Livskvalitet og psykogene ikke-pileptiske anfald. (PronoCNEP)
Vurdering og prognostiske faktorer for livskvalitet hos patienter med psykogene ikke-nepileptiske anfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en monocentrisk prospektiv undersøgelse. Vores hovedformål er at identificere prognostiske faktorer forbundet med en forbedring af livskvaliteten på QOLIE-31 og Short Form Health Survey "SF-36" seks måneder efter diagnosticeringen.
Vi antog, at fraværet af PNES i løbet af de sidste tre måneder før de seks måneders opfølgningsbesøg er den bedste prognostiske faktor for en forbedring af livskvaliteten. Alle voksne (>15 år og 3 måneder) patienter diagnosticeret med PNES vil blive prospektivt inkluderet.
Alle patienter vil gennemgå standardbehandling og have konsultation med en neurolog og en psykiater, der er uddannet til denne type sygdom, da den normalt er lavet til disse patienter (ingen intervention tildelt i forbindelse med forskningen). . Annoncering af diagnostik vil blive standardiseret og tilpasset den enkelte patient. Der vil blive indsamlet kliniske og demografiske data samt medicinsk og psykiatrisk historie. Alle patienter vil gennemgå forlænget elektroencefalogram (EEG) under videoovervågning, hvilket muliggør diagnosticering af PNES og udelukker epilepsi. Forskellige neurologiske og psykiatriske skalaer vil blive indsamlet (Livskvalitet ved epilepsi - 31 citater (QOLIE-31), Short Form Health Survey (SF-36), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Beck Depression Inventory (BDI2), Beck Anxiety index (BAI), Kliniker administreret Post traumatisk stress lidelse skala (CAPS), Chilhood Trauma Questionnaire (CTQ), Epworth).
Alle patienter vil blive orienteret til psykiatrisk eller psykologisk opfølgning. Patienterne vil gennemgå en, tre og seks måneders opfølgning og vil blive evalueret antallet af anfald, deres sværhedsgrad, og psykiatrisk eller psykologisk opfølgning vil blive evalueret. Patienterne vil gennemgå skalaer (QOLI-31, SF-36, BDI2, BAI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Pellegrin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne (15 år og 3 måneder gamle)
- Psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) diagnosticeret som "sandsynlige", "klinisk etablerede" eller "dokumenterede" ifølge "Lafrance og al." kriterier
- Efter at have nydt godt af en langvarig elektroencefalogramoptagelse under videokontrol
- Patientinformation og indsamling af ikke-modstand (patient eller værge)
- Patienten eller pårørende vil være i stand til pålideligt at udføre krisedagbogen og gøre forskellen mellem PNES og epileptiske anfald efter investigator eller co-investigator information.
- Tilknyttet en social forsikring...
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem PNES ikke er blevet diagnosticeret
- nægtede at deltage
- Patienten eller hans omsorgsperson er ikke i stand til at udføre krisedagbogen pålideligt og gør ikke forskellen mellem PNES og epileptiske anfald efter investigator eller co-investigator information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Én kohorte: patientens psykogene ikke-epileptiske anfald
De psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES'er) er paroksysmale episoder af typen unormale bevægelser, adfærdsændringer eller ændring af de kontaktlignende anfald.
Disse episoder er ufrivillige og understøttet af ubevidste psykologiske processer.
I International Classification of Disease-10 (ICD-10) er de klassificeret som dissociative fænomener som konverserende syndromer i Manual of Diagnostic and Statistical Mental Disorders-IV (DSM-IV).
Deltagerne i undersøgelsen får kun den sædvanlige pleje, de ville have, hvis de ikke blev inkluderet (ingen ny/anden intervention tildelt i undersøgelsen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af livskvaliteten målt ved det selvadministrerede spørgeskema QOLIE-31 (livskvalitet ved epilepsi - QOLIE-31)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig udvikling i livskvalitet målt ved subscores af QOLIE -31 skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Den gennemsnitlige ændring i livskvalitet, målt ved det selvadministrerede spørgeskema SF -36
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Andelen af patienter med klinisk signifikant forbedring i livskvalitetssubscores målt ved SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eric FRISON, Doctor, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique; University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2014/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .