Kohdekontrolloidun suonensisäisen anestesian (TCIVA) arvo selkäydinstimulaatiossa (AIVOC)
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Kohdekontrolloidun suonensisäisen anestesian (TCIVA) arvo alaselkäkipualueen kattavuuden optimoimiseksi potilailla, joilla on krooninen refraktiivinen leikkauksen jälkeinen multifokaalinen alaselkä- ja jalkakipu
Tutkimussuunnitelma 60 potilaalla Monocenter prospektiivinen tutkimus Satunnaistettu 2 ryhmään 36 kuukautta Tavoitteet Osoittaa kohdekontrolloidun laskimonsisäisen anestesian paremmuus verrattuna kokonaisanestesiaan käyttämällä alaselän parestesiakartoitusta vähintään 95 %:lla potilaista, joille on istutettu monipylväinen johto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Worldwide
-
Poitiers, Worldwide, Ranska, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
- FBSS
- Radicular jalka ja lannerangan kipu
- Yli 3 kuukautta yhden tai useamman selkärangan leikkauksen jälkeen
- Sekoita kipu (radikulaarinen jalka ja lanne) neuropaattiseen tilaan
- Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen
- Vaikea yksi- tai molemminpuolinen radikulaarinen kipu > 5/10
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta ja > 80 vuotta.
- BMI > 30 kg/m2.
- Selkäkipu, jota voidaan hoitaa leikkauksella (diskogeeninen, nikamien epävakaus jne.)
- Vasta-aihe TCIVA-anestesialle propofoliremifentaniilin alla
- Psykiatrinen tila
- Syöpä
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitusta ei ole.
- Naiset raskaana ilman ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdeohjattu suonensisäinen anestesia
Potilailla on kohdekontrolloitu suonensisäinen anestesia, jolla istutetaan selkäytimen stimulaatiojohto aktiivisella yhteistyöllä leikkauksen aikana.
|
|
|
Active Comparator: Täydellinen anestesia
Potilaille tehdään täydellinen anestesia selkäytimen stimulaatiojohdon istuttamiseksi ilman aktiivista yhteistyötä leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen parestesian kattavuus >= 50 % lannerangan alaosasta määritettynä käyttämällä parestesiapeitekartoitusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIVOC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .