Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania biomechaniki wpływu interaktywnego treningu równowagi dynamicznej na kontrolę postawy i chodu u osób starszych

4 maja 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Cel 1: Określenie zależności między jakością mięśni a zachowaniem równowagi, a także wszelkich związków ze złamaniami i upadkami w historii osób starszych.

Jakość mięśni zostanie obliczona na podstawie informacji o sile mięśni i składzie ciała (siła/beztłuszczowa masa mięśniowa). Badacze obliczą moment obrotowy stawów podczas aktywacji funkcjonalnych, korzystając z danych biomechanicznych z trójwymiarowej analizy ruchu, podczas gdy beztłuszczowa masa mięśni szkieletowych zostanie określona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Przeprowadzona zostanie również ocena kliniczna i funkcjonalna sprawności wagi. Historia złamań i upadków przed badaniem zostanie zarejestrowana retrospektywnie.

Cel 2: Zidentyfikować zależności pomiędzy użyciem siły podczas zaburzeń równowagi u osób starszych.

Boczne i do przodu/do tyłu perturbacje podczas chodzenia będą wykorzystywane do wywołania reakcji odzyskiwania równowagi. Stopień niezbędnej siły stawu i jego związek z wydolnością funkcjonalną danej osoby na określonych poziomach stawu będzie określony przez stosunek zapotrzebowania na moment obrotowy do wydolności (DCR: wymagania zadaniowe w stosunku do wydolności siłowej). DCR zapewnia zunifikowaną wielkość skalarną specyficzną dla stawu, reprezentującą zapotrzebowanie na przywrócenie równowagi, znormalizowaną przez maksymalną wydolność mięśniową danej osoby. Wskazywałoby to, czy dana osoba może odzyskać równowagę iw jakim stopniu jej maksymalna zdolność jest opodatkowana.

Cel 3: Zbadanie skuteczności i długoterminowych efektów nowatorskiego, 2-miesięcznego, spersonalizowanego programu treningu wzmacniającego i równoważącego, poprawiającego równowagę u osób starszych.

Spersonalizowane ćwiczenia wzmacniające i równoważące zostaną spersonalizowane na podstawie wyników ocen biomechanicznych z wykorzystaniem Modular Interactive Tiles System (MITS) i bieżni oprzyrządowanej do zaburzeń równowagi z dzielonym pasem. Grupa ćwicząca będzie trenować 2 razy w tygodniu przez 2 miesiące, a dopasowana wiekowo grupa kontrolna będzie wykonywać swoje codzienne czynności. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na początku i 1 tydzień po treningu. Kolejne rozmowy telefoniczne zostaną przeprowadzone po 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia szkolenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starzenie się społeczeństw stało się problemem globalnym. Upadek jest powszechnym problemem wśród starzejących się dorosłych, który może powodować złamania, urazy lub śmiertelność. Identyfikacja czynników związanych z upadkami występującymi w tej starzejącej się populacji jest niezbędna do opracowania skutecznych programów zapobiegania upadkom. Badania wykazały, że jakość mięśni i prawidłowe wyrównanie postawy mają kluczowe znaczenie dla kontroli równowagi u osób starszych. Starsze osoby często łączą się z osłabieniem mięśni (sarkopenia), utratą masy kostnej (osteoporoza) i prowadzą do zwiększonej kifozy kręgosłupa powodującej złamania kręgów i słabą kontrolę równowagi. Dlatego długoterminowym celem tej pracy jest zapobieganie upadkom osób starszych poprzez poprawę funkcji mięśni zwyrodnieniowych. Proponowane badania mogą dostarczyć potrzebnych informacji na temat procesów kontroli równowagi w tej starzejącej się populacji i potencjalnie mogą być zastosowane u osób z zaburzeniami równowagi, które są narażone na wysokie ryzyko upadku. Trzy szczegółowe cele tego 3-letniego projektu badawczego opisano w następujący sposób:

Cel 1: Określenie zależności między jakością mięśni a zachowaniem równowagi, a także wszelkich związków ze złamaniami i upadkami w historii osób starszych.

Jakość mięśni zostanie obliczona na podstawie informacji o sile mięśni i składzie ciała (siła/beztłuszczowa masa mięśniowa). Badacze obliczą moment obrotowy stawów podczas aktywacji funkcjonalnych, korzystając z danych biomechanicznych z trójwymiarowej analizy ruchu, podczas gdy beztłuszczowa masa mięśni szkieletowych zostanie określona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Przeprowadzona zostanie również ocena kliniczna i funkcjonalna sprawności wagi. Historia złamań i upadków przed badaniem zostanie zarejestrowana retrospektywnie.

Cel 2: Zidentyfikować zależności pomiędzy użyciem siły podczas zaburzeń równowagi u osób starszych.

Boczne i do przodu/do tyłu perturbacje podczas chodzenia będą wykorzystywane do wywołania reakcji odzyskiwania równowagi. Stopień niezbędnej siły stawu i jego związek z wydolnością funkcjonalną danej osoby na określonych poziomach stawu będzie określony przez stosunek zapotrzebowania na moment obrotowy do wydolności (DCR: wymagania zadaniowe w stosunku do wydolności siłowej). DCR zapewnia zunifikowaną wielkość skalarną specyficzną dla stawu, reprezentującą zapotrzebowanie na przywrócenie równowagi, znormalizowaną przez maksymalną wydolność mięśniową danej osoby. Wskazywałoby to, czy dana osoba może odzyskać równowagę iw jakim stopniu jej maksymalna zdolność jest opodatkowana.

Cel 3: Zbadanie skuteczności i długoterminowych efektów nowatorskiego, 2-miesięcznego, spersonalizowanego programu treningu wzmacniającego i równoważącego, poprawiającego równowagę u osób starszych.

Spersonalizowane ćwiczenia wzmacniające i równoważące zostaną spersonalizowane na podstawie wyników ocen biomechanicznych z wykorzystaniem Modular Interactive Tiles System (MITS) i bieżni oprzyrządowanej do zaburzeń równowagi z dzielonym pasem. Grupa ćwicząca będzie trenować 2 razy w tygodniu przez 2 miesiące, a dopasowana wiekowo grupa kontrolna będzie wykonywać swoje codzienne czynności. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na początku i 1 tydzień po treningu. Kolejne rozmowy telefoniczne zostaną przeprowadzone po 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia szkolenia.

Tego rodzaju badania translacyjne dostarczą niezbędnych informacji na temat krytycznych czynników kontroli równowagi u osób starszych. W ramach badań zostaną również przetestowane kliniczne innowacje treningu fizycznego w celu poprawy długoterminowych prognoz w tej wrażliwej, starzejącej się grupie populacji. Wyjątkowy wkład proponowanych badań polega na integracji jawnego badania fizykalnego i podejścia biomechanicznego do odpowiedniego problemu klinicznego w ramach modelu translacyjnego. Odkrycia zapewnią nowy paradygmat podejść terapeutycznych do kontroli równowagi i zmniejszą ryzyko upadków i złamań. Badania te można potencjalnie zastosować do osób ze słabą równowagą, które są narażone na wysokie ryzyko upadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Dla kontrolnej grupy młodych dorosłych:

  1. stanie stać i chodzić samodzielnie przez 5 minut bez pomocy asystenta
  2. starzenie się w wieku od 20 do 59 lat

Dla grupy seniorów:

  1. stanie stać i chodzić samodzielnie przez 5 minut bez pomocy asystenta
  2. starzenie się w wieku od 60 do 80 lat;

Kryteria wyłączenia:

  1. istniejąca wcześniej poważna patologia kończyn dolnych (np. przewlekła niestabilność stawu skokowego lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów)
  2. zaburzenia neurologiczne lub trudności z równowagą (np. zawroty głowy, słabe widzenie, zawroty głowy, udar mózgu lub padaczka), które uniemożliwiają stanie w pozycji stojącej podczas procedur testowych bez pomocy urządzenia wspomagającego
  3. schorzenia (np. choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc), które wykluczałyby udział w programie ćwiczeń równowagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontroluj młodych dorosłych
Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 20 do 59 lat
Brak interwencji: Kontroluj starszych dorosłych
Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 60 do 80 lat
Eksperymentalny: Ćwicz starszych dorosłych
Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 60 do 80 lat przeszły interaktywny trening równowagi dynamicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201501039RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starsi dorośli, równowaga

Badania kliniczne na Interaktywny Trening Równowagi Dynamicznej

Subskrybuj