Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekanik forskning i effekterna av interaktiv dynamisk balansträning på postural och gångkontroll hos äldre vuxna

4 maj 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Mål 1: Bestäm sambandet mellan muskelkvalitet och balansprestanda samt eventuella samband med frakturer och fallhistoria hos äldre vuxna.

Muskelkvalitet kommer att beräknas utifrån information om muskelstyrka och kroppssammansättning (styrka/mager muskelmassa). Utredarna kommer att beräkna ledens vridmoment under funktionella aktiveringar med hjälp av biomekaniska data från 3D-rörelseanalysen, medan den magra skelettmuskelmassan kommer att bestämmas av bioelektrisk impedansanalys (BIA). Kliniska och funktionella bedömningar för balansprestanda kommer också att genomföras. Fraktur- och fallhistorik före testet kommer att registreras i efterhand.

Mål 2: Identifiera sambanden mellan kraftanvändning under balansstörning hos äldre vuxna.

Lateral och framåt/bakåt störning under gång kommer att användas för att framkalla balansåterhämtningssvar. Graden av nödvändig ledkraft och hur detta relaterar till en persons funktionella kapacitet på specifika lednivåer kommer att bestämmas av vridmomentbehovet till kapacitetsförhållandet (DCR: uppgiftskrav i förhållande till styrkakapacitet). DCR tillhandahåller en ledspecifik enhetlig skalär kvantitet som representerar balansåterhämtningsbehovet normaliserat av en individs maximala muskelstyrkakapacitet. Det skulle ange om en person kan återfå balans och i vilken utsträckning av hans/hennes maximala kapacitet beskattas.

Mål 3: Undersök effektiviteten och de långsiktiga effekterna av ett nytt 2-månaders personligt träningsprogram för förstärkning och balans för att förbättra balansprestanda hos äldre vuxna.

Personlig förstärknings- och balansträningsövning kommer att anpassas utifrån resultaten av biomekaniska bedömningar, med hjälp av det modulära interaktiva kakelsystemet (MITS) och instrumenterat löpband med delad bälte med balansstörning. Träningsgruppen kommer att få träning 2 gånger i veckan under 2 månader och den åldersmatchade kontrollgruppen kommer att behålla sina vanliga dagliga aktiviteter. Alla bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och 1 vecka efter träning. Uppföljande telefonintervjuer kommer att genomföras 6, 9 och 12 månader efter utbildningsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Åldrande befolkning har blivit en global fråga. Fall är ett utbrett problem bland åldrande vuxna som kan orsaka frakturer, skador eller dödlighet. Att identifiera faktorer relaterade till fall som inträffar inom denna åldrande befolkning är avgörande för utvecklingen av effektiva regimer för fallförebyggande. Studier har visat att muskelkvalitet och god hållning är avgörande för balanskontroll hos äldre vuxna. Äldre vuxna kombinerar ofta med muskelsvaghet (sarkopeni), benförlust (benskörhet) och leder till ökad ryggkyphos som orsakar kotfrakturer och dålig balanskontroll. Därför är de långsiktiga målen med detta arbete att förhindra fall hos äldre vuxna genom att förbättra funktionen hos degenerativa muskler. Den föreslagna forskningen kan ge nödvändig information om processerna för balanskontroll i denna åldrande befolkning, och kan potentiellt tillämpas på individer med dålig balans som löper hög risk att falla. Tre specifika mål för detta treåriga forskningsprojekt beskrivs enligt följande:

Mål 1: Bestäm sambandet mellan muskelkvalitet och balansprestanda samt eventuella samband med frakturer och fallhistoria hos äldre vuxna.

Muskelkvalitet kommer att beräknas utifrån information om muskelstyrka och kroppssammansättning (styrka/mager muskelmassa). Utredarna kommer att beräkna ledens vridmoment under funktionella aktiveringar med hjälp av biomekaniska data från 3D-rörelseanalysen, medan den magra skelettmuskelmassan kommer att bestämmas av bioelektrisk impedansanalys (BIA). Kliniska och funktionella bedömningar för balansprestanda kommer också att genomföras. Fraktur- och fallhistorik före testet kommer att registreras i efterhand.

Mål 2: Identifiera sambanden mellan kraftanvändning under balansstörning hos äldre vuxna.

Lateral och framåt/bakåt störning under gång kommer att användas för att framkalla balansåterhämtningssvar. Graden av nödvändig ledkraft och hur detta relaterar till en persons funktionella kapacitet på specifika lednivåer kommer att bestämmas av vridmomentbehovet till kapacitetsförhållandet (DCR: uppgiftskrav i förhållande till styrkakapacitet). DCR tillhandahåller en ledspecifik enhetlig skalär kvantitet som representerar balansåterhämtningsbehovet normaliserat av en individs maximala muskelstyrkakapacitet. Det skulle ange om en person kan återfå balans och i vilken utsträckning av hans/hennes maximala kapacitet beskattas.

Mål 3: Undersök effektiviteten och de långsiktiga effekterna av ett nytt 2-månaders personligt träningsprogram för förstärkning och balans för att förbättra balansprestanda hos äldre vuxna.

Personlig förstärknings- och balansträningsövning kommer att anpassas utifrån resultaten av biomekaniska bedömningar, med hjälp av det modulära interaktiva kakelsystemet (MITS) och instrumenterat löpband med delad bälte med balansstörning. Träningsgruppen kommer att få träning 2 gånger i veckan under 2 månader och den åldersmatchade kontrollgruppen kommer att behålla sina vanliga dagliga aktiviteter. Alla bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och 1 vecka efter träning. Uppföljande telefonintervjuer kommer att genomföras 6, 9 och 12 månader efter utbildningsperioden.

Translationell forskning av detta slag kommer att bidra med nödvändig information om de kritiska faktorerna för balanskontroll hos äldre vuxna. Forskningen kommer också att testa kliniska innovationer av träningsträning för att förbättra den långsiktiga prognosen i denna sårbara åldrande befolkningsgrupp. Det unika bidraget från den föreslagna forskningen ligger i integrationen av en explicit fysisk undersökning och biomekanisk metod för ett relevant kliniskt problem inom en translationell modell. Resultaten kommer att ge ett nytt paradigm av behandlingsmetoder för balanskontroll och kommer att minska risken för fall och frakturer. Denna forskning kan potentiellt tillämpas på individer med dålig balans som löper stor risk att falla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

För kontrollgrupp för unga vuxna:

  1. kunna stå och gå i 5 minuter självständigt utan assistent
  2. åldrande mellan 20 och 59 år

För äldre vuxna grupp:

  1. kunna stå och gå i 5 minuter självständigt utan assistent
  2. åldrande mellan 60 och 80 år;

Exklusions kriterier:

  1. redan existerande större nedre extremitetspatologi (t.ex. kronisk fotledsinstabilitet eller svår artros)
  2. neurologiska störningar eller balanssvårigheter (t.ex. Vertigo, dålig syn, yrsel, stroke eller epilepsi) som skulle förhindra att stå upp under hela testproceduren utan hjälp av ett hjälpmedel
  3. hälsotillstånd (t.ex. hjärtsjukdomar, okontrollerad hypertoni, kroniska obstruktiva lungsjukdomar) som skulle utesluta deltagande i ett balansträningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera unga vuxna
Friska vuxna, ålder mellan 20 och 59 år gamla
Inget ingripande: Kontrollera gamla vuxna
Friska vuxna, ålder mellan 60 och 80 år gamla
Experimentell: Träna gamla vuxna
Friska vuxna i åldern mellan 60 och 80 år fick interaktiv dynamisk balansträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Timed Up and Go Test
Tidsram: Upp till 52 veckor
Upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201501039RINC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera