척수 자극에서 표적 조절 정맥 마취(TCIVA)의 가치 (AIVOC)
2019년 4월 4일 업데이트: Poitiers University Hospital
만성 불응성 수술 후 다발성 요통 및 다리 통증 환자의 요통 영역 범위를 최적화하기 위한 표적 제어 정맥 마취(TCIVA)의 가치
연구 설계 60명의 환자 단일중심 전향적 연구 2개 그룹에서 무작위화 36개월 목적 다열 리드를 이식한 환자의 최소 95%에서 요추 감각이상 맵핑으로 전체 마취에 비해 표적 제어 정맥 마취의 우월성을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Worldwide
-
Poitiers, Worldwide, 프랑스, 86000
- CHU de Poitiers
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 ≤ 80세
- FBSS
- 방사형 다리 및 요추 통증
- 1회 이상의 척추 수술 후 3개월 이상
- 신경병증 상태를 동반한 혼합 통증(신경근 다리 및 요추)
- 보존적 치료 실패
- 심한 단일 또는 양측 신경근 통증 > 5 / 10
제외 기준:
- 연령 <18세 및> 80세.
- BMI > 30kg/m2.
- 수술로 치료 가능한 요통(원반성, 척추 불안정성 등)
- 프로포폴 레미펜타닐 하의 TCIVA 마취에 대한 금기
- 정신 상태
- 암
- 정보에 입각한 동의 서명 없음.
- 피임을 하지 않고 가임하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표적 제어 정맥 마취
환자는 수술 중 적극적인 협력으로 척수 자극 리드를 이식하기 위해 표적 제어 정맥 마취를 합니다.
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활성 비교기: 전신 마취
환자는 수술 중 적극적인 협조 없이 척수 자극 리드를 이식하기 위해 전신 마취를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 감각 이상 범위 >= 감각 이상 커버 매핑을 사용하여 결정된 하부 요추의 50%
기간: 6 개월.
|
6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIVOC
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