Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanikkforskning i effekten av interaktiv dynamisk balansetrening på postural og gangkontroll hos eldre voksne

4. mai 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Mål 1: Bestem forholdet mellom muskelkvalitet og balanseytelse, samt enhver sammenheng med brudd- og fallhistorie hos eldre voksne.

Muskelkvalitet vil bli beregnet ut fra informasjon om muskelstyrke og kroppssammensetning (styrke/mager muskelmasse). Etterforskerne vil beregne leddmomentet under funksjonelle aktiveringer ved å bruke biomekaniske data fra 3D-bevegelsesanalysen, mens muskelmassen i mager skjelett vil bli bestemt av bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Det vil også bli gjennomført kliniske og funksjonelle vurderinger for balanseytelse. Brudd- og fallhistorie før testen vil bli registrert i etterkant.

Mål 2: Identifisere sammenhengene mellom kraftbruk under balanseforstyrrelser hos eldre voksne.

Lateral og forover/bakover forstyrrelse mens du går vil bli brukt for å fremkalle balansegjenopprettingsresponser. Graden av nødvendig leddkraft og hvordan dette forholder seg til en persons funksjonelle kapasitet på spesifikke leddnivåer vil bli bestemt av dreiemomentbehovet til kapasitetsforholdet (DCR: oppgavekrav i forhold til styrkekapasitet). DCR gir en leddspesifikk enhetlig skalar mengde som representerer balansegjenopprettingsbehovet normalisert av den maksimale muskelstyrkekapasiteten til et individ. Det vil indikere om en person kan gjenopprette balanse og i hvilken grad av hans/hennes maksimale kapasitet beskattes.

Mål 3: Undersøk effektiviteten og de langsiktige effektene av et nytt 2-måneders personlig styrke- og balansetreningsprogram for å forbedre balanseytelsen hos eldre voksne.

Personlig styrke- og balansetrening vil bli tilpasset basert på resultatene av biomekaniske vurderinger, ved bruk av det modulære interaktive flissystemet (MITS) og tredemølle med instrumentert balanseforstyrrelse med delt belte. Treningsgruppen vil få trening 2 ganger i uken i 2 måneder og den alderstilpassede kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter. Alle vurderinger vil bli utført ved baseline, og 1 uke etter trening. Oppfølgende telefonintervjuer vil bli gjennomført 6, 9 og 12 måneder etter opplæringsperioden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Aldrende befolkning har blitt et globalt problem. Fall er en utbredt bekymring blant aldrende voksne som kan forårsake brudd, skade eller dødelighet. Å identifisere faktorene knyttet til fall som oppstår i denne aldrende befolkningen er avgjørende for utviklingen av effektive regimer for fallforebygging. Studier har vist at muskelkvalitet og gode holdningsjusteringer er avgjørende for balansekontroll hos eldre voksne. Eldre voksne kombinerer ofte med muskelsvakhet (sarkopeni), bentap (osteoporose) og fører til økt ryggradskyfose som forårsaker vertebrale frakturer og dårlig balansekontroll. Derfor er de langsiktige målene med dette arbeidet å forhindre fall hos eldre voksne ved å forbedre funksjonen til degenerative muskler. Den foreslåtte forskningen kan gi nødvendig informasjon om prosessene for balansekontroll i denne aldrende befolkningen, og kan potensielt brukes på individer med dårlig balanse som har høy risiko for å falle. Tre spesifikke mål for dette 3 år lange forskningsprosjektet er beskrevet som følger:

Mål 1: Bestem forholdet mellom muskelkvalitet og balanseytelse, samt enhver sammenheng med brudd- og fallhistorie hos eldre voksne.

Muskelkvalitet vil bli beregnet ut fra informasjon om muskelstyrke og kroppssammensetning (styrke/mager muskelmasse). Etterforskerne vil beregne leddmomentet under funksjonelle aktiveringer ved å bruke biomekaniske data fra 3D-bevegelsesanalysen, mens muskelmassen i mager skjelett vil bli bestemt av bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Det vil også bli gjennomført kliniske og funksjonelle vurderinger for balanseytelse. Brudd- og fallhistorie før testen vil bli registrert i etterkant.

Mål 2: Identifisere sammenhengene mellom kraftbruk under balanseforstyrrelser hos eldre voksne.

Lateral og forover/bakover forstyrrelse mens du går vil bli brukt for å fremkalle balansegjenopprettingsresponser. Graden av nødvendig leddkraft og hvordan dette forholder seg til en persons funksjonelle kapasitet på spesifikke leddnivåer vil bli bestemt av dreiemomentbehovet til kapasitetsforholdet (DCR: oppgavekrav i forhold til styrkekapasitet). DCR gir en leddspesifikk enhetlig skalar mengde som representerer balansegjenopprettingsbehovet normalisert av den maksimale muskelstyrkekapasiteten til et individ. Det vil indikere om en person kan gjenopprette balanse og i hvilken grad av hans/hennes maksimale kapasitet beskattes.

Mål 3: Undersøk effektiviteten og de langsiktige effektene av et nytt 2-måneders personlig styrke- og balansetreningsprogram for å forbedre balanseytelsen hos eldre voksne.

Personlig styrke- og balansetrening vil bli tilpasset basert på resultatene av biomekaniske vurderinger, ved bruk av det modulære interaktive flissystemet (MITS) og tredemølle med instrumentert balanseforstyrrelse med delt belte. Treningsgruppen vil få trening 2 ganger i uken i 2 måneder og den alderstilpassede kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter. Alle vurderinger vil bli utført ved baseline, og 1 uke etter trening. Oppfølgende telefonintervjuer vil bli gjennomført 6, 9 og 12 måneder etter opplæringsperioden.

Translasjonsforskning av denne art vil bidra med nødvendig informasjon om de kritiske faktorene for balansekontroll hos eldre voksne. Forskningen vil også teste kliniske nyvinninger av treningstrening for å forbedre den langsiktige prognosen i denne sårbare aldrende befolkningsgruppen. Det unike bidraget til den foreslåtte forskningen ligger i integreringen av en eksplisitt fysisk undersøkelse og biomekanisk tilnærming til et relevant klinisk problem innenfor en translasjonsmodell. Funnene vil gi et nytt paradigme for behandlingstilnærminger for balansekontroll og vil redusere risikoen for fall og brudd. Denne forskningen kan potensielt brukes til personer med dårlig balanse som har høy risiko for å falle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

For kontrollgruppe for unge voksne:

  1. kunne stå og gå i 5 minutter selvstendig uten assistent
  2. alderen mellom 20 og 59 år

Gruppe for eldre voksne:

  1. kunne stå og gå i 5 minutter selvstendig uten assistent
  2. aldring mellom 60 og 80 år;

Ekskluderingskriterier:

  1. eksisterende alvorlig nedre ekstremitetspatologi (f.eks. kronisk ankelinstabilitet eller alvorlig slitasjegikt)
  2. nevrologiske forstyrrelser eller balansevansker (f.eks. svimmelhet, dårlig syn, svimmelhet, hjerneslag eller epilepsi) som ville hindre stående under varigheten av testprosedyrene uten hjelp av et hjelpemiddel
  3. helsetilstander (f.eks. hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, kroniske obstruktive lungesykdommer) som vil utelukke deltakelse i et balansetreningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroller unge voksne
Friske voksne, i alderen 20 til 59 år
Ingen inngripen: Kontroller gamle voksne
Friske voksne, mellom 60 og 80 år
Eksperimentell: Tren gamle voksne
Friske voksne i alderen 60 til 80 år fikk interaktiv dynamisk balansetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Opptil 52 uker
Opptil 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201501039RINC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldre voksne, balanse

3
Abonnere