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Pesquisa biomecânica nos efeitos do treinamento de equilíbrio dinâmico interativo no controle postural e da marcha em adultos mais velhos

4 de maio de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Objetivo 1: Determinar as relações entre a qualidade muscular e o desempenho do equilíbrio, bem como qualquer associação com histórico de fraturas e quedas em idosos.

A qualidade muscular será calculada a partir das informações de força muscular e composição corporal (força/massa muscular magra). Os investigadores calcularão o torque articular durante ativações funcionais usando dados biomecânicos da análise de movimento 3-D, enquanto a massa muscular esquelética magra será determinada pela análise de impedância bioelétrica (BIA). Também serão realizadas avaliações clínicas e funcionais para o desempenho do equilíbrio. O histórico de fratura e queda antes do teste será registrado retrospectivamente.

Objetivo 2: Identificar as relações entre os usos de força durante a perturbação do equilíbrio em idosos.

A perturbação lateral e para frente/para trás durante a caminhada será usada para eliciar respostas de recuperação do equilíbrio. O grau de força articular necessária e como isso se relaciona com a capacidade funcional de uma pessoa em níveis articulares específicos será determinado pela demanda de torque em relação à capacidade (DCR: demandas de tarefas relativas à capacidade de força). O DCR fornece uma quantidade escalar unificada específica da articulação que representa a demanda de recuperação do equilíbrio normalizada pela capacidade máxima de força muscular de um indivíduo. Indicaria se uma pessoa pode recuperar o saldo e até que ponto de sua capacidade máxima é tributada.

Objetivo 3: Examinar a eficácia e os efeitos a longo prazo de um novo programa personalizado de treinamento de equilíbrio e fortalecimento de 2 meses para melhorar o desempenho do equilíbrio em adultos mais velhos.

Exercícios personalizados de fortalecimento e treinamento de equilíbrio serão personalizados com base nos resultados de avaliações biomecânicas, usando o Modular Interactive Tiles System (MITS) e esteira instrumentada de perturbação do equilíbrio com cinto dividido. O grupo de exercícios receberá treinamento 2 vezes por semana durante 2 meses e o grupo de controle da mesma idade manterá suas atividades de vida diária habituais. Todas as avaliações serão realizadas no início e 1 semana após o treinamento. Entrevistas telefônicas de acompanhamento serão realizadas 6, 9 e 12 meses após o período de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O envelhecimento da população tornou-se um problema global. A queda é uma preocupação prevalente entre os adultos idosos que podem causar fraturas, lesões ou mortalidade. Identificar os fatores relacionados às quedas que ocorrem nessa população idosa é essencial para o desenvolvimento de regimes eficazes de prevenção de quedas. Estudos têm mostrado que a qualidade muscular e os bons alinhamentos posturais são críticos para o controle do equilíbrio em adultos mais velhos. Os adultos mais velhos geralmente combinam com fraqueza muscular (sarcopenia), perda óssea (osteoporose) e levam ao aumento da cifose da coluna, causando fraturas vertebrais e controle deficiente do equilíbrio. Portanto, os objetivos de longo prazo deste trabalho são prevenir a queda em idosos, melhorando a função dos músculos degenerativos. A pesquisa proposta pode fornecer informações necessárias sobre os processos de controle do equilíbrio nessa população idosa e pode ser aplicada a indivíduos com baixo equilíbrio e alto risco de queda. Três objetivos específicos para este projeto de pesquisa de 3 anos são descritos a seguir:

Objetivo 1: Determinar as relações entre a qualidade muscular e o desempenho do equilíbrio, bem como qualquer associação com histórico de fraturas e quedas em idosos.

A qualidade muscular será calculada a partir das informações de força muscular e composição corporal (força/massa muscular magra). Os investigadores calcularão o torque articular durante ativações funcionais usando dados biomecânicos da análise de movimento 3-D, enquanto a massa muscular esquelética magra será determinada pela análise de impedância bioelétrica (BIA). Também serão realizadas avaliações clínicas e funcionais para o desempenho do equilíbrio. O histórico de fratura e queda antes do teste será registrado retrospectivamente.

Objetivo 2: Identificar as relações entre os usos de força durante a perturbação do equilíbrio em idosos.

A perturbação lateral e para frente/para trás durante a caminhada será usada para eliciar respostas de recuperação do equilíbrio. O grau de força articular necessária e como isso se relaciona com a capacidade funcional de uma pessoa em níveis articulares específicos será determinado pela demanda de torque em relação à capacidade (DCR: demandas de tarefas relativas à capacidade de força). O DCR fornece uma quantidade escalar unificada específica da articulação que representa a demanda de recuperação do equilíbrio normalizada pela capacidade máxima de força muscular de um indivíduo. Indicaria se uma pessoa pode recuperar o saldo e até que ponto de sua capacidade máxima é tributada.

Objetivo 3: Examinar a eficácia e os efeitos a longo prazo de um novo programa personalizado de treinamento de equilíbrio e fortalecimento de 2 meses para melhorar o desempenho do equilíbrio em adultos mais velhos.

Exercícios personalizados de fortalecimento e treinamento de equilíbrio serão personalizados com base nos resultados de avaliações biomecânicas, usando o Modular Interactive Tiles System (MITS) e esteira instrumentada de perturbação do equilíbrio com cinto dividido. O grupo de exercícios receberá treinamento 2 vezes por semana durante 2 meses e o grupo de controle da mesma idade manterá suas atividades de vida diária habituais. Todas as avaliações serão realizadas no início e 1 semana após o treinamento. Entrevistas telefônicas de acompanhamento serão realizadas 6, 9 e 12 meses após o período de treinamento.

Pesquisas translacionais dessa natureza contribuirão com as informações necessárias sobre os fatores críticos do controle do equilíbrio em idosos. A pesquisa também testará as inovações clínicas do treinamento físico para melhorar o prognóstico a longo prazo neste grupo vulnerável da população em envelhecimento. A contribuição única da pesquisa proposta reside na integração de um exame físico explícito e abordagem biomecânica para um problema clínico relevante dentro de um modelo translacional. As descobertas fornecerão um novo paradigma de abordagens de tratamento para controle do equilíbrio e reduzirão o risco de queda e fratura. Esta pesquisa pode potencialmente ser aplicada a indivíduos com baixo equilíbrio e alto risco de queda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Para o grupo controle de jovens adultos:

  1. capaz de ficar de pé e andar por 5 minutos de forma independente sem ajuda de um assistente
  2. envelhecimento entre 20 e 59 anos

Para grupo de idosos:

  1. capaz de ficar de pé e andar por 5 minutos de forma independente sem ajuda de um assistente
  2. envelhecimento entre 60 e 80 anos;

Critério de exclusão:

  1. patologia grave preexistente nos membros inferiores (por exemplo, instabilidade crônica do tornozelo ou osteoartrite grave)
  2. distúrbios neurológicos ou dificuldades de equilíbrio (por exemplo, vertigem, visão deficiente, tontura, acidente vascular cerebral ou epilepsia) que impediriam a permanência em pé durante os procedimentos de teste sem o auxílio de um dispositivo auxiliar
  3. condições de saúde (por exemplo, doença cardíaca, hipertensão não controlada, doenças pulmonares obstrutivas crônicas) que excluam a participação em um programa de exercícios de equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle jovens adultos
Adultos saudáveis, com idade entre 20 e 59 anos
Sem intervenção: Controle adultos velhos
Adultos saudáveis, com idade entre 60 a 80 anos
Experimental: Exercitar idosos
Adultos saudáveis, com idade entre 60 e 80 anos, receberam treinamento interativo de equilíbrio dinâmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Até 52 semanas
Até 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2017

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201501039RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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