Calidad de vida y crisis psicógenas no epilépticas. (PronoCNEP)
Evaluación y factores pronósticos de la calidad de vida en pacientes con crisis psicógenas no epilépticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo monocéntrico. Nuestro principal objetivo es identificar los factores pronósticos asociados a una mejora de la calidad de vida en el QOLIE-31 y la Encuesta de Salud Short Form "SF-36" a los seis meses del diagnóstico.
Presumimos que la ausencia de CPNE durante los últimos tres meses antes de la visita de seguimiento a los seis meses es el mejor factor pronóstico para una mejora de la calidad de vida Todos los pacientes adultos (>15 años y 3 meses) diagnosticados con CPNE serán prospectivamente incluido.
Todos los pacientes se someterán a la atención estándar y tendrán consulta con un neurólogo y un psiquiatra capacitado para este tipo de enfermedad, como se hace habitualmente para estos pacientes (ninguna intervención asignada en el contexto de la investigación). . El anuncio del diagnóstico será estandarizado y adaptado a cada paciente. Se recopilarán datos clínicos y demográficos, así como antecedentes médicos y psiquiátricos. A todos los pacientes se les realizará un electroencefalograma (EEG) prolongado bajo vigilancia por video que permita diagnosticar CPNE y descartar epilepsia. Se recogerán diferentes escalas neurológicas y psiquiátricas (Calidad de vida en epilepsia - 31 citas (QOLIE-31), Short Form Health Survey (SF-36), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Beck Depression Inventory (BDI2), Beck Anxiety index (BAI), Escala de trastorno de estrés postraumático administrada por un médico (CAPS), Cuestionario de trauma infantil (CTQ), Epworth).
Todos los pacientes serán orientados a seguimiento psiquiátrico o psicológico. Los pacientes tendrán un seguimiento de uno, tres y seis meses y se evaluará el número de convulsiones, la gravedad de las mismas y se evaluará el seguimiento psiquiátrico o psicológico. Los pacientes se someterán a escalas (QOLI-31, SF-36, BDI2, BAI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Pellegrin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos o femeninos (15 años y 3 meses)
- Crisis psicógenas no epilépticas (CPNE) diagnosticadas como "probables", "establecidas clínicamente" o "documentadas" según "Lafrance et al." criterios
- Habiéndose beneficiado de un registro prolongado de electroencefalograma bajo control de video
- Información del paciente y recogida de no oposición (paciente o tutor legal)
- El paciente o cuidador podrá realizar de forma fiable el diario de crisis y diferenciar entre CPNE y crisis epiléptica tras la información del investigador o coinvestigador.
- Afiliado a un Seguro Social…
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que no se les ha diagnosticado CPNE
- se negó a participar
- El paciente o su cuidador no son capaces de realizar de forma fiable el diario de crisis y no diferencian entre CPNE y crisis epiléptica tras la información del investigador o coinvestigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Una cohorte: pacientes con crisis no epilépticas psicógenas
Las crisis psicógenas no epilépticas (CNEP) son episodios paroxísticos de tipo movimientos anormales, modificación de la conducta o alteración de las crisis de contacto.
Estos episodios son involuntarios y están sustentados por procesos psicológicos inconscientes.
En la Clasificación Internacional de Enfermedades-10 (CIE-10), se clasifican como fenómenos disociativos como síndromes conversantes en el Manual de Diagnóstico y Estadística de los Trastornos Mentales-IV (DSM-IV).
Los participantes del estudio solo reciben la atención habitual que recibirían si no estuvieran incluidos (ninguna intervención nueva/diferente asignada en el estudio).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de la calidad de vida medida por el cuestionario autoadministrado QOLIE-31 (calidad de vida en epilepsia - QOLIE-31)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evolución media de la calidad de vida medida por subpuntuaciones de la escala QOLIE -31
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
El cambio promedio en la calidad de vida, medido por el cuestionario autoadministrado SF -36
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
La proporción de pacientes con una mejoría clínicamente significativa en las subpuntuaciones de calidad de vida medidas por el SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eric FRISON, Doctor, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique; University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2014/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .