Qualidade de Vida e Crises Não Epilépticas Psicogênicas. (PronoCNEP)
Avaliação e Fatores Prognósticos da Qualidade de Vida em Pacientes com Crises Não Epilépticas Psicogênicas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo monocêntrico. Nosso principal objetivo é identificar fatores prognósticos associados à melhora da qualidade de vida no QOLIE-31 e no Short Form Health Survey "SF-36" seis meses após o diagnóstico.
Nossa hipótese é que a ausência de CNEP durante os últimos três meses antes da visita de acompanhamento de seis meses é o melhor fator prognóstico para uma melhora na qualidade de vida Todos os pacientes adultos (>15 anos e 3 meses) diagnosticados com CNEP serão incluído.
Todos os pacientes terão atendimento padrão e consulta com neurologista e psiquiatra treinados para esse tipo de doença, como costuma ser feito para esses pacientes (sem intervenção alocada no contexto da pesquisa). . O anúncio do diagnóstico será padronizado e adaptado a cada paciente. Serão coletados dados clínicos e demográficos, bem como histórico médico e psiquiátrico. Todos os pacientes serão submetidos a eletroencefalograma (EEG) prolongado sob videomonitoramento permitindo o diagnóstico de SNEP e descartando epilepsia. Serão coletadas diferentes escalas neurológicas e psiquiátricas (Qualidade de vida na epilepsia - 31 citações (QOLIE-31), Short Form Health Survey (SF-36), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Inventário de Depressão de Beck (BDI2), Índice de Ansiedade de Beck (BAI), escala de transtorno de estresse pós-traumático administrado pelo clínico (CAPS), questionário de trauma na infância (CTQ), Epworth).
Todos os pacientes serão orientados para acompanhamento psiquiátrico ou psicológico. Os pacientes passarão por um, três e seis meses de acompanhamento e serão avaliados quanto ao número de crises, sua gravidade e será avaliado acompanhamento psiquiátrico ou psicológico. Os pacientes serão submetidos a escalas (QOLI-31, SF-36, BDI2, BAI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Pellegrin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos do sexo masculino ou feminino (15 anos e 3 meses)
- Crises não epilépticas psicogênicas (PNES) diagnosticadas como "prováveis", "clinicamente estabelecidas" ou "documentadas" de acordo com "Lafrance et al." critério
- Tendo beneficiado de uma gravação prolongada de eletroencefalograma sob controle de vídeo
- Informações do paciente e coleta de não oposição (paciente ou responsável legal)
- O paciente ou cuidador será capaz de realizar de forma confiável o diário de crise e fazer a diferença entre PNES e crise epiléptica após informações do investigador ou co-investigador.
- Filiado a um Seguro Social…
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais o PNES não foi diagnosticado
- Recusou-se a participar
- O paciente ou seu cuidador não é capaz de realizar de forma confiável o diário de crise e não faz diferença entre PNES e crise epiléptica após informações do investigador ou co-investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Uma coorte: pacientes com crises não epilépticas psicogênicas
As crises não epilépticas psicogênicas (PNESs) são episódios paroxísticos do tipo movimentos anormais, modificação do comportamento ou alteração das crises de contato.
Esses episódios são involuntários e sustentados por processos psicológicos inconscientes.
Na Classificação Internacional de Doenças-10 (CID-10), eles são classificados como fenômenos dissociativos como síndromes de conversação no Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais-IV (DSM-IV).
Os participantes do estudo recebem apenas os cuidados habituais que teriam se não fossem incluídos (nenhuma intervenção nova/diferente alocada no estudo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria da qualidade de vida medida pelo questionário autoaplicável QOLIE-31 (qualidade de vida na epilepsia - QOLIE-31)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evolução média na qualidade de vida medida por subpontuações da escala QOLIE -31
Prazo: 6 meses
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6 meses
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A mudança média na qualidade de vida, medida pelo questionário autoaplicável SF-36
Prazo: 6 meses
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6 meses
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A proporção de pacientes com melhora clinicamente significativa em subpontuações de qualidade de vida medida pelo SF-36
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eric FRISON, Doctor, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique; University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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