Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet och psykogena icke-nepileptiska anfall. (PronoCNEP)

12 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Bedömning och prognostiska faktorer för livskvalitet hos patienter med psykogena icke-nepileptiska anfall

Målet med denna studie är att identifiera de prognostiska faktorerna för livskvalitet hos patienter med psykogena icke-epileptiska anfall

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk prospektiv studie. Vårt huvudsakliga mål är att identifiera prognostiska faktorer som är associerade med en förbättring av livskvaliteten på QOLIE-31 och Short Form Health Survey "SF-36" sex månader efter diagnostiken.

Vi antog att frånvaron av PNES under de sista tre månaderna före det sex månaders uppföljningsbesöket är den bästa prognostiska faktorn för en förbättring av livskvaliteten. Alla vuxna (>15 år och 3 månader) patienter som diagnostiserats med PNES kommer att prospektivt ingår.

Alla patienter kommer att genomgå standardvård och har konsultation med neurolog och en psykiater som är utbildad för denna typ av sjukdom, eftersom den vanligtvis är gjord för dessa patienter (ingen intervention tilldelas i samband med forskningen). . Utlysning av diagnostik kommer att standardiseras och anpassas till varje patient. Klinisk och demografisk data kommer att samlas in samt medicinsk och psykiatrisk historia. Alla patienter kommer att genomgå förlängt elektroencefalogram (EEG) under videoövervakning, vilket möjliggör diagnostik av PNES och utesluter epilepsi. Olika neurologiska och psykiatriska skalor kommer att samlas in (Livskvalitet vid epilepsi - 31 citat (QOLIE-31), Short Form Health Survey (SF-36), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Beck Depression Inventory (BDI2), Beck Anxiety index (BAI), kliniker administrerad Post traumatisk stressyndrom skala (CAPS), Cilhood Trauma Questionnaire (CTQ), Epworth).

Alla patienter kommer att orienteras till psykiatrisk eller psykologisk uppföljning. Patienterna kommer att genomgå en en, tre och sex månaders uppföljning och kommer att utvärderas antalet anfall, deras svårighetsgrad och psykiatrisk eller psykologisk uppföljning kommer att utvärderas. Patienterna kommer att genomgå skalor (QOLI-31, SF-36, BDI2, BAI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • University Hospital of Bordeaux - Hospital Pellegrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som kommer till sjukhus för diagnostik av psykogena icke-epileptiska anfall (PNES)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga vuxna (15 år och 3 månader gamla)
  • Psykogena icke-epileptiska anfall (PNES) diagnostiserade som "troliga", "kliniskt etablerade" eller "dokumenterade" enligt "Lafrance och al." kriterier
  • Efter att ha gynnats av en långvarig elektroencefalograminspelning under videokontroll
  • Patientinformation och insamling av icke-opposition (patient eller vårdnadshavare)
  • Patienten eller vårdgivaren kommer att kunna utföra krisdagboken på ett tillförlitligt sätt och göra skillnaden mellan PNES och epileptiska anfall efter information från utredare eller medutredare.
  • Ansluten till en socialförsäkring...

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka PNES inte har diagnostiserats
  • Vägrade att delta
  • Patienten eller hans vårdgivare kan inte utföra krisdagboken på ett tillförlitligt sätt och gör inte skillnaden mellan PNES och epileptiska anfall efter information från utredare eller medutredare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
En kohort: patientens psykogena icke-epileptiska anfall
De psykogena icke-epileptiska anfallen (PNES) är paroxysmala episoder av onormala rörelser, beteendeförändringar eller förändringar av de kontaktliknande anfallen. Dessa episoder är ofrivilliga och underbyggda av en omedveten psykologisk process. I International Classification of Disease-10 (ICD-10) klassificeras de som dissociativa fenomen som konverserande syndrom i Manual of Diagnostic and Statistical Mental Disorders-IV (DSM-IV). Deltagarna i studien får bara den vanliga vård de skulle ha om de inte inkluderades (ingen ny/annan intervention tilldelas i studien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av livskvaliteten mätt med det självadministrerade frågeformuläret QOLIE-31 (livskvalitet vid epilepsi - QOLIE-31)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig utveckling av livskvalitet mätt med subpoäng av QOLIE -31-skalan
Tidsram: 6 månader
6 månader
Den genomsnittliga förändringen i livskvalitet, mätt med det självinställda frågeformuläret SF -36
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andelen patienter med kliniskt signifikant förbättring av subpoäng för livskvalitet mätt med SF-36
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Eric FRISON, Doctor, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique; University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2014/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera