasculaire cérébral ou épilepsie) qui empêcheraient de rester debout pendant la durée des procédures de test sans l'aide d'un appareil fonctionnel
  3. conditions de santé (par exemple, maladie cardiaque, hypertension non contrôlée, maladies pulmonaires obstructives chroniques) qui excluraient la participation à un programme d'exercices d'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler les jeunes adultes
Adultes en bonne santé, âgés de 20 à 59 ans
Aucune intervention: Contrôler les personnes âgées
Adultes en bonne santé, âgés de 60 à 80 ans
Expérimental: Faire de l'exercice pour les personnes âgées
Des adultes en bonne santé, âgés de 60 à 80 ans, ont reçu une formation interactive à l'équilibre dynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Timed Up and Go Test
Délai: Jusqu'à 52 semaines
Jusqu'à 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201501039RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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