Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханические исследования влияния интерактивной тренировки динамического баланса на контроль осанки и походки у пожилых людей

4 мая 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Цель 1: Определить взаимосвязь между качеством мышц и балансом, а также любую связь с переломами и падениями в анамнезе у пожилых людей.

Качество мышц будет рассчитываться на основе информации о мышечной силе и составе тела (сила/сухая мышечная масса). Исследователи будут вычислять крутящий момент в суставе во время функциональной активации, используя биомеханические данные трехмерного анализа движения, тогда как безжировая масса скелетных мышц будет определяться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA). Также будут проводиться клинические и функциональные оценки баланса. История переломов и падений до тестирования будет записываться ретроспективно.

Цель 2: Выявить взаимосвязь между использованием силы во время нарушения равновесия у пожилых людей.

Боковое и прямое/обратное возмущение во время ходьбы будет использоваться для получения реакции восстановления баланса. Степень необходимой совместной силы и то, как она соотносится с функциональными возможностями человека на определенных уровнях суставов, будет определяться соотношением потребности в крутящем моменте и мощности (DCR: требования задачи по отношению к силовым возможностям). DCR предоставляет унифицированную скалярную величину для конкретного сустава, представляющую потребность в восстановлении баланса, нормализованную максимальной силой мышц человека. Это укажет, может ли человек восстановить баланс и в какой степени его / ее максимальная дееспособность облагается налогом.

Цель 3: Изучить эффективность и долгосрочные эффекты новой двухмесячной персонализированной программы укрепления и тренировки баланса на улучшение баланса у пожилых людей.

Индивидуальные упражнения на укрепление и балансировку будут персонализированы на основе результатов биомеханических оценок с использованием модульной системы интерактивных плиток (MITS) и беговой дорожки с разделенным ремнем, оборудованной приборами для нарушения баланса. Группа упражнений будет тренироваться 2 раза в неделю в течение 2 месяцев, а контрольная группа того же возраста продолжит свою обычную повседневную деятельность. Все оценки будут проводиться на исходном уровне и через 1 неделю после тренировки. Последующие телефонные интервью будут проводиться через 6, 9 и 12 месяцев после периода обучения.

Обзор исследования

Подробное описание

Старение населения стало глобальной проблемой. Падение является распространенной проблемой среди пожилых людей, что может привести к переломам, травмам или смерти. Выявление факторов, связанных с падениями, происходящими среди этой стареющей популяции, имеет важное значение для разработки эффективных режимов предотвращения падений. Исследования показали, что качество мышц и правильная осанка имеют решающее значение для контроля равновесия у пожилых людей. Пожилые люди часто сочетаются со слабостью мышц (саркопенией), потерей костной массы (остеопорозом) и приводят к увеличению кифоза позвоночника, вызывая переломы позвонков и плохой контроль равновесия. Таким образом, долгосрочные цели этой работы заключаются в предотвращении падений пожилых людей за счет улучшения функции дегенеративных мышц. Предлагаемое исследование может предоставить необходимую информацию о процессах контроля равновесия у этой стареющей популяции и потенциально может быть применено к людям с нарушением равновесия, которые подвержены высокому риску падения. Три конкретные цели для этого трехлетнего исследовательского проекта описаны следующим образом:

Цель 1: Определить взаимосвязь между качеством мышц и балансом, а также любую связь с переломами и падениями в анамнезе у пожилых людей.

Качество мышц будет рассчитываться на основе информации о мышечной силе и составе тела (сила/сухая мышечная масса). Исследователи будут вычислять крутящий момент в суставе во время функциональной активации, используя биомеханические данные трехмерного анализа движения, тогда как безжировая масса скелетных мышц будет определяться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA). Также будут проводиться клинические и функциональные оценки баланса. История переломов и падений до тестирования будет записываться ретроспективно.

Цель 2: Выявить взаимосвязь между использованием силы во время нарушения равновесия у пожилых людей.

Боковое и прямое/обратное возмущение во время ходьбы будет использоваться для получения реакции восстановления баланса. Степень необходимой совместной силы и то, как она соотносится с функциональными возможностями человека на определенных уровнях суставов, будет определяться соотношением потребности в крутящем моменте и мощности (DCR: требования задачи по отношению к силовым возможностям). DCR предоставляет унифицированную скалярную величину для конкретного сустава, представляющую потребность в восстановлении баланса, нормализованную максимальной силой мышц человека. Это укажет, может ли человек восстановить баланс и в какой степени его / ее максимальная дееспособность облагается налогом.

Цель 3: Изучить эффективность и долгосрочные эффекты новой двухмесячной персонализированной программы укрепления и тренировки баланса на улучшение баланса у пожилых людей.

Индивидуальные упражнения на укрепление и балансировку будут персонализированы на основе результатов биомеханических оценок с использованием модульной системы интерактивных плиток (MITS) и беговой дорожки с разделенным ремнем, оборудованной приборами для нарушения баланса. Группа упражнений будет тренироваться 2 раза в неделю в течение 2 месяцев, а контрольная группа того же возраста продолжит свою обычную повседневную деятельность. Все оценки будут проводиться на исходном уровне и через 1 неделю после тренировки. Последующие телефонные интервью будут проводиться через 6, 9 и 12 месяцев после периода обучения.

Трансляционные исследования такого рода предоставят необходимую информацию о критических факторах контроля равновесия у пожилых людей. В ходе исследования также будут проверены клинические инновации в области физических упражнений для улучшения долгосрочного прогноза в этой уязвимой группе стареющего населения. Уникальный вклад предлагаемого исследования заключается в интеграции явного физического обследования и биомеханического подхода к соответствующей клинической проблеме в трансляционной модели. Полученные данные обеспечат новую парадигму подходов к лечению для контроля равновесия и снизят риск падений и переломов. Это исследование потенциально может быть применено к людям с плохим равновесием, которые подвержены высокому риску падения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Для контрольной группы молодых взрослых:

  1. способен стоять и ходить в течение 5 минут самостоятельно без посторонней помощи
  2. возраст от 20 до 59 лет

Для старшей взрослой группы:

  1. способен стоять и ходить в течение 5 минут самостоятельно без посторонней помощи
  2. возраст от 60 до 80 лет;

Критерий исключения:

  1. ранее существовавшая серьезная патология нижних конечностей (например, хроническая нестабильность голеностопного сустава или тяжелый остеоартрит)
  2. неврологические расстройства или трудности с равновесием (например, головокружение, плохое зрение, головокружение, инсульт или эпилепсия), которые не позволяют стоять во время процедур тестирования без помощи вспомогательного устройства.
  3. состояния здоровья (например, болезни сердца, неконтролируемая гипертония, хронические обструктивные заболевания легких), которые исключают участие в программе упражнений на равновесие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контролируйте молодых людей
Здоровые взрослые в возрасте от 20 до 59 лет
Без вмешательства: Контролируйте пожилых людей
Здоровые взрослые в возрасте от 60 до 80 лет
Экспериментальный: Упражнения для пожилых людей
Здоровые взрослые в возрасте от 60 до 80 лет прошли интерактивную тренировку динамического равновесия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201501039RINC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться