Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanisch onderzoek naar de effecten van interactieve dynamische balanstraining op houdings- en loopcontrole bij oudere volwassenen

4 mei 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Doel 1: Vaststellen van de relaties tussen spierkwaliteit en evenwichtsprestaties, evenals eventuele associaties met fractuur- en valgeschiedenis bij oudere volwassenen.

De spierkwaliteit wordt berekend op basis van de informatie over spierkracht en lichaamssamenstelling (kracht/magere spiermassa). De onderzoekers zullen het gewrichtskoppel tijdens functionele activeringen berekenen met behulp van biomechanische gegevens van de 3D-bewegingsanalyse, terwijl de magere skeletspiermassa zal worden bepaald door de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). Klinische en functionele beoordelingen voor evenwichtsprestaties zullen ook worden uitgevoerd. Breuk- en valgeschiedenis voorafgaand aan het onderzoek worden achteraf geregistreerd.

Doel 2: Identificeer de relaties tussen krachtgebruik tijdens evenwichtsverstoring bij oudere volwassenen.

Laterale en voorwaartse/achterwaartse verstoringen tijdens het lopen worden gebruikt om evenwichtsherstelreacties op te wekken. De mate van noodzakelijke gewrichtskracht en hoe deze zich verhoudt tot de functionele capaciteit van een persoon op specifieke gewrichtsniveaus, wordt bepaald door de verhouding tussen koppelvraag en capaciteit (DCR: taakeisen in verhouding tot krachtcapaciteit). De DCR biedt een gewrichtsspecifieke uniforme scalaire grootheid die de vraag naar evenwichtsherstel vertegenwoordigt, genormaliseerd door de maximale spierkrachtcapaciteit van een individu. Het zou aangeven of een persoon het saldo kan herstellen en in hoeverre zijn/haar maximale draagkracht wordt belast.

Doel 3: Onderzoek de effectiviteit en langetermijneffecten van een nieuw 2 maanden durend gepersonaliseerd trainingsprogramma voor versterking en balans op het verbeteren van de balansprestaties bij oudere volwassenen.

Gepersonaliseerde kracht- en evenwichtsoefeningen zullen worden gepersonaliseerd op basis van de resultaten van biomechanische beoordelingen, met behulp van het Modular Interactive Tiles System (MITS) en loopband met balansverstoring met split-belt. De oefengroep krijgt 2 keer per week training gedurende 2 maanden en de leeftijdsgematchte controlegroep zal hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten. Alle beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 1 week na de training. Telefonische vervolggesprekken vinden plaats op 6, 9 en 12 maanden na de trainingsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Vergrijzing van de bevolking is een wereldwijd probleem geworden. Vallen is een veel voorkomend probleem bij ouder wordende volwassenen en kan breuken, verwondingen of overlijden veroorzaken. Het identificeren van de factoren die verband houden met vallen binnen deze vergrijzende bevolking is essentieel voor de ontwikkeling van effectieve regimes voor valpreventie. Studies hebben aangetoond dat spierkwaliteit en een goede houding van cruciaal belang zijn voor evenwichtscontrole bij oudere volwassenen. Oudere volwassenen combineren vaak met spierzwakte (sarcopenie), botverlies (osteoporose) en leiden tot verhoogde kyfose van de wervelkolom, wat wervelfracturen en een slechte balanscontrole veroorzaakt. Daarom zijn de langetermijndoelstellingen van dit werk het voorkomen van vallen bij oudere volwassenen door de functie van degeneratieve spieren te verbeteren. Het voorgestelde onderzoek kan de benodigde informatie verschaffen over de processen van evenwichtscontrole in deze vergrijzende bevolking, en kan mogelijk worden toegepast op personen met een slecht evenwicht die een hoog risico lopen om te vallen. Drie specifieke doelstellingen voor dit 3 jaar durende onderzoeksproject worden als volgt beschreven:

Doel 1: Vaststellen van de relaties tussen spierkwaliteit en evenwichtsprestaties, evenals eventuele associaties met fractuur- en valgeschiedenis bij oudere volwassenen.

De spierkwaliteit wordt berekend op basis van de informatie over spierkracht en lichaamssamenstelling (kracht/magere spiermassa). De onderzoekers zullen het gewrichtskoppel tijdens functionele activeringen berekenen met behulp van biomechanische gegevens van de 3D-bewegingsanalyse, terwijl de magere skeletspiermassa zal worden bepaald door de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). Klinische en functionele beoordelingen voor evenwichtsprestaties zullen ook worden uitgevoerd. Breuk- en valgeschiedenis voorafgaand aan het onderzoek worden achteraf geregistreerd.

Doel 2: Identificeer de relaties tussen krachtgebruik tijdens evenwichtsverstoring bij oudere volwassenen.

Laterale en voorwaartse/achterwaartse verstoringen tijdens het lopen worden gebruikt om evenwichtsherstelreacties op te wekken. De mate van noodzakelijke gewrichtskracht en hoe deze zich verhoudt tot de functionele capaciteit van een persoon op specifieke gewrichtsniveaus, wordt bepaald door de verhouding tussen koppelvraag en capaciteit (DCR: taakeisen in verhouding tot krachtcapaciteit). De DCR biedt een gewrichtsspecifieke uniforme scalaire grootheid die de vraag naar evenwichtsherstel vertegenwoordigt, genormaliseerd door de maximale spierkrachtcapaciteit van een individu. Het zou aangeven of een persoon het saldo kan herstellen en in hoeverre zijn/haar maximale draagkracht wordt belast.

Doel 3: Onderzoek de effectiviteit en langetermijneffecten van een nieuw 2 maanden durend gepersonaliseerd trainingsprogramma voor versterking en balans op het verbeteren van de balansprestaties bij oudere volwassenen.

Gepersonaliseerde kracht- en evenwichtsoefeningen zullen worden gepersonaliseerd op basis van de resultaten van biomechanische beoordelingen, met behulp van het Modular Interactive Tiles System (MITS) en loopband met balansverstoring met split-belt. De oefengroep krijgt 2 keer per week training gedurende 2 maanden en de leeftijdsgematchte controlegroep zal hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten. Alle beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 1 week na de training. Telefonische vervolggesprekken vinden plaats op 6, 9 en 12 maanden na de trainingsperiode.

Dit soort translationeel onderzoek zal de nodige informatie opleveren over de kritieke factoren van evenwichtscontrole bij oudere volwassenen. Het onderzoek zal ook klinische innovaties van oefentraining testen om de langetermijnprognose in deze kwetsbare vergrijzende bevolkingsgroep te verbeteren. De unieke bijdrage van het voorgestelde onderzoek ligt in de integratie van een expliciet lichamelijk onderzoek en een biomechanische benadering van een relevant klinisch probleem binnen een translationeel model. De bevindingen zullen een nieuw paradigma bieden voor behandelingsbenaderingen voor evenwichtscontrole en zullen het risico op vallen en fracturen verminderen. Dit onderzoek kan mogelijk worden toegepast op personen met een slecht evenwicht die een hoog risico lopen om te vallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Voor controlegroep jongvolwassenen:

  1. 5 minuten zelfstandig kunnen staan ​​en lopen zonder assistent
  2. ouder worden tussen de 20 en 59 jaar

Voor groep ouderen:

  1. 5 minuten zelfstandig kunnen staan ​​en lopen zonder assistent
  2. veroudering tussen 60 en 80 jaar oud;

Uitsluitingscriteria:

  1. reeds bestaande ernstige pathologie van de onderste ledematen (bijv. chronische enkelinstabiliteit of ernstige artrose)
  2. neurologische stoornissen of evenwichtsproblemen (bijv. duizeligheid, slecht zicht, duizeligheid, beroerte of epilepsie) waardoor staan ​​tijdens de testprocedures niet mogelijk zou zijn zonder de hulp van een hulpmiddel
  3. gezondheidsproblemen (bijv. hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, chronische obstructieve longziekten) die deelname aan een evenwichtsoefeningsprogramma zouden uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle jonge volwassenen
Gezonde volwassenen, leeftijd tussen 20 en 59 jaar oud
Geen tussenkomst: Beheers oude volwassenen
Gezonde volwassenen, leeftijd tussen 60 en 80 jaar oud
Experimenteel: Train oude volwassenen
Gezonde volwassenen tussen de 60 en 80 jaar oud kregen een interactieve dynamische balanstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201501039RINC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren