삶의 질과 심인성 비간질성 발작. (PronoCNEP)
심인성 비간질성 발작 환자의 삶의 질 평가 및 예후 인자
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 단일 중심적 전향적 연구입니다. 우리의 주요 목표는 진단 6개월 후 QOLIE-31 및 약식 건강 설문조사 "SF-36"에서 삶의 질 향상과 관련된 예후 인자를 식별하는 것입니다.
6개월 추적 방문 전 마지막 3개월 동안 PNES가 없는 것이 삶의 질 향상을 위한 최고의 예후 인자라는 가설을 세웠습니다. PNES로 진단된 모든 성인(>15세 3개월) 환자는 전향적으로 포함.
모든 환자는 표준 치료를 받고 이러한 유형의 질병에 대해 훈련된 신경과 전문의 및 정신과 의사와 상담을 받게 됩니다. . 진단 발표는 표준화되어 각 환자에게 적용됩니다. 임상 및 인구통계학적 데이터와 의료 및 정신과 병력이 수집됩니다. 모든 환자는 PNES를 진단하고 간질을 배제할 수 있는 비디오 모니터링 하에 뇌파 연장(EEG)을 받게 됩니다. 다양한 신경학적 및 정신과적 척도가 수집됩니다(간질의 삶의 질 - 31개 인용문(QOLIE-31), 약식 건강 설문조사(SF-36), 몬트리올 인지 평가(MoCA), Beck 우울증 지수(BDI2), Beck 불안 지수) (BAI), 임상의가 관리한 외상 후 스트레스 장애 척도(CAPS), 아동 외상 설문지(CTQ), Epworth).
모든 환자는 정신과 또는 심리적 후속 조치를 지향합니다. 환자는 1개월, 3개월 및 6개월 추적 조사를 받게 되며 발작의 수, 심각도 및 정신과적 또는 심리적 후속 조치를 평가할 것입니다. 환자는 척도(QOLI-31, SF-36, BDI2, BAI)를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Pellegrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성(15세 3개월)
- "Lafrance and al."에 따라 "개연성 있는", "임상적으로 확립된" 또는 "문서화된" 것으로 진단된 심인성 비간질성 발작(PNES). 기준
- 비디오 제어 하에서 장기간 뇌파도 기록에 도움이 됨
- 환자 정보 및 비이의 수집(환자 또는 법정대리인)
- 환자 또는 간병인은 위기 일지를 안정적으로 수행할 수 있으며 조사자 또는 공동 조사자 정보 후에 PNES와 간질 발작을 구분할 수 있습니다.
- 사회보험 가입…
제외 기준:
- PNES가 진단되지 않은 환자
- 참여 거부
- 환자 또는 그의 간병인은 위기 일지를 안정적으로 수행할 수 없으며 조사자 또는 공동 조사자 정보 후 PNES와 간질 발작의 차이를 만들지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1개 코호트: 환자 심인성 비간질성 발작
심인성 비간질 발작(PNES)은 비정상적인 움직임, 행동 수정 또는 접촉 유사 발작의 변경의 발작 에피소드 유형입니다.
이러한 에피소드는 비자발적이며 무의식적인 심리적 과정에 의해 뒷받침됩니다.
International Classification of Disease-10(ICD-10)에서는 Manual of Diagnostic and Statistical Mental Disorders-IV(DSM-IV)에서 대화 증후군과 같은 해리 현상으로 분류됩니다.
연구 참여자는 그들이 포함되지 않았을 때 받았을 일반적인 치료만 받습니다(연구에 할당된 새로운/다른 개입 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 작성 설문지 QOLIE-31(간질에서의 삶의 질 - QOLIE-31)로 측정한 삶의 질 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QOLIE -31 척도의 하위 점수로 측정한 삶의 질의 평균 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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자기 관리 설문지 SF -36으로 측정한 삶의 질의 평균 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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SF-36으로 측정한 삶의 질 하위 점수에서 임상적으로 유의미한 개선을 보인 환자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eric FRISON, Doctor, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique; University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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