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高齢者の姿勢および歩行制御に対するインタラクティブな動的バランストレーニングの効果に関する生体力学研究

2017年5月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

目的 1: 高齢者の筋肉の質とバランス能力の関係、および骨折や転倒歴との関連を明らかにする。

筋力と体組成(筋力・除脂肪筋量)の情報から筋肉の質を算出します。 研究者らは、3D動作解析からの生体力学的データを使用して機能的活性化中の関節トルクを計算する一方、除脂肪筋量は生体電気インピーダンス解析(BIA)によって決定されます。 平衡能力に関する臨床的および機能的評価も行われます。 試験前の骨折と転倒の履歴が遡及的に記録されます。

目的 2: 高齢者の平衡感覚の乱れ時の力の使い方の関係を特定する。

歩行中の横方向および前方/後方の摂動は、バランス回復反応を引き出すために使用されます。 必要な関節力の程度、およびこれが特定の関節レベルでの人の機能的能力にどのように関係するかは、トルク要求対能力比 (DCR: 筋力能力に対するタスク要求) によって決まります。 DCR は、個人の最大筋力容量によって正規化された平衡回復要求を表す関節固有の統一スカラー量を提供します。 それは、人がバランスを回復できるかどうか、そしてその人の最大能力がどの程度課税されるかを示します。

目的 3: 高齢者のバランス能力の向上に対する、新しい 2 か月の個別強化およびバランス トレーニング プログラムの有効性と長期的な効果を調査する。

モジュラー インタラクティブ タイル システム (MITS) とスプリット ベルト バランス摂動計器付きトレッドミルを使用した、生体力学的評価の結果に基づいて、個人向けの強化およびバランス トレーニング演習がカスタマイズされます。 運動グループは週に2回、2か月間トレーニングを受け、年齢を一致させた対照グループは通常の日常生活活動を維持します。 すべての評価はベースライン時とトレーニングの 1 週間後に実行されます。 フォローアップの電話面接は、トレーニング期間後 6 か月、9 か月、12 か月後に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化は世界的な問題となっています。 転倒は高齢者の間で広く懸念されており、骨折、怪我、死亡の原因となる可能性があります。 この高齢化人口の中で発生する転倒に関連する要因を特定することは、転倒予防のための効果的な体制を開発するために不可欠です。 研究によると、筋肉の質と良好な姿勢の調整が、高齢者のバランス制御にとって重要であることが示されています。 高齢者は筋力低下(サルコペニア)や骨量減少(骨粗鬆症)を合併することが多く、脊椎後弯症の増加につながり、椎骨骨折や平衡感覚の低下を引き起こします。 したがって、この研究の長期的な目的は、変性筋の機能を改善することによって高齢者の転倒を防ぐことです。 提案された研究は、この高齢化人口におけるバランス制御のプロセスに関して必要な情報を提供することができ、バランスが悪く転倒の危険性が高い個人にも応用できる可能性がある。 この 3 年間の研究プロジェクトの 3 つの具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 高齢者の筋肉の質とバランス能力の関係、および骨折や転倒歴との関連を明らかにする。

筋力と体組成(筋力・除脂肪筋量)の情報から筋肉の質を算出します。 研究者らは、3D動作解析からの生体力学的データを使用して機能的活性化中の関節トルクを計算する一方、除脂肪筋量は生体電気インピーダンス解析(BIA)によって決定されます。 平衡能力に関する臨床的および機能的評価も行われます。 試験前の骨折と転倒の履歴が遡及的に記録されます。

目的 2: 高齢者の平衡感覚の乱れ時の力の使い方の関係を特定する。

歩行中の横方向および前方/後方の摂動は、バランス回復反応を引き出すために使用されます。 必要な関節力の程度、およびこれが特定の関節レベルでの人の機能的能力にどのように関係するかは、トルク要求対能力比 (DCR: 筋力能力に対するタスク要求) によって決まります。 DCR は、個人の最大筋力容量によって正規化された平衡回復要求を表す関節固有の統一スカラー量を提供します。 それは、人がバランスを回復できるかどうか、そしてその人の最大能力がどの程度課税されるかを示します。

目的 3: 高齢者のバランス能力の向上に対する、新しい 2 か月の個別強化およびバランス トレーニング プログラムの有効性と長期的な効果を調査する。

モジュラー インタラクティブ タイル システム (MITS) とスプリット ベルト バランス摂動計器付きトレッドミルを使用した、生体力学的評価の結果に基づいて、個人向けの強化およびバランス トレーニング演習がカスタマイズされます。 運動グループは週に2回、2か月間トレーニングを受け、年齢を一致させた対照グループは通常の日常生活活動を維持します。 すべての評価はベースライン時とトレーニングの 1 週間後に実行されます。 フォローアップの電話面接は、トレーニング期間後 6 か月、9 か月、12 か月後に実施されます。

この種のトランスレーショナル研究は、高齢者のバランス制御の重要な要素に関する必要な情報に貢献するでしょう。 この研究では、この脆弱な高齢化集団の長期予後を改善するための運動トレーニングの臨床革新もテストします。 提案された研究のユニークな貢献は、トランスレーショナル モデル内の関連する臨床問題に対する明示的な身体検査と生体力学的アプローチの統合にあります。 この研究結果は、バランス制御のための治療アプローチの新しいパラダイムを提供し、転倒や骨折のリスクを軽減するでしょう。 この研究は、バランスが悪く転倒の危険性が高い人にも応用できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

対照の若年成人グループの場合:

  1. 介助なしで5分間自力で立ったり歩いたりできる
  2. 20歳から59歳までの高齢者

高齢者グループの場合:

  1. 介助なしで5分間自力で立ったり歩いたりできる
  2. 60歳から80歳までの老化。

除外基準:

  1. 既存の下肢の主要な病状(例:慢性的な足首の不安定性または重度の変形性関節症)
  2. 補助器具の助けがなければ検査中に立つことが困難な神経障害または平衡感覚障害(めまい、視力低下、めまい、脳卒中、てんかんなど)
  3. バランス運動プログラムへの参加を除外する健康状態(心臓病、コントロール不良の高血圧、慢性閉塞性肺疾患など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:若者をコントロールする
20歳から59歳までの健康な成人
介入なし:高齢者をコントロールする
60歳から80歳までの健康な成人
実験的:高齢者の運動をする
60歳から80歳までの健康な成人がインタラクティブなダイナミックバランストレーニングを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:最長52週間
最長52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei-Li Hsu、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月16日

一次修了 (実際)

2016年4月26日

研究の完了 (実際)

2017年1月24日

試験登録日

最初に提出

2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月4日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201501039RINC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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