Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanický výzkum účinků interaktivního tréninku dynamické rovnováhy na kontrolu držení těla a chůze u starších dospělých

4. května 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Cíl 1: Určit vztah mezi kvalitou svalů a balančním výkonem, stejně jako jakoukoli souvislost se zlomeninou a pádem u starších dospělých.

Svalová kvalita bude vypočítána z informací o svalové síle a složení těla (síla/čistá svalová hmota). Vyšetřovatelé vypočítají kloubní moment během funkčních aktivací pomocí biomechanických dat z 3-D analýzy pohybu, zatímco hmota čistého kosterního svalstva bude určena analýzou bioelektrické impedance (BIA). Rovněž bude provedeno klinické a funkční hodnocení rovnováhy. Historie zlomenin a pádů před testováním bude zaznamenána zpětně.

Cíl 2: Identifikovat vztahy mezi užitím síly během poruch rovnováhy u starších dospělých.

Boční a dopředné/dopředné rušení při chůzi bude použito k vyvolání reakcí na obnovu rovnováhy. Stupeň nutné společné síly a to, jak to souvisí s funkční kapacitou osoby na konkrétních úrovních kloubu, bude určeno poměrem točivého momentu ke kapacitě (DCR: úkolové požadavky ve vztahu ke kapacitě síly). DCR poskytuje jednotnou skalární veličinu specifickou pro kloub představující potřebu obnovy rovnováhy normalizovanou maximální kapacitou svalové síly jedince. Uvádělo by, zda člověk může obnovit rovnováhu a do jaké míry je zdaněna jeho maximální kapacita.

Cíl 3: Prozkoumat účinnost a dlouhodobé účinky nového 2měsíčního personalizovaného posilovacího a balančního tréninkového programu na zlepšení rovnováhy u starších dospělých.

Personalizované posilovací a balanční cvičení bude přizpůsobeno na základě výsledků biomechanických hodnocení pomocí modulárního interaktivního systému dlaždic (MITS) a rotačního trenažéru s děleným pásem. Cvičební skupina bude trénovat 2krát týdně po dobu 2 měsíců a kontrolní skupina odpovídající věku bude udržovat své obvyklé denní aktivity. Všechna hodnocení budou provedena na začátku a 1 týden po tréninku. Následné telefonické pohovory budou provedeny 6, 9 a 12 měsíců po období školení.

Přehled studie

Detailní popis

Stárnutí populace se stalo globálním problémem. Pád je převládajícím problémem mezi stárnoucími dospělými, který může způsobit zlomeniny, zranění nebo smrt. Identifikace faktorů souvisejících s pády, ke kterým v této stárnoucí populaci dochází, je zásadní pro vývoj účinných režimů prevence pádů. Studie ukázaly, že kvalita svalů a správné držení těla jsou zásadní pro kontrolu rovnováhy u starších dospělých. Starší dospělí se často kombinují se svalovou slabostí (sarkopenie), úbytkem kostní hmoty (osteoporóza) a vedou ke zvýšené kyfóze páteře, která způsobuje zlomeniny obratlů a špatnou kontrolu rovnováhy. Proto je dlouhodobým cílem této práce zabránit pádu u starších dospělých zlepšením funkce degenerativních svalů. Navrhovaný výzkum může poskytnout potřebné informace o procesech kontroly rovnováhy v této stárnoucí populaci a může být potenciálně aplikován na jedince se špatnou rovnováhou, kteří jsou vystaveni vysokému riziku pádu. Tři konkrétní cíle pro tento tříletý výzkumný projekt jsou popsány následovně:

Cíl 1: Určit vztah mezi kvalitou svalů a balančním výkonem, stejně jako jakoukoli souvislost se zlomeninou a pádem u starších dospělých.

Svalová kvalita bude vypočítána z informací o svalové síle a složení těla (síla/čistá svalová hmota). Vyšetřovatelé vypočítají kloubní moment během funkčních aktivací pomocí biomechanických dat z 3-D analýzy pohybu, zatímco hmota čistého kosterního svalstva bude určena analýzou bioelektrické impedance (BIA). Rovněž bude provedeno klinické a funkční hodnocení rovnováhy. Historie zlomenin a pádů před testováním bude zaznamenána zpětně.

Cíl 2: Identifikovat vztahy mezi užitím síly během poruch rovnováhy u starších dospělých.

Boční a dopředné/dopředné rušení při chůzi bude použito k vyvolání reakcí na obnovu rovnováhy. Stupeň nutné společné síly a to, jak to souvisí s funkční kapacitou osoby na konkrétních úrovních kloubu, bude určeno poměrem točivého momentu ke kapacitě (DCR: úkolové požadavky ve vztahu ke kapacitě síly). DCR poskytuje jednotnou skalární veličinu specifickou pro kloub představující potřebu obnovy rovnováhy normalizovanou maximální kapacitou svalové síly jedince. Uvádělo by, zda člověk může obnovit rovnováhu a do jaké míry je zdaněna jeho maximální kapacita.

Cíl 3: Prozkoumat účinnost a dlouhodobé účinky nového 2měsíčního personalizovaného posilovacího a balančního tréninkového programu na zlepšení rovnováhy u starších dospělých.

Personalizované posilovací a balanční cvičení bude přizpůsobeno na základě výsledků biomechanických hodnocení pomocí modulárního interaktivního systému dlaždic (MITS) a rotačního trenažéru s děleným pásem. Cvičební skupina bude trénovat 2krát týdně po dobu 2 měsíců a kontrolní skupina odpovídající věku bude udržovat své obvyklé denní aktivity. Všechna hodnocení budou provedena na začátku a 1 týden po tréninku. Následné telefonické pohovory budou provedeny 6, 9 a 12 měsíců po období školení.

Translační výzkum tohoto charakteru přispěje nezbytnými informacemi o kritických faktorech kontroly rovnováhy u starších dospělých. Výzkum bude také testovat klinické inovace pohybového tréninku s cílem zlepšit dlouhodobou prognózu u této zranitelné stárnoucí skupiny populace. Jedinečný přínos navrhovaného výzkumu spočívá v integraci explicitního fyzikálního vyšetření a biomechanického přístupu k relevantnímu klinickému problému v rámci translačního modelu. Zjištění poskytnou nové paradigma léčebných přístupů pro kontrolu rovnováhy a sníží riziko pádu a zlomenin. Tento výzkum může být potenciálně aplikován na jedince se špatnou rovnováhou, kteří jsou vystaveni vysokému riziku pádu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro kontrolní skupinu mladých dospělých:

  1. schopen stát a chodit 5 minut samostatně bez asistenta
  2. ve věku od 20 do 59 let

Pro skupinu starších dospělých:

  1. schopen stát a chodit 5 minut samostatně bez asistenta
  2. stárnutí mezi 60 a 80 lety;

Kritéria vyloučení:

  1. preexistující závažná patologie dolních končetin (např. chronická nestabilita kotníku nebo těžká osteoartritida)
  2. neurologické poruchy nebo potíže s rovnováhou (např. Vertigo, špatné vidění, závratě, mrtvice nebo epilepsie), které by bránily stát po dobu trvání testovacích procedur bez pomoci pomocného zařízení
  3. zdravotní stavy (např. onemocnění srdce, nekontrolovaná hypertenze, chronická obstrukční plicní onemocnění), které by vylučovaly účast na programu cvičení rovnováhy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládejte mladé dospělé
Zdraví dospělí, věk mezi 20 až 59 lety
Žádný zásah: Ovládejte staré dospělé
Zdraví dospělí, věk mezi 60 až 80 lety
Experimentální: Cvičení starých dospělých
Zdraví dospělí ve věku 60 až 80 let absolvovali interaktivní trénink dynamické rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: Až 52 týdnů
Až 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201501039RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit