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Ricerca biomeccanica sugli effetti dell'allenamento interattivo dell'equilibrio dinamico sul controllo posturale e dell'andatura negli anziani

4 maggio 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Obiettivo 1: Determinare le relazioni tra la qualità muscolare e le prestazioni di equilibrio, nonché qualsiasi associazione con la storia di fratture e cadute negli anziani.

La qualità muscolare sarà calcolata dalle informazioni sulla forza muscolare e sulla composizione corporea (forza/massa muscolare magra). Gli investigatori calcoleranno la coppia articolare durante le attivazioni funzionali utilizzando i dati biomeccanici dell'analisi del movimento 3-D, mentre la massa muscolare scheletrica magra sarà determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Saranno inoltre condotte valutazioni cliniche e funzionali per le prestazioni dell'equilibrio. La cronologia delle fratture e delle cadute prima del test verrà registrata in modo retrospettivo.

Obiettivo 2: Identificare le relazioni tra gli usi della forza durante la perturbazione dell'equilibrio negli anziani.

La perturbazione laterale e avanti/indietro durante la deambulazione sarà utilizzata per suscitare risposte di recupero dell'equilibrio. Il grado di forza articolare necessaria e il modo in cui questo si collega alla capacità funzionale di una persona a specifici livelli articolari sarà determinato dal rapporto tra richiesta di coppia e capacità (DCR: richieste di attività relative alla capacità di forza). Il DCR fornisce una quantità scalare unificata specifica dell'articolazione che rappresenta la domanda di recupero dell'equilibrio normalizzata dalla capacità massima di forza muscolare di un individuo. Indicherebbe se una persona può recuperare l'equilibrio e fino a che punto la sua capacità massima è tassata.

Obiettivo 3: Esaminare l'efficacia e gli effetti a lungo termine di un nuovo programma personalizzato di rafforzamento e allenamento dell'equilibrio della durata di 2 mesi per migliorare le prestazioni dell'equilibrio negli anziani.

L'esercizio personalizzato di rafforzamento e allenamento dell'equilibrio sarà personalizzato in base ai risultati delle valutazioni biomeccaniche, utilizzando il Modular Interactive Tiles System (MITS) e il tapis roulant strumentato per la perturbazione dell'equilibrio a cinghia divisa. Il gruppo di esercizi riceverà allenamento 2 volte a settimana per 2 mesi e il gruppo di controllo di pari età manterrà le normali attività della vita quotidiana. Tutte le valutazioni verranno eseguite al basale e 1 settimana dopo l'allenamento. Le interviste telefoniche di follow-up saranno condotte a 6, 9 e 12 mesi dopo il periodo di formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione è diventato un problema globale. La caduta è una preoccupazione prevalente tra gli adulti anziani che può causare fratture, lesioni o morte. Identificare i fattori legati alle cadute che si verificano all'interno di questa popolazione che invecchia è essenziale per lo sviluppo di regimi efficaci per la prevenzione delle cadute. Gli studi hanno dimostrato che la qualità muscolare e un buon allineamento della postura sono fondamentali per il controllo dell'equilibrio negli anziani. Gli anziani spesso si combinano con debolezza muscolare (sarcopenia), perdita ossea (osteoporosi) e portano ad un aumento della cifosi della colonna vertebrale che causa fratture vertebrali e scarso controllo dell'equilibrio. Pertanto, gli obiettivi a lungo termine di questo lavoro sono prevenire la caduta negli anziani migliorando la funzione dei muscoli degenerativi. La ricerca proposta può fornire le informazioni necessarie sui processi di controllo dell'equilibrio in questa popolazione che invecchia e può potenzialmente essere applicata a individui con scarso equilibrio che sono ad alto rischio di caduta. Tre obiettivi specifici per questo progetto di ricerca di 3 anni sono descritti come segue:

Obiettivo 1: Determinare le relazioni tra la qualità muscolare e le prestazioni di equilibrio, nonché qualsiasi associazione con la storia di fratture e cadute negli anziani.

La qualità muscolare sarà calcolata dalle informazioni sulla forza muscolare e sulla composizione corporea (forza/massa muscolare magra). Gli investigatori calcoleranno la coppia articolare durante le attivazioni funzionali utilizzando i dati biomeccanici dell'analisi del movimento 3-D, mentre la massa muscolare scheletrica magra sarà determinata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Saranno inoltre condotte valutazioni cliniche e funzionali per le prestazioni dell'equilibrio. La cronologia delle fratture e delle cadute prima del test verrà registrata in modo retrospettivo.

Obiettivo 2: Identificare le relazioni tra gli usi della forza durante la perturbazione dell'equilibrio negli anziani.

La perturbazione laterale e avanti/indietro durante la deambulazione sarà utilizzata per suscitare risposte di recupero dell'equilibrio. Il grado di forza articolare necessaria e il modo in cui questo si collega alla capacità funzionale di una persona a specifici livelli articolari sarà determinato dal rapporto tra richiesta di coppia e capacità (DCR: richieste di attività relative alla capacità di forza). Il DCR fornisce una quantità scalare unificata specifica dell'articolazione che rappresenta la domanda di recupero dell'equilibrio normalizzata dalla capacità massima di forza muscolare di un individuo. Indicherebbe se una persona può recuperare l'equilibrio e fino a che punto la sua capacità massima è tassata.

Obiettivo 3: Esaminare l'efficacia e gli effetti a lungo termine di un nuovo programma personalizzato di rafforzamento e allenamento dell'equilibrio della durata di 2 mesi per migliorare le prestazioni dell'equilibrio negli anziani.

L'esercizio personalizzato di rafforzamento e allenamento dell'equilibrio sarà personalizzato in base ai risultati delle valutazioni biomeccaniche, utilizzando il Modular Interactive Tiles System (MITS) e il tapis roulant strumentato per la perturbazione dell'equilibrio a cinghia divisa. Il gruppo di esercizi riceverà allenamento 2 volte a settimana per 2 mesi e il gruppo di controllo di pari età manterrà le normali attività della vita quotidiana. Tutte le valutazioni verranno eseguite al basale e 1 settimana dopo l'allenamento. Le interviste telefoniche di follow-up saranno condotte a 6, 9 e 12 mesi dopo il periodo di formazione.

La ricerca traslazionale di questa natura fornirà le informazioni necessarie sui fattori critici del controllo dell'equilibrio negli anziani. La ricerca testerà anche le innovazioni cliniche dell'esercizio fisico per migliorare la prognosi a lungo termine in questo vulnerabile gruppo di popolazione che invecchia. Il contributo unico della ricerca proposta risiede nell'integrazione di un esame fisico esplicito e di un approccio biomeccanico a un problema clinico rilevante all'interno di un modello traslazionale. I risultati forniranno un nuovo paradigma di approcci terapeutici per il controllo dell'equilibrio e ridurranno il rischio di cadute e fratture. Questa ricerca può potenzialmente essere applicata a persone con scarso equilibrio che sono ad alto rischio di caduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Per il gruppo di giovani adulti di controllo:

  1. in grado di stare in piedi e camminare per 5 minuti in modo indipendente senza assistente
  2. età compresa tra 20 e 59 anni

Per il gruppo degli anziani:

  1. in grado di stare in piedi e camminare per 5 minuti in modo indipendente senza assistente
  2. invecchiamento tra i 60 e gli 80 anni;

Criteri di esclusione:

  1. patologia maggiore preesistente degli arti inferiori (ad esempio, instabilità cronica della caviglia o grave artrosi)
  2. disturbi neurologici o difficoltà di equilibrio (ad es. vertigini, problemi di vista, vertigini, ictus o epilessia) che impedirebbero di stare in piedi per tutta la durata delle procedure di test senza l'ausilio di un dispositivo di assistenza
  3. condizioni di salute (ad esempio, malattie cardiache, ipertensione incontrollata, malattie polmonari croniche ostruttive) che escluderebbero la partecipazione a un programma di esercizi di equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controlla i giovani adulti
Adulti sani, di età compresa tra 20 e 59 anni
Nessun intervento: Controlla i vecchi
Adulti sani, di età compresa tra i 60 e gli 80 anni
Sperimentale: Esercitare gli anziani
Adulti sani, di età compresa tra i 60 e gli 80 anni, hanno ricevuto un allenamento dinamico interattivo per l'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201501039RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anziani, Equilibrio

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