Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomechanikai kutatások az interaktív dinamikus egyensúlytréning hatásairól a testtartásra és a járásszabályozásra idősebb felnőtteknél

2017. május 4. frissítette: National Taiwan University Hospital

1. cél: Határozza meg az izomminőség és az egyensúlyi teljesítmény közötti összefüggéseket, valamint az idősebb felnőttek törésével és elesésével kapcsolatos összefüggéseket.

Az izomminőséget az izomerő és a testösszetétel (erő/sovány izomtömeg) adataiból számítják ki. A kutatók a funkcionális aktiválások során fellépő ízületi forgatónyomatékot a 3-D mozgáselemzés biomechanikai adatai alapján számítják ki, míg a sovány vázizomtömeget a bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) határozza meg. Klinikai és funkcionális értékeléseket is végeznek az egyensúlyi teljesítmény érdekében. A vizsgálat előtti törés és esés anamnézisét visszamenőleg rögzítjük.

2. cél: Az idős felnőttek egyensúlyzavara során alkalmazott erőhasználatok közötti kapcsolatok azonosítása.

A járás közbeni oldalirányú és előre/hátra perturbációt az egyensúly helyreállítási reakciók kiváltására használják fel. A szükséges ízületi erő mértékét és azt, hogy ez hogyan kapcsolódik a személy funkcionális kapacitásához bizonyos ízületi szinteken, a nyomatékigény és a kapacitás aránya határozza meg (DCR: a feladatigények az erőkapacitáshoz viszonyítva). A DCR ízület-specifikus egységes skaláris mennyiséget biztosít, amely az egyensúly helyreállítási igényét reprezentálja, normalizálva az egyén maximális izomerő-kapacitásával. Azt jelezné, hogy egy személy vissza tudja-e állítani az egyenleget, és maximális cselekvőképessége milyen mértékben adózik.

3. cél: Vizsgálja meg egy új, 2 hónapos, személyre szabott erősítő és egyensúlyozó tréning program hatékonyságát és hosszú távú hatásait az idősebb felnőttek egyensúlyi teljesítményének javítására.

A személyre szabott erősítő és egyensúlyozó gyakorlatokat a biomechanikai felmérések eredményei alapján személyre szabják, a Modular Interactive Tiles System (MITS) és az osztott övvel egyensúly-perturbációs műszeres futópad segítségével. Az edzéscsoport heti 2 alkalommal 2 hónapon keresztül kap edzést, a korosztályos kontrollcsoport pedig folytatja szokásos napi tevékenységeit. Minden értékelést az alaphelyzetben és az edzés után 1 héttel végeznek el. Az utólagos telefonos interjúkra a képzési időszakot követő 6., 9. és 12. hónapban kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A népesség elöregedése globális problémává vált. Az idősödő felnőttek körében elterjedt aggodalomra ad okot az esés, amely töréseket, sérüléseket vagy halálozást okozhat. Az idősödő népességen belül előforduló esésekhez kapcsolódó tényezők azonosítása elengedhetetlen a hatékony esésmegelőzési rendszerek kialakításához. Tanulmányok kimutatták, hogy az izmok minősége és a helyes testtartás kulcsfontosságú az idősebb felnőttek egyensúlyszabályozásában. Az idősebb felnőttek gyakran izomgyengeséggel (szarkopéniával), csontvesztéssel (osteoporosis) társulnak, és fokozott gerinc kyphosishoz vezetnek, ami csigolyatöréseket és rossz egyensúlyszabályozást okoz. Ezért ennek a munkának a hosszú távú célja az idősebb felnőttek esésének megelőzése a degeneratív izmok működésének javításával. A javasolt kutatás szükséges információkat szolgáltathat az idősödő népesség egyensúlyszabályozási folyamatairól, és potenciálisan alkalmazható olyan rossz egyensúlyú egyénekre, akiknél nagy az esés kockázata. Ennek a 3 éves kutatási projektnek három konkrét célja az alábbiak szerint van leírva:

1. cél: Határozza meg az izomminőség és az egyensúlyi teljesítmény közötti összefüggéseket, valamint az idősebb felnőttek törésével és elesésével kapcsolatos összefüggéseket.

Az izomminőséget az izomerő és a testösszetétel (erő/sovány izomtömeg) adataiból számítják ki. A kutatók a funkcionális aktiválások során fellépő ízületi forgatónyomatékot a 3-D mozgáselemzés biomechanikai adatai alapján számítják ki, míg a sovány vázizomtömeget a bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) határozza meg. Klinikai és funkcionális értékeléseket is végeznek az egyensúlyi teljesítmény érdekében. A vizsgálat előtti törés és esés anamnézisét visszamenőleg rögzítjük.

2. cél: Az idős felnőttek egyensúlyzavara során alkalmazott erőhasználatok közötti kapcsolatok azonosítása.

A járás közbeni oldalirányú és előre/hátra perturbációt az egyensúly helyreállítási reakciók kiváltására használják fel. A szükséges ízületi erő mértékét és azt, hogy ez hogyan kapcsolódik a személy funkcionális kapacitásához bizonyos ízületi szinteken, a nyomatékigény és a kapacitás aránya határozza meg (DCR: a feladatigények az erőkapacitáshoz viszonyítva). A DCR ízület-specifikus egységes skaláris mennyiséget biztosít, amely az egyensúly helyreállítási igényét reprezentálja, normalizálva az egyén maximális izomerő-kapacitásával. Azt jelezné, hogy egy személy vissza tudja-e állítani az egyenleget, és maximális cselekvőképessége milyen mértékben adózik.

3. cél: Vizsgálja meg egy új, 2 hónapos, személyre szabott erősítő és egyensúlyozó tréning program hatékonyságát és hosszú távú hatásait az idősebb felnőttek egyensúlyi teljesítményének javítására.

A személyre szabott erősítő és egyensúlyozó gyakorlatokat a biomechanikai felmérések eredményei alapján személyre szabják, a Modular Interactive Tiles System (MITS) és az osztott övvel egyensúly-perturbációs műszeres futópad segítségével. Az edzéscsoport heti 2 alkalommal 2 hónapon keresztül kap edzést, a korosztályos kontrollcsoport pedig folytatja szokásos napi tevékenységeit. Minden értékelést az alaphelyzetben és az edzés után 1 héttel végeznek el. Az utólagos telefonos interjúkra a képzési időszakot követő 6., 9. és 12. hónapban kerül sor.

Az ilyen jellegű transzlációs kutatások hozzájárulnak a szükséges információkhoz az idősebb felnőttek egyensúlyszabályozásának kritikus tényezőiről. A kutatás a testmozgás klinikai innovációit is tesztelni fogja, hogy javítsa a hosszú távú prognózist ebben a sérülékeny idősödő népességcsoportban. A javasolt kutatás egyedülálló hozzájárulása abban rejlik, hogy egy transzlációs modellbe integrálja az explicit fizikális vizsgálatot és a biomechanikai megközelítést egy releváns klinikai problémához. Az eredmények a kezelési megközelítések új paradigmáját kínálják az egyensúlyszabályozásban, és csökkentik az elesés és a törések kockázatát. Ez a kutatás potenciálisan olyan rossz egyensúlyú egyénekre alkalmazható, akiknél nagy az esés kockázata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

Kontroll fiatal felnőtt csoport számára:

  1. képes 5 percig önállóan állni és járni asszisztens nélkül
  2. 20 és 59 év közötti öregedés

Idősebb csoportnak:

  1. képes 5 percig önállóan állni és járni asszisztens nélkül
  2. 60 és 80 év közötti öregedés;

Kizárási kritériumok:

  1. az alsó végtagok már meglévő súlyos patológiája (pl. krónikus bokainstabilitás vagy súlyos osteoarthritis)
  2. neurológiai rendellenességek vagy egyensúlyi nehézségek (pl. szédülés, rossz látás, szédülés, agyvérzés vagy epilepszia), amelyek megakadályozzák a felállást a vizsgálati eljárások során segédeszköz nélkül
  3. olyan egészségügyi állapotok (pl. szívbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, krónikus obstruktív tüdőbetegségek), amelyek kizárják az egyensúlyozó edzésprogramban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányítsd a fiatal felnőtteket
Egészséges felnőttek, 20 és 59 év közöttiek
Nincs beavatkozás: Irányítsd az idős felnőtteket
Egészséges felnőttek, 60 és 80 év közöttiek
Kísérleti: Edzés idős felnőttek
Egészséges felnőttek, 60 és 80 év közöttiek interaktív dinamikus egyensúly tréningen vettek részt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Akár 52 hétig
Akár 52 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201501039RINC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek, egyensúly

3
Iratkozz fel