Qualità della vita e crisi epilettiche psicogene. (PronoCNEP)
Valutazione e fattori prognostici della qualità della vita nei pazienti con crisi epilettiche psicogene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico monocentrico. Il nostro obiettivo principale è identificare i fattori prognostici associati a un miglioramento della qualità della vita sul QOLIE-31 e Short Form Health Survey "SF-36" a sei mesi dalla diagnosi.
Abbiamo ipotizzato che l'assenza di PNES durante gli ultimi tre mesi prima della visita di follow-up di sei mesi sia il miglior fattore prognostico per un miglioramento della qualità della vita Tutti i pazienti adulti (>15 anni e 3 mesi) con diagnosi di PNES saranno esaminati in modo prospettico incluso.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a cure standard e consulteranno un neurologo e uno psichiatra addestrato per questo tipo di malattia, come di solito viene fatto per questi pazienti (nessun intervento assegnato nel contesto della ricerca). . L'annuncio della diagnosi sarà standardizzato e adattato a ciascun paziente. Verranno raccolti dati clinici e demografici, nonché anamnesi medica e psichiatrica. Tutti i pazienti saranno sottoposti a elettroencefalogramma (EEG) prolungato sotto monitoraggio video che consente la diagnosi di PNES ed esclude l'epilessia. Verranno raccolte diverse scale neurologiche e psichiatriche (Quality of life in epilepsy - 31 quotes (QOLIE-31), Short Form Health Survey (SF-36), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Beck Depression Inventory (BDI2), Beck Anxiety index (BAI), Scala del disturbo post traumatico da stress amministrato dal medico (CAPS), Chilhood Trauma Questionnaire (CTQ), Epworth).
Tutti i pazienti saranno orientati al follow-up psichiatrico o psicologico. I pazienti saranno sottoposti a un follow-up di uno, tre e sei mesi e verrà valutato il numero di crisi, la loro gravità e verrà valutato il follow-up psichiatrico o psicologico. I pazienti saranno sottoposti a scale (QOLI-31, SF-36, BDI2, BAI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Pellegrin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti maschi o femmine (15 anni e 3 mesi)
- Crisi psicogene non epilettiche (PNES) diagnosticate come "probabili", "clinicamente stabilite" o "documentate" secondo "Lafrance e al." criteri
- Aver beneficiato di una prolungata registrazione dell'elettroencefalogramma sotto controllo video
- Informazioni sul paziente e raccolta della non opposizione (paziente o tutore legale)
- Il paziente o il caregiver sarà in grado di eseguire in modo affidabile il diario della crisi e fare la differenza tra PNES e crisi epilettica dopo le informazioni dello sperimentatore o del co-investigatore.
- Affiliato ad una previdenza sociale…
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali la PNES non è stata diagnosticata
- Rifiutato di partecipare
- Il paziente o il suo caregiver non sono in grado di eseguire in modo affidabile il diario della crisi e non fanno la differenza tra PNES e crisi epilettica dopo le informazioni dello sperimentatore o del co-investigatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Una coorte: crisi epilettiche psicogene del paziente
Le crisi psicogene non epilettiche (PNES) sono episodi parossistici tipo di movimenti anomali, modificazione del comportamento o alterazione delle crisi di tipo contatto.
Questi episodi sono involontari e sostenuti da processi psicologici inconsci.
Nella Classificazione internazionale delle malattie-10 (ICD-10), sono classificati come fenomeni dissociativi come sindromi conversanti nel Manuale dei disturbi mentali diagnostici e statistici-IV (DSM-IV).
I partecipanti allo studio ricevono solo le consuete cure che avrebbero se non fossero inclusi (nessun intervento nuovo/diverso assegnato nello studio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della qualità della vita misurata dal questionario autosomministrato QOLIE-31 (qualità della vita nell'epilessia - QOLIE-31)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evoluzione media della qualità della vita misurata dai punteggi parziali della scala QOLIE -31
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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La variazione media della qualità della vita, misurata dal questionario autosomministrato SF -36
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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La proporzione di pazienti con un miglioramento clinicamente significativo della qualità della vita subscore misurata dall'SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eric FRISON, Doctor, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique; University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2014/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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